2021年8月26日
經(jīng)過(guò)NQA（英國(guó)國(guó)家質(zhì)量保證有限公司）亞太分部上海恩可埃認(rèn)證審核組專家對(duì)閱爾基因在研發(fā)、供應(yīng)商管理、生產(chǎn)控制、質(zhì)量檢測(cè)與保證、銷售及售后服務(wù)以及管理職責(zé)、資源管理等各個(gè)方面進(jìn)行全面、嚴(yán)格、細(xì)致的審核后，認(rèn)為閱爾基因質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)范且有效，順利通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并榮獲認(rèn)證證書(shū)。
◇質(zhì)量管理新階段
閱爾基因（NuProbe）成立以來(lái)，一直秉持“質(zhì)量是企業(yè)生命線”的發(fā)展理念，專注產(chǎn)品的質(zhì)量與服務(wù)。此次雙認(rèn)證的獲取，是閱爾發(fā)展過(guò)程中的一座重要的里程碑，標(biāo)志著閱爾已基本建立起覆蓋產(chǎn)品全生命周期的“職責(zé)明確、程序規(guī)范、務(wù)實(shí)高效、全面受控”的質(zhì)量管理體系，更標(biāo)志著閱爾基因的質(zhì)量管理步入系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的新階段，是對(duì)閱爾基因能夠提供高質(zhì)量基因檢測(cè)產(chǎn)品的充分認(rèn)可。
未來(lái)，閱爾基因?qū)⒁源藶槠瘘c(diǎn)，運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維持續(xù)改進(jìn)，不斷提高體系運(yùn)行的有效性，持續(xù)為客戶提供更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，在生殖健康和腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域?yàn)榭蛻魩?lái)更大的價(jià)值。
◇ISO9001認(rèn)證
ISO9001是在國(guó)際范圍內(nèi)通用的質(zhì)量保證體系，是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)之一。通過(guò)該認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供滿足預(yù)期的合格產(chǎn)品。
◇ISO13485認(rèn)證
ISO13485是適用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)突出關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足客戶要求和法規(guī)要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
關(guān)于閱爾基因
閱爾基因是一家技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的的全球基因組學(xué)公司，擁有多項(xiàng)革命性的分子診斷技術(shù)，可將所有NGS平臺(tái)的測(cè)序成本降低50倍以上，并將qPCR、Sanger和納米孔測(cè)序的靈敏度提高100倍以上。閱爾基因在美國(guó)休斯頓、中國(guó)上海和中國(guó)蘇州均設(shè)有分部。閱爾基因的愿景是創(chuàng)造負(fù)擔(dān)得起的、及時(shí)的和準(zhǔn)確的基因分析工具，與諸多合作伙伴一起實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療并改善患者預(yù)后。
