CRO行業(yè)為新藥研制提供外包服務(wù)，幫助藥企實(shí)現(xiàn)藥品的快速上市，降低制藥企業(yè)管理和研發(fā)的費(fèi)用。近些年來(lái)隨著人口老齡化加劇與人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，在全球范圍內(nèi)，藥品研發(fā)投入穩(wěn)健增長(zhǎng)，CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也逼近575億元。
該行業(yè)對(duì)專(zhuān)業(yè)化與高效率有著不懈的追求，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢(shì)在必行。
醫(yī)藥行業(yè)構(gòu)建系統(tǒng)并不容易，需要符合GMP規(guī)范。例如企業(yè)構(gòu)建的系統(tǒng)要具有審計(jì)日志功能，使所有的改動(dòng)都留有記錄。監(jiān)管者可以方便地獲知誰(shuí)在什么時(shí)間，把什么改成了什么。這樣一份日志要具有法律效應(yīng)，可以追溯、可以審計(jì)、可以追責(zé)。其次就是身份要求驗(yàn)證方面非常嚴(yán)格，關(guān)鍵操作能做到二次認(rèn)證。再次構(gòu)建符合GMP規(guī)范的系統(tǒng)，只要是用過(guò)代碼，就需要第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的權(quán)威認(rèn)證。
藥明康德是全世界市值最高的CRO企業(yè)，他們選擇魔方網(wǎng)表搭建各種應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目管理，Excel報(bào)告自動(dòng)化、樣品管理、排程與文檔管理等眾多符合GMP要求的應(yīng)用。
作為一家擁有2.5萬(wàn)名員工的企業(yè)，藥明康德為全球各地4100個(gè)客戶(hù)提供服務(wù)，其客戶(hù)不僅包括虛擬藥物研發(fā)公司，也包括世界上那些最大的制藥商如輝瑞、默沙東等等。在探索自身數(shù)字化轉(zhuǎn)型時(shí)，藥明康德發(fā)現(xiàn)市面上套裝軟件不夠靈活，定制開(kāi)發(fā)時(shí)會(huì)遇到驗(yàn)證難、開(kāi)發(fā)慢的問(wèn)題。驗(yàn)證難，就是涉及到編寫(xiě)代碼的系統(tǒng)都需要第三方驗(yàn)證，再小的功能也不例外。而且需求做出微小的變更，只要重新做點(diǎn)開(kāi)發(fā)，就需要重新驗(yàn)證。這個(gè)驗(yàn)證的過(guò)程還是醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)需的，不同于漏洞掃描檢測(cè)這樣的常規(guī)驗(yàn)證，它更加獨(dú)特因而也就更加昂貴。
開(kāi)發(fā)定制系統(tǒng)本身就比較緩慢，再加上需要符合行業(yè)獨(dú)特的規(guī)范。這就意味著開(kāi)發(fā)效率進(jìn)一步降低。
企業(yè)中有著大量的工作無(wú)法通過(guò)套裝軟件或者定制開(kāi)發(fā)來(lái)解決，只能利用Excel來(lái)滿(mǎn)足。但是Excel也有局限性，協(xié)同辦公能力弱，權(quán)限控制能力差，沒(méi)有流程方面的功能。
后來(lái)藥明康德經(jīng)過(guò)多方面研究并仔細(xì)驗(yàn)證，決定引入魔方網(wǎng)表這樣一款支持GMP特性的無(wú)代碼開(kāi)發(fā)平臺(tái)NCDP。
圖 藥明康德將魔方網(wǎng)表作為平臺(tái)引入搭建了眾多業(yè)務(wù)
將構(gòu)建GMP規(guī)范的應(yīng)用的過(guò)程，變成利用平臺(tái)配置應(yīng)用。用該平臺(tái)構(gòu)建GMP應(yīng)用僅需配置，免除了復(fù)雜的驗(yàn)證過(guò)程。
圖 選擇魔方網(wǎng)表的企業(yè)超過(guò)15萬(wàn)+，含參天制藥、民生藥業(yè)、馬應(yīng)龍藥業(yè)、神州細(xì)胞等
用魔方網(wǎng)表NCDP搭建應(yīng)用，就像使用Excel做表格一樣無(wú)需寫(xiě)代碼，還具有Excel所不具有的安全性與GMP特性，業(yè)務(wù)人員也可以參與系統(tǒng)搭建快速滿(mǎn)足自身需要。對(duì)于藥企的化學(xué)家而言就算不會(huì)寫(xiě)、沒(méi)時(shí)間寫(xiě)代碼也可以構(gòu)建符合GMP規(guī)范的應(yīng)用，大大提升了效率。
魔方網(wǎng)表無(wú)代碼平臺(tái)NCDP可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵操作的二次認(rèn)證。二次認(rèn)證的功能組件可以被用戶(hù)用在醫(yī)藥系統(tǒng)的任何地方，為醫(yī)藥系統(tǒng)提供強(qiáng)大的安全性。魔方網(wǎng)表的審計(jì)日志功能，業(yè)內(nèi)化成了無(wú)代碼開(kāi)發(fā)平臺(tái)NCDP的組件。擁有這項(xiàng)功能，用戶(hù)做出的任何修改都能精確地追溯、審計(jì)、追責(zé)。
圖 魔方網(wǎng)表提供含協(xié)助CSV驗(yàn)證在內(nèi)的高定制化交付服務(wù)
魔方網(wǎng)表強(qiáng)大集成能力在藥明康德數(shù)字化中也起到了極大的作用，它的外部字段組幫助藥明康德打通了數(shù)據(jù)孤島，增值了數(shù)據(jù)資產(chǎn)的價(jià)值。
魔方網(wǎng)表是B/S架構(gòu)的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，運(yùn)行維護(hù)極為方便，特別適合藥明康德這樣IT工作繁重的大型企業(yè)。
藥物研發(fā)具有一定的特殊性，其研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程需要不斷的調(diào)整，許多場(chǎng)景都難以找到專(zhuān)門(mén)的應(yīng)用，定制開(kāi)發(fā)修改起來(lái)不夠方便，每次修改完還需要重復(fù)驗(yàn)證，難以適應(yīng)管理不斷調(diào)整的需要。魔方網(wǎng)表的出現(xiàn)解決了這一問(wèn)題，作為無(wú)代碼NCDP平臺(tái)，它具有NCDP所不具有的強(qiáng)大特性。還能擴(kuò)大使用范圍，讓管理人員、業(yè)務(wù)人員也能自己配置應(yīng)用。
通過(guò)使用魔方網(wǎng)表這樣符合GMP特性的NCDP平臺(tái)可以減少溝通成本，原本需要專(zhuān)業(yè)開(kāi)發(fā)人員，收集業(yè)務(wù)人員的需求，再將需求轉(zhuǎn)化為模型討論的開(kāi)發(fā)流程發(fā)生了革命性的改變。
現(xiàn)在通過(guò)這種平臺(tái)，業(yè)務(wù)人員自己就能開(kāi)發(fā)應(yīng)用，避免了開(kāi)發(fā)中可能出現(xiàn)的各種誤解問(wèn)題。將業(yè)務(wù)管理思想直接體現(xiàn)在應(yīng)用之中，使應(yīng)用更加貼合藥企需要。
再者使用NCDP平臺(tái)大大提升了藥企獲得應(yīng)用的效率。采用NCDP平臺(tái)配置應(yīng)用，是傳統(tǒng)開(kāi)發(fā)方式效率的幾十倍，即便是擁有豐富開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的程序員，采用傳統(tǒng)開(kāi)發(fā)方式也無(wú)法達(dá)到這一平臺(tái)的效率。
再者使用魔方網(wǎng)表搭建應(yīng)用，可以隨時(shí)隨地調(diào)整。企業(yè)在面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，業(yè)務(wù)需要不斷調(diào)整，采用魔方網(wǎng)表這樣的NCDP平臺(tái)，在滿(mǎn)足監(jiān)管對(duì)于GMP規(guī)范的各種要求的同時(shí)，還能不斷修改。不需要專(zhuān)業(yè)的編程人員就能實(shí)現(xiàn)。
魔方網(wǎng)表這樣的NCDP平臺(tái)具有維護(hù)簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，相對(duì)于傳統(tǒng)的開(kāi)發(fā)方式，不僅驗(yàn)證更加容易升級(jí)維護(hù)也不需要投入大量的人力與資金成本。
圖 魔方網(wǎng)表獲評(píng)無(wú)代碼平臺(tái)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)軍產(chǎn)品
醫(yī)藥企業(yè)將新藥研發(fā)外包給CRO機(jī)構(gòu)，CRO也可以將構(gòu)建GMP規(guī)范應(yīng)用交給魔方網(wǎng)表這樣的專(zhuān)業(yè)技術(shù)公司。通過(guò)這種模式CRO企業(yè)可以提升效率改善營(yíng)收，聚焦于自己真正擅長(zhǎng)的領(lǐng)域。
這一基于魔方網(wǎng)表無(wú)代碼開(kāi)發(fā)平臺(tái)NCDP實(shí)現(xiàn)藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型的模式值得大力推廣。
