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對于檢驗檢測機構而言,通過檢驗檢測機構資質認證與實驗室認可,是為公眾提供檢驗檢測服務,出具具有證明作用的數據、結果的前提。實驗室認可(CNAS)及檢測機構資質認定(CMA),旨在于敦促實驗室采用科學合理的方法運行,保證能夠出具真實可靠的檢測結果。

符合CNAS及CMA要求的實驗室管理,其工作流程是規范、相對固定的,但核心工作狀態是動態的,以保證資源、過程、管理體系隨時能夠滿足要求。

北京三維天地科技股份有限公司的實驗室信息管理系統(SW-LIMS)在設計時,嚴格遵循了CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》和 RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用》的要求開發和建設,系統功能與實驗室體系管理工作深度融合,使實驗室能夠以較低的成本、輕松準確的完成符合實驗室認可及檢測資質認定要求的相關工作,深度助力實驗室建設。

而傳統的實驗室體系管理工作,主要依靠人員線下管理來保證體系正常運行,往往容易產生以下常見問題:

1. 體系工作涉及崗位角色多,體系運行過程復雜,過程易產生不符合。推動及監控過程實施消耗大量人員精力;

2. 產生大量的紙質過程文件,成本高,維護困難,信息追溯困難;

3. 實驗室人員、設備、環境、材料等資源條件的調整頻率高,對時間節點和輸出物的要求嚴格,易產生不符合。

因此,實驗室信息化管理系統(LIMS)在檢驗檢測機構日漸普及的當下,各機構對LIMS的需求已不僅僅是能實現檢測流程的信息化、自動化,還需要系統產品能夠助力實驗室體系的認證認可工作。

三維天地公司推出的SW-LIMS系統從根本上解決了傳統線下體系維護工作產生的問題:

1. 管理實驗室認證認可相關的關鍵質量活動,滿足實驗室對質量體系運行管理的要求。從制定質量控制計劃、到計劃的每一步落實,到體系在運行的過程中產生的不合格項,對不符合采取的糾正措施和改進措施,在系統中都有記錄,并且每一步都落實到具體的部門和相關人員,每一步都能追溯,實現全面質量管理。

主要功能包括:質量監督與控制、管理評審、內審、外審、不符合項、糾正措施、改進措施、不確定度、期間核查、信息管理、風險機遇管理、申投訴管理、外部審核管理等。

2. 系統支持定制開發,將適應客戶實際情況的所有工作流程,固化到系統中,兼顧考慮異常流程的處置。體系工作流程的推動及合規性,由系統功能保證,僅需少量人員維護系統正常運行。同時,系統支持客戶對工作流程的自主設置、維護,以適應實際工作流程的變動。

3. SW-LIMS保證了信息錄入的正確性。電子化的錄入方式避免了不規范信息進入工作流程產生不良結果,減少了需要進行信息追溯的情況。需要時,電子化的數據管理,提供了便捷的追溯渠道,且可統計、查詢、追溯信息相對于紙質文件更加豐富、準確。

4. SW-LIMS將實驗室工作細化到客戶能夠接受的最小單位(如檢測項目、檢測工序)進行分別管理,保證任何工作可控,實現運行合規的整體效果。

5. 當資源(人員、設備等)變動對體系工作支持不足,影響既定工作程序的合規運行時,系統按設定給與相關崗位或人員工作提示。資源變動可以在系統中隨時記錄、實施,方便快捷,反饋迅速。資源清單由系統產生、維護,避免線下文件頻繁換版、備注導致的失控。

6. 對于有時間要求的關鍵工作節點,系統支持設置所有的提醒時間、提醒方式、需實施或知會的崗位、人員,以避免工作遺漏導致的不符合。

北京三維天地公司與各行業實驗室的成功合作,實踐證明功能成熟、定制化的SW-LIMS能夠有效幫助實驗室切實提升體系管理水平,有效維護認證認可資質,節約人力物力,提高實驗室運營的實際收益。

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