2021年10月16日，前沿生物（股票代碼：688221.SH）發(fā)布了2021年三季度報(bào)告。報(bào)告披露，三季度營收11,83.4萬元，研發(fā)投入53,14.8萬，三季度研發(fā)投入相比上年同期增加20.89%。從披露數(shù)據(jù)來看，前沿生物加碼研發(fā)投入，旨在推動(dòng)在研多管線產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，以及提升已上市核心產(chǎn)品艾可寧（通用名：艾博韋泰）的核心競(jìng)爭力。
艾可寧核心競(jìng)爭力不斷升級(jí)，市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步提升
公告顯示，前沿生物已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用艾可寧增加靜脈推注給藥方式的臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。如果受理通過，意味著艾可寧應(yīng)用場(chǎng)景增加，靜脈推注的給藥方式大幅縮減了給藥時(shí)間，增加了臨床應(yīng)用的便利性，極大的提高患者接受度，有利于HIV暴露后預(yù)防（PEP）的進(jìn)一步推廣，提升艾可寧臨床應(yīng)用可及性。
同時(shí)關(guān)注到，本報(bào)告期，艾可寧貯存條件的變更獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，艾可寧貯存條件由“避光，密封，冷凍保存”變更為“避光，密封，冷藏保存”。艾可寧貯存條件變更后，將有利于優(yōu)化產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)，減少配送運(yùn)輸成本。
作為國家1類新藥，艾可寧自2018上市以來，在HIV防治領(lǐng)域具有稀缺性價(jià)值優(yōu)勢(shì)，即對(duì)特定患者具備一定臨床不可替代性，多項(xiàng)文獻(xiàn)內(nèi)容對(duì)艾可寧的臨床治療效果達(dá)成共識(shí)。
今年9月，國際醫(yī)學(xué)期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰（ABT）治療方案作為HIV暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國人群隊(duì)列研究》；通過臨床數(shù)據(jù)證實(shí)，含艾可寧（通用名：艾博韋泰（ABT））治療方案在HIV暴露后預(yù)防的臨床治療上效果更佳。艾可寧作為阻斷類藥物，在細(xì)胞外對(duì)HIV病毒感染細(xì)胞進(jìn)行阻斷，在發(fā)生高危感染行為72小時(shí)內(nèi)的黃金阻斷期提供更為安全可靠的治療選擇。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海，國際化市場(chǎng)未來可期
在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的大浪潮中，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品國際化，一直是中國創(chuàng)新藥企業(yè)不遺余力的奮斗目標(biāo)；國際化是企業(yè)產(chǎn)品價(jià)值和商業(yè)化運(yùn)作能力的試金石，進(jìn)一步是國際市場(chǎng)的康莊大道，是普惠全球剛需患者的濟(jì)世之舉，近兩年間，已有數(shù)家上市藥企通過國際化扭虧為盈，邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
2021年10月，前沿生物登陸科創(chuàng)板滿一周年，也是前沿生物參與國際化競(jìng)爭的開局之年。不久前，前沿生物已先后獲得厄瓜多爾、柬埔寨兩國核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，未來前沿生物的擴(kuò)展目標(biāo)是60個(gè)具備一定支付能力的國家，及1800萬全球適用艾可寧的患者，前沿生物的國際化之路已然在途，未來可期。
科創(chuàng)板自2019年設(shè)立以來，吸納了上百家科創(chuàng)型企業(yè)，其中信息技術(shù)和醫(yī)藥類企業(yè)占比近60%，科創(chuàng)板設(shè)置了多元包容的上市條件，允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的企業(yè)上市，為我國資本市場(chǎng)的長期發(fā)展提供了一塊“試驗(yàn)田”，全面助力我國科創(chuàng)類企業(yè)長期發(fā)展。
第三季度于企業(yè)而言，是承上啟下的蓄勢(shì)階段，前沿生物上市以來，積極推進(jìn)產(chǎn)能升級(jí)、新品研發(fā)、營銷體系完善等工作，在產(chǎn)品競(jìng)爭力提升與全球市場(chǎng)擴(kuò)展上已初見成效；國盛證券10月發(fā)布研報(bào)，維持前沿生物買入評(píng)級(jí)；方正證券研報(bào)將前沿生物納入投資主線。相信前沿生物以堅(jiān)實(shí)的原研實(shí)力為基礎(chǔ)，會(huì)在資本市場(chǎng)回饋一份優(yōu)質(zhì)的答卷。
