【ITBEAR】8月26日消息，國內(nèi)生物制藥領(lǐng)域迎來重要里程碑，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(簡稱“萬泰生物”)自主研發(fā)的九價人乳頭瘤病毒疫苗(基于大腸埃希菌表達(dá)系統(tǒng))的上市申請已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的受理。這一消息標(biāo)志著首個國產(chǎn)九價HPV疫苗即將邁入市場，有望打破國際品牌在這一領(lǐng)域的壟斷局面。
市場反應(yīng)熱烈，萬泰生物股價在消息公布后迅速攀升，盤中一度觸及漲停板，雖然隨后有所回落，但截至收盤仍錄得顯著漲幅，顯示出投資者對該疫苗商業(yè)化前景的高度期待。
目前，國內(nèi)HPV疫苗市場已有多款產(chǎn)品獲批上市，包括默沙東的四價與九價、葛蘭素史克的二價，以及萬泰生物與沃森生物分別貢獻(xiàn)的二價疫苗。然而，在九價HPV疫苗領(lǐng)域，長期以來僅默沙東的GARDASIL9獨(dú)占鰲頭。萬泰生物此次申請受理，無疑為國內(nèi)市場增添了新的競爭格局。
據(jù)ITBEAR了解，萬泰生物在研發(fā)進(jìn)展上持續(xù)加速，其九價HPV疫苗不僅已順利完成III期臨床主試驗(yàn)的關(guān)鍵階段，且商業(yè)化生產(chǎn)條件亦已準(zhǔn)備就緒，上市申報工作正有條不紊地向前推進(jìn)。公司方面表示，正積極推進(jìn)相關(guān)工作，確保疫苗早日上市惠及廣大女性群體。
然而，萬泰生物在2024年上半年的財務(wù)表現(xiàn)卻遭遇了挑戰(zhàn)。公司發(fā)布的半年度報告顯示，受市場競爭、產(chǎn)品庫存調(diào)整等因素影響，二價宮頸癌疫苗銷售收入出現(xiàn)下滑，導(dǎo)致整體營收及凈利潤大幅下降。盡管如此，公司對于九價HPV疫苗的未來市場潛力依然充滿信心。
萬泰生物自成立以來，始終專注于診斷試劑、疫苗及醫(yī)學(xué)器械的研發(fā)與生產(chǎn)，其在體外診斷與疫苗領(lǐng)域的深厚積累為九價HPV疫苗的成功研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨著該疫苗逐步走向市場，萬泰生物有望在國內(nèi)乃至全球生物制藥領(lǐng)域占據(jù)更加重要的位置。
