【ITBEAR】9月18日消息,Neuralink,由埃隆·馬斯克領導的前沿科技公司,近日宣布其創新的“盲視”實驗設備已被美國食品藥品監督管理局(FDA)認定為“突破性設備”。
據ITBEAR了解,FDA的“突破性設備”標簽專為那些在治療或診斷危及生命的疾病方面具有潛力的醫療設備而設立,旨在推動相關設備的研發與審查流程。
此次獲得認定的“盲視”設備,據馬斯克介紹,有望幫助失去雙眼和視神經的人們恢復視力,甚至能讓天生失明的人首次看到世界。盡管初始的視覺分辨率可能較低,但隨著技術的迭代,未來的設備有望提升分辨率,并可能觀察到紅外線、紫外線等非可見光波段。
Neuralink自2016年成立以來,一直致力于開發可植入式大腦芯片接口,旨在幫助殘疾患者改善生活質量。今年初,該公司已成功為一名四肢癱瘓的患者植入了N1植入體,并通過大腦活動控制玩電子游戲,展示了技術的先進性。
關于“盲視”設備的人體試驗計劃,Neuralink雖未立即回應詳細信息請求,但已開放患者登記,準備進入臨床試驗階段。據美國政府臨床試驗數據庫顯示,該試驗預計招募三名患者,并將持續數年以全面評估設備效能。
隨著FDA的“突破性設備”認定,Neuralink在腦機接口領域的研究又邁出了重要一步,未來其技術有望為更多殘疾患者帶來希望。
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