“血液制品的用途非常廣泛，有著其他藥品不可替代的作用，屬于不可或缺的國家重要戰略性儲備物資和重大疾病急救藥品。”派林生物董事長李昊表示，經過多年發展，派林生物已成為國內血液制品領域的領軍企業之一，采漿規模處于我國血液制品行業千噸級第一梯隊，是國內少數人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產品齊全的企業之一。
“血液制品的用途非常廣泛，有著其他藥品不可替代的作用，屬于不可或缺的國家重要戰略性儲備物資和重大疾病急救藥品。”派林生物董事長李昊表示，經過多年發展，派林生物已成為國內血液制品領域的領軍企業之一，采漿規模處于我國血液制品行業千噸級第一梯隊，是國內少數人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產品齊全的企業之一。
近日，記者參與了由中證中小投資者服務中心舉辦的“了解我的上市公司——走進專精特新”系列活動，實地探訪派林生物位于哈爾濱的全資子公司派斯菲科，深入了解血液制品的生產過程，解碼這家“專精特新”生物科技企業的創新實踐與發展動能。
數智賦能 驅動產業轉型升級
走進派斯菲科一樓透明工廠的智慧展廳，一塊巨大的生產智能看板映入眼簾。融漿區、低溫分離區、凝血因子滅活區、超濾純化區、蛋白分裝區……通過可視化系統看板，產品從融漿到包裝的全生產流程一目了然。
“我們生產的血液制品，是用健康人的血漿通過分離、提純實現，是用于搶救危重病人的必需藥品，整個生產過程完全密閉生產，環境的潔凈度、設備的參數控制、產品的質量標準等都是制藥行業中最嚴格的。”派斯菲科生產負責人謝松平介紹。
走進生產車間，記者隔著厚厚的玻璃觀察無菌灌裝生產線。偌大的車間里僅有2名身著無菌服全副武裝的工作人員，在電腦前實時關注設備運轉情況，生產設備在無人狀態下有序運轉著。
“那個罐體底部淡黃色的液體就是我們采集并提取的白蛋白，經過這一步提取后，純度可達到99%以上。”在純化車間，謝松平表示，血液制品生產車間的整個制備過程涉及原料投入、血漿分離、蛋白純化等工序，通過數字化管控這個聰明的“大腦”，生產人員只需要在電腦前操作即可完成。
謝松平表示，該車間的設計遵循嚴格的GMP標準，采用垂直流設計方式，可最大程度減少原料損耗，并按照自動化程序運行，人均效能得到極大提高，可實現全程追溯。在設備自動化基礎上，公司還全面推進信息化管理，引進了西門子制藥行業的MES系統，可實現生產全面信息化管理。
“下一步，我們將充分運用物聯網場景解決方案，優化供應鏈管理，推進流程管理數字化和智能化，實現全流程可視和價值鏈提升。”派斯菲科設備部經理樊祥斌說。
從原料采集到生產加工，再到質量管控……數字自動化全方位滲透到派林生物生產及質量控制的每一個環節。通過數智化手段賦能，派林生物不僅顯著提升了生產效率，加速產業轉型升級，同時也確保了血液制品的質量和安全，進一步鞏固了公司在全國血液制品領域的領先地位。
內生外延 塑造核心競爭力
派林生物成立于1995年，是一家以從事血液制品研究、開發、生產和銷售為主的企業，主要由旗下兩家核心子公司廣東雙林和派斯菲科開展業務。其中，廣東雙林是廣東省最大的血液制品高新技術企業和國家級專精特新“小巨人”企業，派斯菲科是東北三省唯一一家三大類產品齊全的血液制品高新技術企業和“專精特新”企業。
“血液制品在醫療急救、戰傷救治以及預防和治療某些特定疾病等方面，發揮著重要作用。作為血液制品制造企業，公司的核心競爭力是先進的工藝水平、領先的生產能力、豐富的品種構成、強大的研發能力。”派林生物聯席董事長付紹蘭表示，近年來，公司通過內生與外延并舉的方式，緊跟市場需求和開發趨勢，堅持自主創新與協同創新相結合，持續加大新產品研發力度，加強內部管理提升。
在內生式增長方面，派林生物目前在研產品進度較快的數量超過10個，涵蓋了多個治療領域和適應癥。2023年底，廣東雙林九因子已獲得臨床試驗批件。2024年中，公司第四代靜丙已獲得臨床試驗批件。派斯菲科也在重點加快第四代靜丙研發和配套生產線建設，PCC已獲得臨床試驗批件擬提交上市許可申請，八因子擬申報臨床試驗批件。
數據顯示，2020年至2023年，公司研發投入從0.26億元增至近0.8億元，增長幅度超200%。
在外延式并購方面，派林生物通過戰略重組與合作等方式，助推血液制品行業集中度不斷提升。2020年6月，派林生物與新疆德源簽訂了《供漿合作協議》，后雙方陸續簽訂了《戰略合作協議》等，新疆德源將6個漿站80%股權轉讓給廣東雙林供漿。2021年，公司收購哈爾濱派斯菲科100%股權，獲得標的旗下10多個漿站。
通過行業整合，派林生物產品數量合計達11個，國內血制品企業最多為14個品種，公司目前位居行業第三；公司漿站數量合計達到38個，目前位居行業前三。通過內生與外延并舉，公司快速實現跨越式發展，2023年采漿量超1200 噸，進入千噸級血液制品第一梯隊。
擴產增效 夯實血液生態產業鏈
我國血液制品供應量有限，長期處于供不應求狀態。北京歐立信調研中心統計數據顯示，2023年我國血液制品市場規模超500億元，預計到2030年將達到950億元，血液制品行業未來成長空間巨大。
“在過去幾年里，公司整體的采漿規模增長非常快，2023年采漿量超過1200噸，今年的采漿量預計可超1400噸。”派林生物董事會秘書趙玉林表示，隨著近年來采漿規模的持續增長，目前公司的產能已經無法滿足未來幾年的生產和經營發展需要，目前兩家子公司均在進行二期產能擴增項目。
“預計2025年初，派斯菲科將擴增到年產能1500噸；廣東雙林二期產能擴增也將于2025年下半年投產，年產能預計提升至1500噸。兩家子公司擴能后，合計年產能將達到3000噸，以滿足公司未來經營發展需要。”趙玉林表示。
截至目前，派林生物共有38個漿站。其中，派斯菲科19個漿站已全部運營采漿；廣東雙林19個漿站，17個漿站已在運營采漿，尚有2個漿站已建成正在積極申請驗收。
財報顯示，近年來派林生物經營業績持續穩定增長。2019年至2023年，派林生物的凈利潤從1.6億元增長至6.12億元。2024年前三季度，公司實現營業收入18.90億元，同比增長37.49%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.43億元，同比增長66.38%。
派林生物董事長李昊表示，下一步，公司將以內生式增長為根基，外延式并購為加速器，通過產業與資本雙輪驅動，實現規模與價值并進，加大力氣拓展新的漿站，不斷提升企業原料血漿的供應能力，加快做大做強節奏。在做深做透血液制品的基礎上，公司還將向產業鏈上下游延伸，不斷拓展業務布局。
李昊表示，派林生物將繼續聚焦于血液制品主業，深挖內部潛力，激發內生式增長，同步推進外延式擴張，力爭將派林生物打造成行業領先的生物科技企業、血液制品的“中國制造”品牌。
