【ITBEAR】8月26日消息，國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域迎來(lái)重要里程碑，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰生物”)自主研發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(基于大腸埃希菌表達(dá)系統(tǒng))的上市申請(qǐng)已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的受理。這一消息標(biāo)志著首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗即將邁入市場(chǎng)，有望打破國(guó)際品牌在這一領(lǐng)域的壟斷局面。
市場(chǎng)反應(yīng)熱烈，萬(wàn)泰生物股價(jià)在消息公布后迅速攀升，盤(pán)中一度觸及漲停板，雖然隨后有所回落，但截至收盤(pán)仍錄得顯著漲幅，顯示出投資者對(duì)該疫苗商業(yè)化前景的高度期待。
目前，國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)已有多款產(chǎn)品獲批上市，包括默沙東的四價(jià)與九價(jià)、葛蘭素史克的二價(jià)，以及萬(wàn)泰生物與沃森生物分別貢獻(xiàn)的二價(jià)疫苗。然而，在九價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域，長(zhǎng)期以來(lái)僅默沙東的GARDASIL9獨(dú)占鰲頭。萬(wàn)泰生物此次申請(qǐng)受理，無(wú)疑為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增添了新的競(jìng)爭(zhēng)格局。
據(jù)ITBEAR了解，萬(wàn)泰生物在研發(fā)進(jìn)展上持續(xù)加速，其九價(jià)HPV疫苗不僅已順利完成III期臨床主試驗(yàn)的關(guān)鍵階段，且商業(yè)化生產(chǎn)條件亦已準(zhǔn)備就緒，上市申報(bào)工作正有條不紊地向前推進(jìn)。公司方面表示，正積極推進(jìn)相關(guān)工作，確保疫苗早日上市惠及廣大女性群體。
然而，萬(wàn)泰生物在2024年上半年的財(cái)務(wù)表現(xiàn)卻遭遇了挑戰(zhàn)。公司發(fā)布的半年度報(bào)告顯示，受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)品庫(kù)存調(diào)整等因素影響，二價(jià)宮頸癌疫苗銷售收入出現(xiàn)下滑，導(dǎo)致整體營(yíng)收及凈利潤(rùn)大幅下降。盡管如此，公司對(duì)于九價(jià)HPV疫苗的未來(lái)市場(chǎng)潛力依然充滿信心。
萬(wàn)泰生物自成立以來(lái)，始終專注于診斷試劑、疫苗及醫(yī)學(xué)器械的研發(fā)與生產(chǎn)，其在體外診斷與疫苗領(lǐng)域的深厚積累為九價(jià)HPV疫苗的成功研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。隨著該疫苗逐步走向市場(chǎng)，萬(wàn)泰生物有望在國(guó)內(nèi)乃至全球生物制藥領(lǐng)域占據(jù)更加重要的位置。
