為了做好國家工業(yè)領域數(shù)據(jù)安全管理試點工作，進一步提升重點行業(yè)數(shù)據(jù)安全防護水平，近日，山東省工信廳發(fā)布工業(yè)領域數(shù)據(jù)安全優(yōu)秀產(chǎn)品（服務）和應用解決方案名單，為工業(yè)領域的數(shù)據(jù)安全管理提供可復制可推廣的方法、路徑和模式。
其中，海爾生物醫(yī)療的《生物制藥領域細胞制備場景數(shù)據(jù)安全保障數(shù)字一體化平臺》（以下簡稱為“細胞制備數(shù)字平臺”）為生物制藥企業(yè)和高校科研院所在從事相關研究過程提供科學、標準、安全、高效的數(shù)據(jù)安全方案保障，有效助力細胞治療產(chǎn)業(yè)化落地，成為生物醫(yī)藥行業(yè)唯一入選的解決方案。
全流程數(shù)據(jù)一體化防護，安全零差錯
當前，山東省搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇，推動互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實體經(jīng)濟深度融合。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，細胞治療產(chǎn)業(yè)是落實健康中國戰(zhàn)略、提高人民健康水平的生力軍。但由于細胞藥物的制備技術(shù)和應用方案的多樣性、復雜性和特殊性，因此加強細胞制備領域的數(shù)據(jù)安全治理體系和能力建設尤為重要。
海爾生物醫(yī)療細胞制備數(shù)字平臺基于智慧細胞制備質(zhì)控平臺、智慧細胞制備管理平臺、細胞自動化制備，圍繞細胞治療全生命周期，在細胞采集接收、檢測、培養(yǎng)制備、儲存、質(zhì)控、運輸、應用以及銷毀等全流程中，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的標準化、可視化、智慧化，為數(shù)據(jù)安全提供一體化保障。
據(jù)了解，細胞制備數(shù)字平臺聚焦保障實驗室管理數(shù)據(jù)安全、細胞制備多區(qū)域信息化管理數(shù)據(jù)安全、設備基礎信息與運行數(shù)據(jù)安全、樣品信息數(shù)據(jù)安全、細胞制備質(zhì)控數(shù)據(jù)安全、細胞自動化制備平臺數(shù)據(jù)安全、醫(yī)院端與患者端數(shù)據(jù)共享平臺安全、以及系統(tǒng)權(quán)限設計等8大方向，實現(xiàn)從設備、人員、試劑耗材、法規(guī)標準、環(huán)境等全方位智能化、數(shù)字化、自動化管理。以實驗室管理數(shù)據(jù)安全環(huán)節(jié)為例，通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及實驗室智慧硬件，可實現(xiàn)對設備運行與實驗數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控，并第一時間接收異常警報，同時環(huán)境檢測系統(tǒng)可對實驗室溫濕度、風速、壓差等因素實時檢測顯示，保障環(huán)境安全。
吉美瑞生智慧細胞質(zhì)控管理平臺
此前，該方案已在吉美瑞生、海西細胞、南華生物等多個生物醫(yī)藥領軍企業(yè)落地應用，并榮獲“2021世界物聯(lián)網(wǎng)博覽會”新技術(shù)新產(chǎn)品新應用成果案例，以科學、安全、高效的細胞制備全場景方案，加速細胞制劑、藥品的研制及產(chǎn)業(yè)化，推動中國細胞治療及臨床轉(zhuǎn)化。
智慧升級助力科研加速，夯實生命科學數(shù)字底座
2022年5月國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，也是我國首部生物經(jīng)濟五年規(guī)劃。《規(guī)劃》提出，生物經(jīng)濟以生命科學和生物技術(shù)的發(fā)展進步為動力，進行創(chuàng)新能力提升、生物醫(yī)藥技術(shù)惠民、生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應用、生物資源保藏開發(fā)等重大工程建設。
海爾生物醫(yī)療立足國家重大戰(zhàn)略需要，不僅在細胞治療領域搭建了細胞制備數(shù)字平臺，還針對實驗室安全，創(chuàng)新打造智慧實驗室管理方案，實現(xiàn)人、環(huán)境、樣本、設備全流程監(jiān)測和可追溯,開啟了生物安全實驗室自動化、智能化發(fā)展新階段。在此基礎上，依托生物安全柜、培養(yǎng)箱、離心機、超凈工作臺等物聯(lián)設備，海爾生物醫(yī)療正逐步打造智慧實驗室全景方案，以數(shù)智科技助力科研提速。目前，智慧實驗室管理方案已在濟南疾控中心、黃海所國家海洋漁業(yè)生物種質(zhì)資源庫等落地，并成功入選“2021年智慧安全解決方案優(yōu)秀案例”。
在轉(zhuǎn)化醫(yī)學、精準醫(yī)療等為代表的生命科學研究領域，海爾生物醫(yī)療以自主創(chuàng)新打破國外壟斷，研發(fā)出自動化生物樣本庫技術(shù)，并主導制定了國內(nèi)首個《自動化低溫生物樣本庫》，以智慧化全景方案保障生物樣本保藏安全，為生命科學系統(tǒng)探索提供重要基石。
通過將數(shù)字化技術(shù)與生物樣本庫建設管理場景融合，海爾生物醫(yī)療創(chuàng)新出樣本全溫域智慧物聯(lián)解決方案，實現(xiàn)了海量樣本從入庫到出庫全流程的自動化、智能化、無人化管理，最快實現(xiàn)60秒內(nèi)從100萬份樣本中精確挑選和存取任意一支，提升存取效率的同時，讓無關樣本零暴露、外部環(huán)境零感染、精準存取零差錯。與此同時，通過搭建樣本庫智慧信息管理平臺，可實現(xiàn)樣本信息的實時追溯、查看、篩選、余量預警等，使樣本數(shù)據(jù)管理更加便捷、規(guī)范。目前，自動化生物樣本庫方案已應用于國家癌癥中心、中科院武漢病毒所、武漢市兒童醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院等國家多項重大戰(zhàn)略工程，為生命科學夯實數(shù)“智”底座。
著眼于全球數(shù)字化發(fā)展趨勢，立足國家生物安全能力建設，海爾生物醫(yī)療堅持自主創(chuàng)新，以用戶需求為中心加快方案迭代，筑牢數(shù)據(jù)安全防線，為生命科學與醫(yī)療創(chuàng)新構(gòu)筑起數(shù)字化全景方案，助力科研效率及成果轉(zhuǎn)化提速。
