【ITBEAR】9月18日消息，Neuralink，由埃隆·馬斯克領(lǐng)導(dǎo)的前沿科技公司，近日宣布其創(chuàng)新的“盲視”實驗設(shè)備已被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認定為“突破性設(shè)備”。
據(jù)ITBEAR了解，F(xiàn)DA的“突破性設(shè)備”標(biāo)簽專為那些在治療或診斷危及生命的疾病方面具有潛力的醫(yī)療設(shè)備而設(shè)立，旨在推動相關(guān)設(shè)備的研發(fā)與審查流程。
此次獲得認定的“盲視”設(shè)備，據(jù)馬斯克介紹，有望幫助失去雙眼和視神經(jīng)的人們恢復(fù)視力，甚至能讓天生失明的人首次看到世界。盡管初始的視覺分辨率可能較低，但隨著技術(shù)的迭代，未來的設(shè)備有望提升分辨率，并可能觀察到紅外線、紫外線等非可見光波段。
Neuralink自2016年成立以來，一直致力于開發(fā)可植入式大腦芯片接口，旨在幫助殘疾患者改善生活質(zhì)量。今年初，該公司已成功為一名四肢癱瘓的患者植入了N1植入體，并通過大腦活動控制玩電子游戲，展示了技術(shù)的先進性。
關(guān)于“盲視”設(shè)備的人體試驗計劃，Neuralink雖未立即回應(yīng)詳細信息請求，但已開放患者登記，準(zhǔn)備進入臨床試驗階段。據(jù)美國政府臨床試驗數(shù)據(jù)庫顯示，該試驗預(yù)計招募三名患者，并將持續(xù)數(shù)年以全面評估設(shè)備效能。
隨著FDA的“突破性設(shè)備”認定，Neuralink在腦機接口領(lǐng)域的研究又邁出了重要一步，未來其技術(shù)有望為更多殘疾患者帶來希望。
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