2021年10月16日,前沿生物(股票代碼:688221.SH)發布了2021年三季度報告。報告披露,三季度營收11,83.4萬元,研發投入53,14.8萬,三季度研發投入相比上年同期增加20.89%。從披露數據來看,前沿生物加碼研發投入,旨在推動在研多管線產品的研發進度,以及提升已上市核心產品艾可寧?(通用名:艾博韋泰)的核心競爭力。
艾可寧核心競爭力不斷升級,市場空間有望進一步提升
公告顯示,前沿生物已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》,注射用艾可寧增加靜脈推注給藥方式的臨床試驗補充申請獲得受理。如果受理通過,意味著艾可寧應用場景增加,靜脈推注的給藥方式大幅縮減了給藥時間,增加了臨床應用的便利性,極大的提高患者接受度,有利于HIV暴露后預防(PEP)的進一步推廣,提升艾可寧臨床應用可及性。
同時關注到,本報告期,艾可寧貯存條件的變更獲國家藥品監督管理局批準,艾可寧貯存條件由“避光,密封,冷凍保存”變更為“避光,密封,冷藏保存”。艾可寧貯存條件變更后,將有利于優化產品運輸、貯存環節,減少配送運輸成本。
作為國家1類新藥,艾可寧自2018上市以來,在HIV防治領域具有稀缺性價值優勢,即對特定患者具備一定臨床不可替代性,多項文獻內容對艾可寧的臨床治療效果達成共識。
今年9月,國際醫學期刊《Infectious Diseases and Therapy》發表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》;通過臨床數據證實,含艾可寧?(通用名:艾博韋泰(ABT))治療方案在HIV暴露后預防的臨床治療上效果更佳。艾可寧作為阻斷類藥物,在細胞外對HIV病毒感染細胞進行阻斷,在發生高危感染行為72小時內的黃金阻斷期提供更為安全可靠的治療選擇。
國產創新藥出海,國際化市場未來可期
在全球醫藥市場的大浪潮中,實現產品國際化,一直是中國創新藥企業不遺余力的奮斗目標;國際化是企業產品價值和商業化運作能力的試金石,進一步是國際市場的康莊大道,是普惠全球剛需患者的濟世之舉,近兩年間,已有數家上市藥企通過國際化扭虧為盈,邁出了堅實的一步。
2021年10月,前沿生物登陸科創板滿一周年,也是前沿生物參與國際化競爭的開局之年。不久前,前沿生物已先后獲得厄瓜多爾、柬埔寨兩國核準簽發的《藥品注冊證書》,未來前沿生物的擴展目標是60個具備一定支付能力的國家,及1800萬全球適用艾可寧的患者,前沿生物的國際化之路已然在途,未來可期。
科創板自2019年設立以來,吸納了上百家科創型企業,其中信息技術和醫藥類企業占比近60%,科創板設置了多元包容的上市條件,允許符合科創板定位、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業上市,為我國資本市場的長期發展提供了一塊“試驗田”,全面助力我國科創類企業長期發展。
第三季度于企業而言,是承上啟下的蓄勢階段,前沿生物上市以來,積極推進產能升級、新品研發、營銷體系完善等工作,在產品競爭力提升與全球市場擴展上已初見成效;國盛證券10月發布研報,維持前沿生物買入評級;方正證券研報將前沿生物納入投資主線。相信前沿生物以堅實的原研實力為基礎,會在資本市場回饋一份優質的答卷。