隨著CRO行業(yè)的不斷發(fā)展，截至2021年，全球生物醫(yī)藥整體CRO市場(chǎng)規(guī)模為627.5億美元。越來越多的企業(yè)進(jìn)入CRO行業(yè)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)必將愈演愈烈，而大數(shù)據(jù)和人工智能的發(fā)展不斷要求傳統(tǒng)企業(yè)跟上時(shí)代的潮流，企業(yè)需要通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型提高競(jìng)爭(zhēng)力，順應(yīng)時(shí)代潮流才能迎來新的發(fā)展機(jī)會(huì)
起步于無錫的某CRO行業(yè)巨頭是一家為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)，至2021年末，已擁有3.4萬(wàn)余名員工，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研發(fā)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)等領(lǐng)域。
醫(yī)藥行業(yè)由于監(jiān)管的嚴(yán)格，藥企面臨著GXP合規(guī)難題（GXP規(guī)范是醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，醫(yī)藥企業(yè)使用的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)需要符合GXP規(guī)范，GAMP 5遵從GXP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)管理方法）是構(gòu)建符合GXP規(guī)范的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的實(shí)踐指南。例如系統(tǒng)對(duì)身份驗(yàn)證的要求非常嚴(yán)格，特別是關(guān)鍵操作需要能做到二次認(rèn)證，但是代碼開發(fā)的系統(tǒng)要再次符合GXP規(guī)范就需要第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)的權(quán)威認(rèn)證。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需要滿足監(jiān)管者對(duì)整個(gè)操作流程的監(jiān)控，具備審計(jì)日志功能，以便使所有的改動(dòng)都留有記錄，可以追溯、可以審計(jì)、可以追責(zé)。這樣特殊的系統(tǒng)應(yīng)用，不僅能夠降低驗(yàn)證成本和通用功能的構(gòu)建成本，還能更高效、更靈活。
滿足醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)應(yīng)用并不好找。在探索數(shù)字化換轉(zhuǎn)型的過程中，這家CRO行業(yè)巨頭企業(yè)發(fā)現(xiàn)市面上套裝軟件無法滿足醫(yī)藥行業(yè)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)藥行業(yè)的驗(yàn)證不同于漏洞掃描檢測(cè)這樣的常規(guī)驗(yàn)證，這個(gè)驗(yàn)證的過程是醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)需的，而且因其獨(dú)特性，造價(jià)很高。同時(shí)，市面上的軟件不夠靈活，經(jīng)常會(huì)遇到驗(yàn)證難、開發(fā)慢的問題，遇到需求微小變更，就要重新增加開發(fā)內(nèi)容。
除了套裝軟件還有定制開發(fā)，但是定制開發(fā)在醫(yī)藥行業(yè)又會(huì)遇到嚴(yán)重的GXP合規(guī)問題。定制開發(fā)按照GAMP 5的劃分，屬于第5類軟件，需要通過繁瑣的第三方驗(yàn)證，價(jià)格昂貴不說，但凡在原基礎(chǔ)上增加一些功能，都需要重新驗(yàn)證，遙遙無期，所以傳統(tǒng)的定制開發(fā)這條路也是走不通的。
Design Qualification 設(shè)計(jì)確認(rèn)→Installation Qualification 安裝確認(rèn)→Operation Qualification 驗(yàn)證→Performance Qualification 性能驗(yàn)證
最終，這家全世界市值最高的CRO企業(yè)，選擇了北京魔方恒久軟件有限公司助力其數(shù)字化轉(zhuǎn)型，該公司的的歷史可追溯至2004年，3位創(chuàng)始人皆來自世界500強(qiáng)企業(yè)——聯(lián)想集團(tuán)。公司研發(fā)的魔方網(wǎng)表是一個(gè)無代碼應(yīng)用平臺(tái)NCDP。面對(duì)上述問題和需求，在魔方網(wǎng)表無代碼數(shù)字中臺(tái)均得到了解決和滿足，這家CRO巨頭企業(yè)將魔方網(wǎng)表無代碼數(shù)字中臺(tái)作為平臺(tái)引入，搭建了眾多業(yè)務(wù)，魔方網(wǎng)表無代碼數(shù)字中臺(tái)作為4類軟件（可配置軟件），可自驗(yàn)證，無需繁瑣的第三方驗(yàn)證，驗(yàn)證成本大幅度降低，如有需求變更，也能及時(shí)做出調(diào)整，與普通4類軟件不同，支持無代碼配置各種應(yīng)用，靈活性極強(qiáng)。
魔方網(wǎng)表，無代碼開發(fā)王者，助力企業(yè)提高開發(fā)效率
在魔方軟件開發(fā)應(yīng)用與系統(tǒng)，無需寫代碼，不懂代碼的業(yè)務(wù)人員或者管理人員只要稍加培訓(xùn)就可以搭建屬于自己的系統(tǒng)，開發(fā)的效率是傳統(tǒng)開發(fā)方式效率的幾十倍，還具有Excel所不具備的安全性與GXP特性，并且可以隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，不斷在原基礎(chǔ)上調(diào)整系統(tǒng)與應(yīng)用。
魔方恒久軟件讓需求轉(zhuǎn)化為模型的開發(fā)流程產(chǎn)生了革命性變革。無代碼開發(fā)可以減少溝通成本，節(jié)約專業(yè)開發(fā)人員收集業(yè)務(wù)人員需求過程的時(shí)間，業(yè)務(wù)人員可以自己開發(fā)，極大提高了開發(fā)效率。
魔方網(wǎng)表，文檔協(xié)同-多人實(shí)時(shí)協(xié)作，強(qiáng)權(quán)限管控
魔方網(wǎng)表無代碼數(shù)字中臺(tái)作為一個(gè)基于B/S架構(gòu)的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，天然具備極強(qiáng)的網(wǎng)絡(luò)特性，實(shí)現(xiàn)多人協(xié)同自不在話下，它權(quán)限控制功能極為豐富，憑借細(xì)化到字段的權(quán)限控制功能，能夠做到千人千面。
魔方網(wǎng)表，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵二次認(rèn)證，安全有保障
針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)，二次認(rèn)證的作用非常重要，可以為醫(yī)藥系統(tǒng)提供強(qiáng)大的安全性，北京魔方恒久軟件有限公司無代碼平臺(tái)（NCDP）可實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵操作的二次認(rèn)證，并且其二次認(rèn)證的功能組件可以被用戶用在醫(yī)藥系統(tǒng)的任何地方，魔方軟件的審計(jì)日志功能可以提供含協(xié)助CSV驗(yàn)證在內(nèi)的高定制化交付服務(wù)，對(duì)用戶作出的任何修改都可以精確地追溯、審計(jì)、追責(zé)。
魔方網(wǎng)表，消除數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)信息共享
企業(yè)的數(shù)據(jù)孤島現(xiàn)象經(jīng)常造成工作數(shù)據(jù)重復(fù)或者無人管，工作效率低，公司部門的信息無法有效共享互動(dòng)。魔方網(wǎng)表無代碼數(shù)字中臺(tái)具有強(qiáng)大的集成功能，其外部字段組功能幫助這家CRO龍頭企業(yè)打通了信息孤島，極大提高了工作效率，增加了其數(shù)據(jù)資產(chǎn)價(jià)值。在運(yùn)行維護(hù)方面，魔方恒久軟件的運(yùn)維極為方便，特別適合IT工作繁重的大型企業(yè)，不需要投入大量的人力與資金成本。
魔方網(wǎng)表無代碼數(shù)字中臺(tái)助力CRO行業(yè)提升數(shù)字化運(yùn)營(yíng)能力實(shí)例分享
?上海泰楚集團(tuán)
泰楚集團(tuán)總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。
?國(guó)內(nèi)模式生物領(lǐng)域領(lǐng)先廠商
專注模式生物領(lǐng)域，始終以編輯基因、解碼生命為己任，專注于模式生物領(lǐng)域，致力于為全球高校、科研院所、醫(yī)院、制藥企業(yè)提供全面、便捷、專業(yè)的模式生物技術(shù)服務(wù)和模型資源，借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，實(shí)現(xiàn)了平臺(tái)統(tǒng)一管控、自主需求開發(fā)，提高了自主化數(shù)字能力。魔方網(wǎng)表助力其建設(shè)業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，逐步完整實(shí)現(xiàn)公司所有業(yè)務(wù)的系統(tǒng)化。業(yè)務(wù)包含：細(xì)胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大動(dòng)物管理，銷售管理，訂單管理，藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)庫(kù)，打靶克隆系統(tǒng)等，多樣化的查詢篩選功能，能方便快捷的找到所需的信息。
目前，北京魔方恒久軟件有限公司的用戶已遍及國(guó)內(nèi)外眾多知名企業(yè)，擁有15萬(wàn)+合作企業(yè)，包括這家CRO龍頭企業(yè)在內(nèi)的眾多企業(yè)，如華為、中國(guó)人壽、小米、中國(guó)商飛、海信、中核集團(tuán)、上海證券交易所、中科院硅酸鹽研究所、長(zhǎng)虹、浪潮等，還有眾多的事業(yè)單位和政府機(jī)構(gòu)，均在使用魔方網(wǎng)表NCDP平臺(tái)后獲益良多。
