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【ITBEAR】9月18日消息,Neuralink的大腦植入芯片Blindsight獲得FDA重要認證,為視力受損者帶來新希望。這款由馬斯克旗下公司研發的設備,近日正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的“突破性設備認定”,標志著在醫學領域的一大步進展。

Blindsight芯片獲得FDA突破性設備認定

據ITBEAR了解,FDA的“突破性設備認定”是基于初步臨床證據顯示該設備與傳統治療方法相比,能夠在臨床顯著性方面實現實質性改善。獲得該認定的設備將享受FDA的優先審查,并有機會將審批時間大幅縮短,為患者更早地帶來治療的可能。

Blindsight的目標不僅是幫助后天視力受損者,更是希望讓先天失明的人也能重獲光明。該設備通過大腦植入芯片,直接刺激視覺皮層,從而繞過受損的眼睛和視神經,向大腦傳遞視覺信息。這一技術的創新之處在于,它完全不依賴于傳統的視覺路徑,為那些傳統治療方法無法幫助的患者提供了新的希望。

盡管這項技術帶來了巨大的希望,但也有一些專家和媒體持謹慎態度。他們指出,目前電極密度仍然是一個挑戰,可能會影響圖像的清晰度。此外,對于先天失明的人來說,他們可能需要時間來適應和理解通過Blindsight傳遞的視覺信息。

然而,大多數人對這項新技術持樂觀態度,認為它代表了醫學領域的一大進步。隨著技術的不斷發展和改進,未來Blindsight有望為更多視力受損者帶來光明的未來。

FDA官網關于Blindsight的認定信息

Neuralink目前正在積極招募參與者進行進一步的試驗,以收集更多數據來支持Blindsight的上市申請。隨著更多信息的公布和臨床試驗的進展,我們有理由期待這款設備在未來能夠為視力受損者帶來革命性的改變。

關鍵詞:#Neuralink# #Blindsight# #FDA突破性設備認定# #視力受損# #重獲光明#

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