康諾亞-B在2024年迎來了其首款商業化產品康悅達的上市，標志著這家公司在生物制藥領域邁出了重要一步。這款名為康悅達（司普奇拜單抗注射液）的產品，主要用于治療成人中重度特應性皮炎，填補了國內自主研發IL-4Rα抗體藥物的空白。然而，盡管康悅達已獲批上市，但由于未能趕上今年的國家醫保談判，目前僅能以自費藥及臨采形式進入醫院，康諾亞方面對此表示，他們非常期待該藥物能夠盡快納入醫保，以惠及更多患者。
康諾亞的BD（商務拓展）團隊在過去幾年中取得了顯著成果，通過多項NewCo交易，展現了強大的市場洞察力和合作能力。康諾亞的BD負責人分享了從“零的突破”到如今頻繁進行NewCo交易的經驗，表示未來公司將繼續探索更多創新的合作模式，深度參與國際市場，提高臨床團隊水平，并進一步完善國內的診療方案。
在康諾亞成都總部基地的生產車間內，身穿無菌防護服的生產人員正在緊張地工作，記錄著各項數據。公司相關負責人表示，他們正在不斷加大國產設備的投入，致力于將藥品生產設備的國產化率提高至80%以上。與進口設備相比，國產設備不僅能夠實現定制化，還能在保障高質量國產生物藥的同時，有效降低生產成本。
康諾亞還在積極規劃未來的生產基地。在總部基地的西北側，一座綜合大樓正在建設中，預計將于12月封頂。同時，一條大規模的智能生產線也正在緊鑼密鼓地籌建中。該生產線投產后，將能夠保障包括司普奇拜單抗在內的多條管線臨床用藥及商業化放量。康諾亞計劃持續投資約30億元，于2025年建成總計約113畝的研發、生產、商業化智慧園區，建成后總產能規模將超過7萬升。
康悅達作為康諾亞的首款商業化產品，其上市不僅為公司帶來了商業上的成功，也為其后續產品的研發和上市奠定了堅實的基礎。據透露，康悅達目前正在探索更多適應癥，其中治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的上市申請已提交，有望明年獲批。同時，度普利尤臨床失敗的季節性過敏性鼻炎適應癥也已提交NDA，用于治療青少年中重度特應性皮炎的III期臨床研究也在積極推進中。
在BD方面，康諾亞近年來進行了多起海外合作，涉及單抗自免、單抗腫瘤、ADC、TCE雙抗等多個領域。康諾亞的BD負責人表示，第一單海外BD是最難的，因為當時海外市場對康諾亞并不熟悉。然而，通過不斷的努力和溝通，他們成功與AZ（阿斯利康）達成了CMG901的獨家全球開發權益交易，總交易額最高可達12億美元。
除了與AZ的合作外，康諾亞還在今年下半年進行了兩項NewCo交易。他們與醫療專業基金OrbiMed共同創立了海外NewCo公司Belenos，并授予其CM512及CM536兩款雙抗的獨家權利。同時，康諾亞還與Ouro Medicines的全資附屬公司PML簽訂了獨家許可協議，授予其CM336的全球（不包括中國內地等區域）研究、開發、注冊、生產及商業化的獨家權利。這些交易不僅為康諾亞帶來了可觀的資金回報，也為其在國際舞臺上贏得了更多的聲譽和話語權。
面對來自行業的競爭，康諾亞相關負責人表示，他們有信心憑借康悅達的療效數據和后續產品的研發實力，搶占新的市場先機。同時，他們也在積極探索新的治療方法和方案，以滿足臨床上未滿足的需求。在康諾亞園區內，相關負責人展示了康悅達注射筆的模型，并表示該注射筆規格正在申報中。這種注射筆將極大提高患者的依從性和便捷性，使他們能夠在家中自行注射藥物，無需每次都前往醫院。
在未來，康諾亞將繼續加大研發投入，專注于慢性疾病和免疫性疾病領域的研究。他們表示，但凡是有潛力的靶點，康諾亞都愿意去投入并探索。同時，康諾亞也將堅持走出海之路，通過與國際知名企業和基金的合作，提高自身的競爭力和影響力。他們希望在未來三年內，通過NewCo的運作鍛煉出自己的臨床團隊，并進一步反哺國內的診療方式。
