我國經濟已由高速增長階段轉向高質量發展階段，創新是推動高質量發展的主要動力?；赝袊t藥發展，近年來創新藥物研發領域發生了風起云涌的變化，涌現出了一批“創新者”，他們在這個時代里站出來，在中國醫藥歷史上譜寫下濃墨重彩的一筆，創造了新觀念、新賽道、新價值，展現出中國醫藥更加廣闊的前景。
朗沐（康柏西普眼用注射液）作為擁有完全自主知識產權的全新一代眼科抗VEGF藥物，無疑是中國醫藥領域自主創新的佼佼者之一。它的成長一直以來備受業界關注，在朗沐上市七周年之際，《醫師報》特別策劃《朗沐7周年·見證》系列報道，與醫界同仁們一同探索屬于中國眼科的民族創新藥的時代印記。
自立自強 用療效改寫眼底病治療格局
“要么做手術，要么失明。” 中華醫學會眼科學分會候任主任委員孫興懷教授這樣形容抗VEGF藥物出現前，眼底黃斑病變患者僅有的治療選擇。然而，即使采取了手術治療，效果也并不是總能達到預期。“2個多小時的手術，不僅患者耐受性較差，還要隨時面臨術后感染、出血等并發癥風險。”孫興懷教授表示，曾經眼科醫生對于黃斑病變的治療頗為苦惱。
以朗沐為代表的抗VEGF藥物在臨床上的逐漸應用與推廣，在眼部疾病治療中，尤其是眼部血管增生性疾病的治療中，抗VEGF藥物發揮著至關重要的作用。“wAMD患者采用3+Q3M方案注射康柏西普，視力均可顯著提高且得以維持。”孫興懷教授說，有時患者在手術室門口等待接受朗沐治療，看前面治療的患者進去后不一會兒就出來了，看起來并沒有多大痛苦，也不需要住院觀察，因此進手術室前就更放心了，及至視力得到穩定改善，患者懸著的心終于放下來了。“朗沐的出現使眼底病治療領域有了更安全有效、經濟便捷的選擇，令廣大患者和眼科醫生感到非常欣慰、高興。”
2014年，朗沐獲批上市；2017年，朗沐首次納入國家醫保目錄；2020年，朗沐正式納入2020年版《中國藥典》，同年在蒙古國獲批……朗沐的出現標志中國醫藥史進入嶄新的篇章，徹底改寫了我國眼病市場競爭格局。
憑借獨有D4結構域帶來的高親和力 、長間隔的優勢，朗沐一舉打破了國外同類藥物在國內長期壟斷的局面，迫使競品在專利期內主動多次降價。同時，為了惠及更多國內眼病患者，康弘藥業開展了多項公益活動和患者援助項目，捐贈了價值超3億元的援助藥物，并援助患者部分檢查和治療費用，進一步降低了患者的經濟負擔。
康弘藥業的善舉給孫興懷教授留下了深刻印象，“在康弘藥業的捐助下，許多貧困邊遠地區的患者用上了朗沐，及時得到救治。在康弘藥業的帶領下，國內外許多眼科藥企也陸續開展了這類公益活動或患者援助項目，讓我國眼病患者大為獲益。”
“腰板更硬了” 用科研成果彰顯中國創新力量
“近20年來，我國眼科在臨床科研方面發展迅速。據統計，中國學者在國際期刊發表的文章數量位居全球第二，僅次于美國。在取得成績的同時，我們還要看到存在的不足。” 北京同仁眼科中心主任王寧利教授指出，譬如在國際多中心臨床研究中，中國眼科醫生作為核心研究人員的占比較低；我國多中心臨床研究的數量和質量與國際相比仍有差距等等。
朗沐的出現具有多重意義。對于眼科藥企來說，朗沐打破了國外壟斷，結束了國內該類型藥物藥價高企的局面；對于眼病患者來說，朗沐意味著獲得了成本效益更高的治療方案；對于眼科醫生來說，朗沐開展的系列臨床研究提供了最詳實的中國臨床研究數據。
據悉，迄今開展的與康柏西普相關的各類臨床研究共74項，在國內外權威期刊發表相關論文近1200篇，其中SCI文獻超過130篇，提供了豐富的循證醫學研究。作為參與了朗沐臨床研究的專家，王寧利教授強調，“朗沐的臨床研究全部按照國際標準高質量完成，而且在藥物的有效性和安全性方面得到積極結果。”也正是大量科學嚴謹的研究證據，才使得朗沐能夠突破進口藥的重重包圍，以國家Ⅰ類新藥成功獲批上市。
朗沐也讓中國眼科醫生在國際學術界的“腰板更硬了”。曾經在國際性眼科會議上，中國眼科醫生往往是在臺下聽講，在臺上做學術報告的寥寥無幾。朗沐開展的多項重要臨床研究，及其取得的重大研究成果，讓中國眼科醫生能夠自信地站在國際學術舞臺中央，向世界展示中國的科研創新力量。孫興懷教授指出，“朗沐的臨床研究在國際上引起了較大反響與廣泛關注，這對中國創新藥物研發來說是標志性成果，顯著提升了中國眼科在國際的地位與聲譽。”
王寧利教授形容“新藥的發展”就像“孩子成長一樣”，需要在成長過程中不斷賦能——通過科研不斷積累循證醫學證據，并建立藥物使用監測與臨床綜合評價機制，持續提高藥物的臨床應用水平。“未來，我們希望通過信息技術整合所有患者的治療數據，利用大數據深入分析真實世界的治療情況，進一步提高醫療服務能力。”
打造引擎 用創新跑出了中國人的速度
王寧利教授用“跟跑”形容我國眼科新藥研發在國際上的水平，“目前，我國眼科治療藥物多是仿制藥，或是‘老藥新用’，Ⅰ類新藥幾乎屈指可數。”而朗沐猶如一匹黑馬般，在外國人的賽道里跑出了中國人的速度，創新能力令人難以望其項背。
朗沐點亮了患者的雙目，也開啟了中國醫藥創新的未來。它不僅顛覆了我國眼底病治療領域，還推動了我國常見致盲、致殘性眼病治療領域的發展，在臨床應用中獲得了巨大的經濟效益和社會效益，成為中國自主創新藥物的標桿典范。
“以往認為中國搞不出自主創新藥物，朗沐的誕生鼓舞了中國眼科醫生及研究者。”孫興懷教授指出，從實驗室到臨床，從科研到上市，朗沐不僅在學術研究領域實現突破，也推動了科研成果轉化，在中國眼科發展中具有里程碑性意義。
“做中國人自己的藥”，康弘藥業用行動詮釋了民族藥企的“中國夢”；追光逐夢，載譽前行，康弘藥業致力于用高質量創新推動我國衛生健康事業高質量發展；中國自信，盡收眼底，乘祖國發展之勢，康弘藥業將揚帆遠航，讓世界見證民族藥企的新生與崛起。
正如 康弘藥業集團董事長柯尊洪所說，中華民族偉大復興不可阻擋，中國醫藥國際化的道路不可逆轉，康弘洗牌替代進口藥為國人送去光明使命不變，康弘將繼續深耕眼科、回報眼科學發展的戰略也不變！
