為了能夠更好的服務層析純化的客戶群體，為度生物科技（以下簡稱“為度”）從層析填料的研發(fā)設計、生產(chǎn)控制、質(zhì)量檢測以及應用開發(fā)4大板塊進行了全面升級。
研發(fā)設計
親和層析作為未來層析填料的重要發(fā)展方向，其核心是作為載體的微球以及與目標蛋白結(jié)合的配基。為度層析填料研發(fā)團隊目前已經(jīng)成功開發(fā)多種針對抗體、病毒及多種生物納米顆粒的親和層析填料。
同時，為度層析填料研發(fā)團隊可以根據(jù)客戶對純化工藝的要求，調(diào)整產(chǎn)品的孔徑、粒徑、配基類型等多項參數(shù)，為客戶提供專業(yè)定制化的層析填料，并與純化工藝開發(fā)服務相結(jié)合，滿足客戶的個性化需求。
生產(chǎn)控制
為度建立了全自動規(guī)模化的生產(chǎn)線，積極踐行精益生產(chǎn)的理念。目前年產(chǎn)能滿產(chǎn)可達到100t，單批產(chǎn)能可實現(xiàn)1200L。全工藝流程配有DCS集散控制系統(tǒng)，保證了層析填料持續(xù)穩(wěn)定和安全高效的生產(chǎn)，有效避免生產(chǎn)過程導致的批間差異。GMP潔凈車間保證了層析填料無外源性雜質(zhì)污染以及質(zhì)量安全。
同時為度還在開發(fā)針對不同材料、不同方式的新一代層析填料生產(chǎn)工藝，新工藝實施后未來有望實現(xiàn)在性能提升的同時、更好的降低成本以及改善對環(huán)境的保護。
質(zhì)量檢測
為度建立了嚴格的質(zhì)量管理體系，完整覆蓋產(chǎn)品策劃、設計開發(fā)、產(chǎn)品驗證、產(chǎn)品實現(xiàn)、運輸、工藝服務與售后全過程。針對層析填料產(chǎn)品線建立了專業(yè)的質(zhì)量團隊（QA、QC、QR、QE、QU）以及全面質(zhì)量控制標準（粒徑分布、線性流速、耐壓性、微生物殘留、非特異性吸附、配基濃度、動態(tài)載量、溶劑殘留、配基脫落等）。
同時可以為客戶提供多種法規(guī)申報支持文件，如COA、RSF法規(guī)支持文件、ISO 9001認證證書等。
應用開發(fā)
為了能更快速及時的響應客戶的工藝開發(fā)需求，為度在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園新設立了層析填料蘇州應用中心。實驗室配備了強大的應用開發(fā)團隊，多臺高端的純化、分析設備。
目前已經(jīng)建立多個平臺純化工藝，包括：
1.抗體平臺純化工藝；
2.病毒平臺純化工藝；
3.質(zhì)粒平臺純化工藝；
4.mRNA平臺純化工藝；
