30%以上成年人都有過抑郁的體驗，而其中，60%以上人群可能更多的表現(xiàn)為軀體化癥狀。對以軀體癥狀為主的抑郁患者如何早期診斷和治療？中成藥在這類人群中有什么樣的臨床價值？
6月12日，中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師年會在南京舉行，千余名神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師參與了此次大會。在下午的神經(jīng)心理與情感障礙論壇《舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥的多中心臨床試驗》發(fā)布會上，中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會名譽會長、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科謝鵬教授、安徽醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科汪凱教授、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科王麗華教授、河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院神內(nèi)二科顧平教授、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科田玉玲教授、吉林大學(xué)第一醫(yī)院神內(nèi)科鄧方教授六位專家共同開啟試驗結(jié)果發(fā)布會。
據(jù)悉，此次舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥的多中心臨床試驗是由中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會神經(jīng)心理與情感障礙專委會作為頂層設(shè)計單位，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院等9家中心共同參與。
研究結(jié)果證明了舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥療效確切，不良反應(yīng)少，安全可耐受，患者依從性好，具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。
3億國人或存在抑郁狀態(tài)
“在日常生活中，抑郁的狀態(tài)時有發(fā)生，30%以上成年人都有過抑郁的體驗，按照我國人口基數(shù)估算約有3億人受此困擾。”中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會候任會長、福建醫(yī)科大學(xué)校長、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳曉春教授表示，通常情況下，我們的抑郁嚴重程度或者病程持續(xù)時間達不到診斷抑郁癥的標準時，將其統(tǒng)稱為抑郁狀態(tài)。
抑郁狀態(tài)嚴重影響成人的身心健康，其中，60%以上人群可能不一定是表現(xiàn)為情緒障礙，更多的表現(xiàn)為軀體化癥狀，最常見的包括：（1）心血管系統(tǒng)方面的癥狀，如心悸、胸悶、等；（2）胃腸道癥狀，如腹痛、腹瀉、嘔吐、不消化；（3）神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如最常見的失眠、頭暈等；（4）多部位疼痛。
“情感相關(guān)的疾病都歸在精神科來看，然而這些軀體癥狀為主的抑郁患者可能散落到不同科室，如心血管內(nèi)科、消化科、神經(jīng)內(nèi)科，甚至有的因為全身疼痛會在骨科就診。”陳教授表示，以前非精神心理科的醫(yī)生對這些癥狀的認識是不足的。近幾年，隨著非精神專科醫(yī)生對心身疾病的認識和關(guān)注的加強，抑郁狀態(tài)的診斷率也越來越高。
抑郁軀體化癥狀治療三大原則
陳教授表示，抑郁軀體化癥狀在處理上一般把握三個原則。
第一，如果考慮因抑郁引起的軀體化癥狀，一定要抗抑郁治療。“有部分患者可能認為我還沒達到抑郁癥的程度，不一定需要接受抗抑郁化藥治療。這時，中成藥就有其很好的優(yōu)勢。如舒肝解郁膠囊抗抑郁效果明確，安全性高，且中國人對中成藥的接受度普遍較高，所以很多人都可以接受。舒肝解郁膠囊中含有刺五加，鎮(zhèn)靜作用更明顯，針對抑郁癥狀病因治療更合適。”
第二，對癥處理。如心慌的患者可聯(lián)合β受體阻滯劑，胃腸道不舒服的患者可能加用胃黏膜保護劑，往往效果更好。
第三，非藥物治療。很多的患者可能就是抑郁狀態(tài)，不需要用藥物治療，心理疏導(dǎo)的方式可能就能解決問題。強調(diào)規(guī)律的有氧運動，增加多巴胺，腎上腺素興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的分泌，能夠達到很好的抗抑郁效果。還有一些音樂療法、曬太陽等，中醫(yī)有香味療法、穴位按摩療法等，綜合治療非常重要，特別針對難治性、頑固性、復(fù)發(fā)性抑郁癥患者，更需要綜合治療。
舒肝解郁膠囊的療效安全性獲循證證據(jù)支持
此次舒肝解郁膠囊多中心臨床試驗的牽頭發(fā)起人謝鵬教授表示，該研究的設(shè)計是非?？茖W(xué)嚴謹?shù)摹Ｊ娓谓庥裟z囊是國家藥監(jiān)局批準的首個用于輕中度抑郁癥治療的中成藥，也是國內(nèi)中西醫(yī)權(quán)威指南聯(lián)合推薦的中成藥，其主要成份是貫葉金絲桃和刺五加兩味藥。以路優(yōu)泰為對照進行非劣性評價非常科學(xué)合理。
第一，按照通行原則，國外藥物在國內(nèi)出現(xiàn)仿制藥需要進行一致性評價。舒肝解郁膠囊不算仿制藥，在路優(yōu)泰基礎(chǔ)上還有刺五加，更像具有西藥特征的中藥，在其他中成藥中找不到對標。而路優(yōu)泰在德國已經(jīng)做了非常多的研究，從循證研究到機制研究，有很多數(shù)據(jù)可以對照。參考類似西藥的一致性評價，我們開展非劣性評價以進一步驗證舒肝解郁膠囊治療以軀體化癥狀為主的抑郁癥的療效。
第二，中藥有道地藥材的說法，“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，同樣是貫葉金絲桃，生于遙遠的歐洲和在中國大陸，療效是否一樣也值得探討。
研究顯示，以漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）總分較基線的變化為主要療效評價指標，舒肝解郁膠囊與路優(yōu)泰組間比較無顯著性差異，次要療效指標漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評分、PHQ-15評分、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分，臨床總體印象量表-嚴重程度（CGI-S）和改善程度（CGI-I）以及生活質(zhì)量評分等，組間均無顯著性差異。但進一步在亞組分析中發(fā)現(xiàn)，PHQ-15≥15分（重度軀體化癥狀）的患者，第8周PSQI量表入睡時間舒肝解郁膠囊組更優(yōu)（P＜0.05），第4周和8周CGI-S評分中舒肝解郁膠囊組輕中度患者比例更高。兩組不良反應(yīng)、患者依從性等無顯著性差異。
“本次研究的結(jié)果非常有意義。通過研究證實舒肝解郁膠囊在療效上與路優(yōu)泰相當，甚至在某些軀體化癥狀指標上比路優(yōu)泰更好，安全性好，同時國產(chǎn)藥物價格優(yōu)，為患者提供了更多的優(yōu)質(zhì)選擇。同時也回應(yīng)了學(xué)術(shù)上關(guān)于藥材產(chǎn)地不同效果不同的爭議。”謝鵬教授自豪地表示。
“臨床中，我們神經(jīng)科醫(yī)生非常需要治療輕中度抑郁癥的藥物。”謝鵬教授表示，“神經(jīng)科有一部分患者以頭痛、頭暈、失眠等軀體化癥狀來門診就診，實際上此類患者多合并輕到中度的抑郁。這類患者除了對癥止痛、治療頭昏和適度的鎮(zhèn)定催眠藥物外，給予舒肝解郁膠囊后患者軀體癥狀相關(guān)的情緒低落、焦慮等癥狀都會有明顯好轉(zhuǎn)。所以在臨床實踐中神經(jīng)科醫(yī)生的普遍反饋效果不錯。而且老百姓對中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥比較信任，患者往往更容易接受。”
以專業(yè)的開拓創(chuàng)新 推動健康中國添磚加瓦
除了舒肝解郁膠囊的多中心臨床試驗結(jié)果發(fā)布，康弘藥業(yè)旗下另一款中成藥——松齡血脈康膠囊也在此次年會上頗受關(guān)注。在腦血管病論壇《中醫(yī)藥在腦血管病防治中的價值探索》衛(wèi)星會上，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院宋海慶教授對松齡血脈康在腦卒中防治中的作用進行了講解，為全體與會專家闡述了松齡血脈康的成分、藥理、臨床特點等內(nèi)容。特別是針對松齡血脈康血脈同治作用，以及其對血壓、血脂、血液流變的臨床證據(jù)進行了詳細講解，介紹了松齡血脈康降壓效果非劣于氯沙坦鉀，降壓達標率與氯沙坦鉀相當、降壓更平穩(wěn)。
旗下兩款中成藥在中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師年會上亮相，展示了康弘藥業(yè)始終堅持創(chuàng)新發(fā)展，不斷在中醫(yī)藥領(lǐng)域進行長期研發(fā)與投入，為廣大患者帶來了療效確切安全性高的中成藥，尤其在中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面有著專業(yè)的開拓創(chuàng)新精神。“抗焦慮抑郁有舒肝解郁、文拉法辛，廣泛應(yīng)用效果很好。”謝鵬教授說，“此外，神經(jīng)科門診70%左右都合并了頭痛、頭暈、失眠等，康弘藥業(yè)的松齡血脈康膠囊對臨床上一些頭痛頭暈，特別是血壓升高合并情感障礙的患者效果也非常不錯。”而除了這兩款中成藥，在中樞神經(jīng)領(lǐng)域，康弘藥業(yè)還有阿立哌唑口崩片和口服溶液（博思清）、右佐匹克隆片（伊坦寧）、文拉法辛緩釋片（博樂欣）等化學(xué)藥，其中，博思清口服溶液更是在6月8日，獲批青少年精神分裂癥新適應(yīng)癥，可謂布局全面。
不但如此，康弘藥業(yè)積極投身公益，對學(xué)科發(fā)展、公民健康起到了積極正向的推動作用?？岛胨帢I(yè)通過病例演講比賽等形式，提高神經(jīng)科醫(yī)生疾病診治技能和規(guī)范。開展科普宣傳，提升了公眾的健康意識和健康素養(yǎng)。專業(yè)的開拓創(chuàng)新精神、優(yōu)秀的產(chǎn)品、深入的研究探索、積極投身公益、助力學(xué)科發(fā)展……可以說，康弘藥業(yè)在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的深耕細作，強有力的助推了我國在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)發(fā)展，也為我國在此領(lǐng)域有更多的國產(chǎn)藥提供了堅實基礎(chǔ)，展示了一家中國醫(yī)藥企業(yè)的責任與擔當，切實履行起“康健世人 弘濟眾生”的企業(yè)宗旨，助力國家“健康中國”戰(zhàn)略的落實。
