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近日,廣州派真生物技術有限公司(PackGene,簡稱“派真生物”)與上海鯨奇生物科技有限公司(Genemagic Biosciences,簡稱“鯨奇生物”)達成戰略合作。

本次戰略合作將充分發揮雙方在創新藥物研發、桿狀病毒/SF9的AAV工藝開發及大規模生產等方面的優勢,在優勢互補、互惠互利、共同發展的基礎上建立全方位的戰略合作伙伴關系。派真生物將為鯨奇生物提供AAV規模化生產的CDMO服務,鯨奇生物將根據自身優勢,協助派真生物提升π-beta SF9 AAV高產平臺的生產水平。

上海鯨奇生物成立于2020年9月,是一家針對中樞神經系統疾病、眼科疾病、耳科疾病等進行再生療法的生物技術公司。公司的核心技術是在患者體內,原位直接再生出患者缺失的細胞,以治療相關疾病。同時公司還布局底層技術創新,擁有編輯蛋白開發和高通量AAV外殼改造平臺,為公司自主研發新型藥物提供最底層的專利保護和技術支持。

鯨奇生物聯合創始人及CEO周靜敏博士在AAV領域已經深耕17年,累積參與美國FDA approved AAV IND超過10項,AAV BLA 1項(Luxturna)。周博士對AAV的三質粒包裝以及桿狀病毒/SF9生產體系都具有極為豐富的CMC經驗;他也是美國藥典委員會(USP)2021-2025屆AAV基因治療專家組成員,該專家組負責制定AAV載體設計、制造、質量控制和監管的最佳實踐指南。

 

 

派真生物創始人李華鵬博士

派真生物創始人李華鵬博士表示:“我們很榮幸能成為鯨奇生物再生醫學產品CDMO的戰略合作伙伴,派真將竭盡全力推進項目的進展。在AAV生產工藝中,三質粒轉染與桿狀病毒/SF9生產體系是目前已上市藥物的最主要生產方式,派真不僅在AAV三質粒系統上有多個IND項目在推進,在桿狀病毒/SF9系統上也有多年的沉淀。派真本次與鯨奇達成的戰略合作,將和鯨奇攜手推進桿狀病毒/SF9的AAV大規模生產,提升生產質量,降低成本。派真生物作為專注于AAV基因療法的CRO&CTDMO高科技企業,擁有卓越的臨床級別AAV規模化生產平臺,結合我們的研發、生產團隊在AAV工藝開發及大規模生產上豐富的項目執行經驗,我們相信這定將會是一項富有成果的戰略合作。”

 

 

鯨奇生物聯合創始人及CEO周靜敏博士

鯨奇生物聯合創始人及CEO周靜敏博士表示:“我們很高興能與派真生物達成戰略合作。鯨奇生物作為一家創新型再生醫學生物技術公司,通過結合最新的編輯技術和再生醫學的方法,致力于重大神經系統疾病的再生醫學藥物開發,力爭成為全球領先的神經疾病藥物研發企業。我們期待能夠結合派真生物在AAV大規模生產方面的豐富經驗與鯨奇生物的創新療法,攜手在新的賽道共同努力,用創新生物藥研發技術及高質量的服務為全球生物藥研發助力,讓更多的患者獲得希望。

關于鯨奇生物

 

 

上海鯨奇生物科技有限公司(Genemagic Biosciences)立于2020年9月,是一家研發針對中樞神經系統疾病、眼科疾病、耳科疾病再生療法的生物技術公司。公司的核心技術是在患者體內,原位直接再生出患者缺失的細胞,以治療相關疾病。同時公司還布局底層技術創新,擁有編輯蛋白開發和高通量AAV外殼改造平臺,為公司自主研發新型藥物提供最底層的專利保護和技術支持。公司在上海和美國費城兩地運營。

關于派真生物

 

 

派真生物(PackGene)是一家專注于重組腺相關病毒(rAAV)載體包裝的CRO & CTDMO科技公司, 為細胞與基因治療(CGT)企業的重組AAV載體藥物的早期研發、臨床前開發、臨床試驗以及藥物審批,提供快速、經濟、高質量、規模化的一站式CMC解決方案。自2014年成立以來,作為AAV載體CRO服務領域的引領者,派真生物已經為20多個國家的客戶提供上萬批次的AAV定制樣品,客戶涵括全球頂級跨國制藥公司與各類研究機構。在CTDMO服務領域,派真生物基于包括π-Alpha293細胞AAV高產平臺和π-Omega質粒高產平臺等在內的五大技術平臺,以完整的質量和分析體系,為藥企AAV與質粒的GMP規模化生產需求提供合規服務。

派真生物以“讓老百姓用得起基因治療”為使命,以加速創新基因藥上市為己任,致力于成為全球基因藥研發生產的長期合作伙伴。派真生物以創新技術作為發展的基礎,以先進的載體生產技術以及突破性的載體工具兩大方向為雙輪驅動,來塑造派真生物在基因治療領域CRO、CTDMO領域的國際品牌。

 

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標簽:生物 合作協議 簽署 進程 研發
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