2021年10月21-23日，由中國醫藥商業協會精心打造的“智創新生態 數話新未來”2021中國藥品流通行業信息大會暨第三屆醫藥大數據應用論壇在河北石家莊舉辦。
數衍科技作為中國醫藥商業協會長期戰略合作伙伴及最佳支持單位受邀出席，攜藥品全生命周期智慧監管服務亮相。數衍科技副總裁兼食藥健康事業部總經理王曉宇基于目前藥品監管形勢，結合行業追溯現狀，分享數衍科技全鏈路追溯監管解決方案。
數衍科技副總裁兼食藥健康事業部總經理王曉宇
數衍科技全鏈路追溯體系：賦能藥品全生命周期智慧監管
數衍科技基于獨有的數據橋接技術和創新的生產線數據治理模式，為政府和企業提供數據采集、數據治理和數據深度分析服務，以數據服務貫穿藥品全鏈路追溯，致力于賦能政府信息化監管、企業數字化經營管理和民眾健康生活。
在助力國家頂層設計方面，先后承建“國家疫苗追溯協同服務平臺”、“疫苗追溯服務平臺及疫苗追溯監管系統備份平臺”、“省藥品追溯監管系統”等國家級、省級藥品追溯、監管重點信息化項目。
基于藥品監管追溯的深入理解和落地實踐，數衍科技從生產、流通、使用三個環節搭建追溯體系，助力新藥品監管形勢下的企業監管與服務。為滿足連鎖型藥品經營企業數字化升級，加強藥品生命周期終端監管，推出“碼匯聚服務平臺”，以創新方式強化追溯體系的實際應用，提升零售藥店經營質量。在國家藥監局信息中心指導下承接科技部“科技助力2020重點項目——藥品生產綜合質量管理系統”并轉化“藥品質量安全數據保險箱”研究成果，為藥品生產企業經營管理提供支持。
零售藥店追溯解決方案：碼匯聚服務平臺
碼匯聚服務平臺為連鎖型藥品經營企業提供藥品追溯、經營管理、消費者營銷等一體化解決方案，助力連鎖型藥品經營企業數字化升級，保障企業高效、合規經營。
曉宇總表示，當前的藥品追溯鏈路并不完整，且流通、使用環節掃碼率逐漸遞減。尤其是在零售場景中，追溯碼與藥店現有業務關聯度低，不能輔助藥店更好地經營管理，使用價值無法呈現。
碼匯聚服務平臺采集的相關數據，可以做到“誰產生、誰擁有，最終服務流通和零售企業”，很好的解決了零售藥店藥品追溯難題。平臺具有追溯碼轉化商品條碼功能，零售藥店掃描藥品追溯碼完成結賬的同時，利用追溯碼所含有效期、批次、用藥輔導等詳細信息自動判斷并提示是否重復銷售、是否已過期、是否為召回藥品等，優化消費者購藥體驗，保障民眾用藥安全。
同時，碼匯聚服務平臺與“數字小票”系統結合組成整體解決方案，基于支付和領取小票兩大強場景，數字小票在店內交易場景中實時獲取消費者信息，并將消費者快速發展成會員，同時為會員提供電子消費憑證、在線用藥說明指導、消費權益保障、發票開具等服務。更重要的是，數字小票可與藥店線上店鋪關聯，作為觸手幫助藥店激活線上店鋪，快速打通從線下到線上的通道，實現線上線下融合經營。
此外，在當前疫情常態化監管的背景下，碼匯聚服務平臺可以針對如“一退兩抗”等指定藥品，幫助零售藥店快速登記購藥者身份信息并支持上傳到政府監管平臺或指定追溯系統，滿足對重點藥品銷售監管需求，提高信息登記的效率和準確性。
藥品生產過程監管解決方案：藥品質量安全數據保險箱
藥品生產過程環節諸多且流程復雜、監管節點過多，要完全滿足監管要求，對藥企生產線各方面要求較高，且藥品生產關鍵工藝參數等高敏感數據的安全保障面臨挑戰。
曉宇總指出，數衍科技研發的以“藥品質量安全數據保險箱”為主的藥品生產綜合質量管理系統幫助藥品生產企業落實主體責任，提升數字化水平和藥品質量安全保障水平，降低企業違規風險。企業以生產過程監管數據標準為指導，將生產流程和生產條件備案到數據保險箱中，系統自動采集藥品生產數據進行數據加密、固化封存，并判斷工藝參數是否在范圍內、相關數據是否齊全等，出現生產流程不合規或生產條件不符合情況，系統自動發送預警信息到監管平臺。
針對當前MES、LIMS系統覆蓋率低，部分企業信息化不足、數據對接困難的行業現狀，該系統基于數衍科技原創的數據橋接技術，通過專用設備和軟件采集企業生產過程中的相關電子文檔、生產設備信息、檢驗檢測設備信息、環境信息等全流程數據。數據最終匯集至數據保險箱后，進行數據隔離、數據存儲、數據分析、數據管理、數據預警。
與此同時，針對藥品生產關鍵工藝參數等高敏感數據，相關預警信息將通過被授權的移動終端進行現場核實，最大程度地保護企業數據安全。
2021中國藥品流通行業信息大會暨第三屆醫藥大數據應用論壇告一段落，但加強藥品流通環節質量安全監管，切實保障公眾用藥安全，是每一個行業企業一直以來的職責和義務。未來，數衍科技將繼續堅持在數據領域深耕細作，以綜合創新提高數據生產效率，打造更多藥品生產流通實用場景，推動藥品流通企業轉型升級，助力藥品全生命周期智慧追溯監管可持續發展。
