國產的新冠病毒到底進展到什么程度了?什么時候能夠買到用上?價格怎么樣?
據媒體報道,近日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過了國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件,為新冠疫苗上市奠定了堅實基礎。
大家應該知道,我國的新冠疫苗研發采取了五個方向同時攻關的做法,分別是全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗(mRNA和DNA疫苗)。
國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所在滅活疫苗路線上并行研究,國藥集團中國生物技術研究院主攻基因工程亞單位疫苗方向。
截止目前,國藥集團已在新冠疫苗研發上累計投入資金約20億元,并建設了兩個P3(三級生物安全水平)生產車間。
4月12日,武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗進入一、二期臨床研究,6月16日公布臨床試驗階段性揭盲結果,顯示疫苗接種后安全性好,無一例嚴重不良反應,不同程序、不同劑量接種后,接種者均產生高滴度抗體。
4月27日,北京生物制品研究所研發的滅活疫苗進入臨床研究,6月28日公布臨床一、二期階段性成果,6月23日在阿聯酋穹頂國際臨床三期試驗。
而就在8月13日,國際醫學期刊《美國醫學會雜志》國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合研制的新冠滅活疫苗一二期臨床試驗結果,表明該疫苗能產生有效誘導產生中和抗體,中和抗體水平也與其他疫苗研究報道的水平相當,證實疫苗具有良好的免疫原性。
這是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發表的臨床試驗數據文章,這也是全球第一個被批準進入臨床試驗的新冠滅活疫苗。
一期臨床試驗中,低、中、高劑量組和鋁佐劑對照組共96名志愿者于0/28/56天接受三次接種;二期臨床試驗中,共224名志愿者于0/14和0/21天接受兩次中劑量接種。
對候選疫苗誘導的中和抗體滴度研究結果顯示,一期臨床中接種三次疫苗后14天,低、中、高劑量的疫苗在志愿者中誘導產生的血清中和抗體幾何平均滴度分別為316、206和297;二期臨床中0/14和0/21天接種兩次中劑量疫苗后14天,其值分別為121和247。
國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨透露,國際臨床三期試驗結束后,滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底就能上市。
預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達到1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達刀1億劑。
另外,基因工程亞單位疫苗預計今年10月進入臨床研究,研發成功后可快速大規模量產。
那么,新冠疫苗會賣多少錢呢?
劉敬楨明確表示:“滅活疫苗上市后,價格不會很高,預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話,價格應在1000塊錢以內。”
據介紹,一針新冠疫苗的劑量是4微克,保護率大概是97%,不過抗體產生是緩慢的,一般情況下需要半個月左右可以達到能抵抗新冠病毒的水平。
一般來說,兩針新冠疫苗的時間間隔是28天,但特殊情況下也可以同時打,左右胳膊各一針。