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日前,省工信廳組織7名江西省醫藥行業專家對江西億友藥業有限公司申報的省級改進型新產品吡拉西坦片進行了現場評審驗收。專家給予高度評價,認為該產品優化了處方工藝,采用了胃溶型薄膜包衣預混劑二次薄膜雙層包衣新技術,提高了溶出度和患者依從性,質量標準高于《中國藥典》2020版,是國內首家通過一致性評價品種,吡拉西坦片規格0.4g 獲得國家藥監局的補充批件,還有吡拉西坦片規格 0.8g 獲得國內獨家規格注冊批件。評審專家一致認為:該產品試制是成功的,達到同類產品國內領先水平,同意通過驗收。

 

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吡拉西坦是一種增智藥,用于急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等所致的記憶減退及腦功能障礙;還用于兒童智力發育不全的治療。是國家醫保目錄品種,現該產品已實現規模化大生產, 2021 年單品種已實現銷售收入 5100 萬元。

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江西億友藥業有限公司是一家“雙返雙創”并擁有多項國家發明專利的高新技術企業。采用“走出去、引進來”科技合作模式,利用專業人才、高端設備儀器的優勢,不斷研發和生產系列好藥,為國爭光,為人類健康做出貢獻。

 

 

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標簽:省級 驗收 藥業 新產品 億友
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