我今年12歲，剛上初一。不知從什么時候起，耳邊總是能聽到別人聽不到的聲音，有男有女。有的是以前的同學和老師的聲音，他們在討論我的好與壞，有的直接說出了我的想法，我覺得很害怕，感覺周圍有人在監(jiān)視我，他們是誰？他們要干什么？等他們“出手”后，會不會要了我的命？
因為害怕我不敢告訴父母，他們肯定以為我瘋了，我不知道怎么辦，開始遠離人群，喜歡自己一個人呆著，再也沒有心情去學習，也懶得收拾自己，脾氣變得暴躁，總是忍不住跟身邊的親人發(fā)脾氣，父母帶我來到醫(yī)院。
醫(yī)生說，我得了精神分裂癥……
這是一個12歲精神分裂癥小患者的心路歷程。本該是朝氣蓬勃的年紀，她卻常常在教室角落里喃喃自語，偶爾發(fā)笑，每當同學靠近，她就變成了一個小刺猬，不愿與人交流，成績下滑，性格由開朗變?yōu)閮?nèi)向，甚至開始不修邊幅，遷怒家人。
9月25日，在由康弘藥業(yè)舉辦的“博心靈 思未來 博思清口服溶液青少年精神分裂癥新適應(yīng)癥全國上市會”上，首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院何凡教授分享了這個12歲小患者的案例。（刪除此句）有專家表示，疫情之下，兒童青少年的心理健康問題呈幾何倍數(shù)增長，關(guān)注兒童青少年的精神健康刻不容緩。
200人中就有一例 兒少精神分裂癥迎好消息
可憐的孩子可能就在你我身邊。據(jù)中國疾控中心精神衛(wèi)生中心數(shù)據(jù)（2017）顯示：中國各類精神病患者人數(shù)已超過1億，其中，精神分裂癥患者人數(shù)超過640萬。另有數(shù)據(jù)顯示，我國兒童青少年精神類疾病的發(fā)病率達到了15%，兒童青少年精神分裂癥患病率高達0.5%，1/3的成人精神分裂癥患者起病于18歲以前。早在2019年，國家十二部委就聯(lián)合印發(fā)了《健康中國行動——兒童青少年心理健康行動方案》，號召社會各界積極行動起來，為兒童青少年的心理健康保駕護航。
關(guān)注兒童青少年心理、精神健康，需要學校、社區(qū)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等多方聯(lián)動。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在其中承擔著不可替代的責任，以兒童青少年精神分裂癥為例，據(jù)悉，目前抗精神病藥物是兒童青少年精神分裂癥的主要治療方法，但我國兒童青少年精神分裂癥患者一直面臨“少藥”的現(xiàn)狀。一個令人振奮的好消息是，近日，康弘藥業(yè)收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的關(guān)于旗下阿立哌唑口服溶液《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2021B01663），獲批“同意擴展適應(yīng)癥人群至13-17歲青少年精神分裂癥患者，同意在原有量杯基礎(chǔ)上增加3ml取樣器”。
據(jù)悉，康弘藥業(yè)阿立哌唑口服溶液于2019年07月04日首家獲批上市，獲批適應(yīng)癥為成人精神分裂癥，近日新增獲批 “同意擴展適應(yīng)癥人群至13~17歲青少年精神分裂癥患者”，為青少年精神分裂癥患者人群提供了更適合的用藥選擇，更好地填補了未被滿足的臨床治療需求。
阿立哌唑口服溶液獲批新增適應(yīng)癥將為兒童青少年精神分裂癥患者治療帶來不同尋常的改變，為讓更多人了解這一改變、普及青少年精神分裂癥診療的專業(yè)知識，響應(yīng)國家政策號召，康弘藥業(yè)舉辦了“博心靈 思未來 博思清口服溶液青少年精神分裂癥新適應(yīng)癥全國上市會”，并邀請了12位專家就精神分裂癥的相關(guān)熱點問題進行專業(yè)的講解與討論，為患者及患者家屬普及精神分裂癥相關(guān)醫(yī)學知識。會議以線上+線下的形式，分別在北京與重慶兩地召開，在《醫(yī)師報》直播中心等平臺收獲了24.3萬余人次的觀看量。首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院鄭毅教授、重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院況利教授分別受邀擔任大會主席與重慶分會場主席。
對于阿立哌唑新適應(yīng)癥獲批這個消息，精神領(lǐng)域的醫(yī)生表示出了極大的關(guān)注。會議特邀嘉賓、中南大學湘雅二醫(yī)院李凌江教授指出，“阿立哌唑是一種非常有特色的的抗精神病藥物。阿立哌唑口服溶液此次獲批擴展適應(yīng)癥人群至13~17歲青少年精神分裂癥患者，為臨床醫(yī)生提供了更多的選擇，希望它能為廣大兒童青少年精神疾病患者帶來更多福音。”
北京大學第六醫(yī)院陸林院士認為：“作為臨床醫(yī)生，一個好的工具，一種好的藥品是幫助維護兒童青少年心理健康的有利武器。”博思清（阿立哌唑口服溶液）新獲批治療13歲到17歲青少年精神分裂癥的適應(yīng)癥，相信將會有更多的兒童青少年精神分裂癥患者因此獲益，重獲健康，回歸學校和社會。
兒少患者用藥困難、藥物依從性低 口服溶液帶來新解決方案
會議特邀講者、北京大學第六醫(yī)院劉靖教授介紹，兒童青少年精神分裂癥是指起病年齡小于18歲的一種病因未明，臨床上以基本個性改變、特征性思維障礙、感知覺異常、情感與環(huán)境不協(xié)調(diào)、孤獨性表現(xiàn)為主要特征的精神障礙。與許多兒童軀體疾病不同，大部分兒童精神障礙都會發(fā)展到成年，成人精神障礙也可以看到兒時的影子。兒童青少年精神分裂癥發(fā)病高峰在青春期早期即12~16歲。14歲后精神分裂癥的發(fā)病率迅速增加，占10~18歲精神障礙住院人數(shù)的25%。如不加以治療，兒童青少年精神分裂癥很容易使其致殘，影響深遠。然而兒童青少年精神分裂癥治療方面存在著很多難題，如接受診斷和啟動治療存在困難、藥物選擇困難、服藥及藥物依從性較差、對不良反應(yīng)敏感等，其中藥物選擇至關(guān)重要。
同時，四川大學華西醫(yī)院黃頤教授指出，我國兒童和青少年精神障礙患病率逐年上升，兒童青少年精神疾病用藥需求也越來越高，但與國外相比，目前國內(nèi)兒童青少年抗精神病處方藥較少，我國兒童精神科藥物幾乎沒有適宜兒童的劑型和規(guī)格，研發(fā)和生產(chǎn)也存在諸多問題，如成本高，市場潛力小等。
阿立哌唑的出現(xiàn)意義重大，黃頤教授在講課中介紹道：“阿立哌唑作為一種多巴胺系統(tǒng)的穩(wěn)定劑，能在很好地控制癥狀的同時，減輕藥物副作用，特別是減少代謝綜合征的發(fā)生，這與它獨特機制有關(guān)。”國外研究表明，阿立哌唑是多巴胺系統(tǒng)穩(wěn)定劑，療效確切，臨床體重增加、代謝綜合征等風險小，安全性更優(yōu)，是國內(nèi)外多個指南推薦的一線抗精神分裂癥藥物。目前，阿立哌唑被廣泛應(yīng)用于多種兒童精神疾病，如精神分裂癥、自閉癥、雙相障礙等，且獲眾多國際權(quán)威指南推薦。中國數(shù)據(jù)也顯示，阿立哌唑可顯著改善青少年精神分裂癥患者的認知功能，首發(fā)優(yōu)于復(fù)發(fā)。
而阿立哌唑口服溶液流動性好，便于吞咽和服用；同時配備可用于精確量取藥物的量杯和取藥器，能夠提升劑量調(diào)節(jié)靈活性和精準度，符合兒童青少年精準用藥的臨床要求，提升兒童青少年患者的用藥依從性，更適用于兒童青少年患者的疾病治療和管理。一項國際多中心為期52周的RCT研究顯示：口服阿立哌唑用于青少年精神分裂癥維持治療可顯著延遲病情惡化、復(fù)發(fā)和患者停藥。在多項藥代動力學研究中發(fā)現(xiàn)，阿立哌唑口服溶液藥代動力學特征更優(yōu)，吸收更好，也更能滿足靈活劑量、精準用藥的需求，可以說阿立哌唑是兒童和青少年精神疾病用藥的良好選擇，在藥物特性和制劑特點方面均具有較大優(yōu)勢，阿立哌唑新適應(yīng)癥的獲批，為兒童與青少年精神分裂癥患者提供了一種更好的選擇。會上，北京安定醫(yī)院何凡教授就分享了一個此類病例，患者在經(jīng)過大半年的治療，情況轉(zhuǎn)好，后期使用阿立哌唑口服溶液，提高了患者的依從性。
規(guī)范用藥、精準用藥、早診早治、全病程管理 兒少精神分裂癥治療需多舉措并行
會議上，黃頤教授、安徽醫(yī)科大學附屬巢湖醫(yī)院劉寰忠教授、重慶醫(yī)科大學附屬大學城醫(yī)院王我教授還就阿立哌唑口服溶液在兒童青少年患者上的用藥策略及臨床優(yōu)勢進行了熱烈探討。“聽到阿立哌唑出了口服溶液，非常開心，我們在臨床上又多了一個選擇。”劉寰忠教授介紹，在臨床用藥上，口服溶液劑型的優(yōu)勢非常明顯的，對于年紀較小、有抽動障礙、服藥困難的患者來說，生物利用度更高，尤其在治療后期用藥上，相比利培酮，阿立哌唑的優(yōu)勢更加明顯。該口服溶液對患者認知功能影響小，服用更加方便。
王我教授指出，阿立哌唑鎮(zhèn)靜作用相對較弱，副作用小，對于有學習需求的兒童青少年患者是一個很好的選擇。對于有情緒障礙的患者來說，阿立哌唑也發(fā)揮了很大的作用。此外，口服溶液劑型對于實現(xiàn)更精準的定量優(yōu)勢顯著，有利于提高患者及家屬的依從性。
黃頤教授強調(diào)，精神分裂癥患者如果在兒童青少年患病時期沒有得到有效的初始治療，會對其終身健康產(chǎn)生影響，阿立哌唑口服溶液副作用小，為因害怕副作用大而抗拒服藥的患者提供了一種更好的選擇。
除了藥物的選擇，兒童青少年精神分裂癥患者全病程管理也極為重要，全病程管理中有哪些要點需要考慮？劉靖教授、中南大學湘雅二醫(yī)院羅學榮教授、北京回龍觀醫(yī)院羅華清教授、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院崔永華教授針對這一熱點話題進行了討論。
羅學榮教授指出，精神分裂癥是一種慢性病，需進行全病程管理，藥物治療是第一選擇。在藥物選擇上要重點考慮：（1）是否有獲批適應(yīng)證；（2）藥物療效及安全性，兩者要達到一定的平衡，與患者家屬進行充分的溝通，告知不良反應(yīng)。治療過程中藥物使用應(yīng)緩慢遞進，確保安全。盡量實現(xiàn)精準滴定，相較固體劑型而言，口服溶液在這方面更具優(yōu)勢，能為兒童青少年患者帶來更多獲益；（3）重點關(guān)注兒童青少年患者的不良反應(yīng)，及時調(diào)整用藥。
劉靖教授認為，全病程管理是精神分裂癥治療過程中必須牢記的一種理念，但是對于急性期治療，如急性期持續(xù)多久，目前還很難有統(tǒng)一的答案，每個患者的病情都不一樣，這是今后值得探討的一個重要話題，“急性期治療可能是幾周，也可能是幾個月，還可能是一兩年，這些都要視患者具體情況慎重地去判斷。”鄭毅教授補充認為，足量足療程的急性期治療也是一項關(guān)鍵的內(nèi)容。
崔永華教授表示，兒童青少年精神分裂癥早識別早診斷非常重要，精神分裂癥起病往往比較隱匿，早識別早診斷應(yīng)成為全病程管理中的重要一環(huán)。在治療上，應(yīng)堅持綜合治療與個體化治療這一總體原則，其中，對于患者家屬的心理健康教育同樣不可忽視，“長期治療對患者及患者家屬都是一個不小的挑戰(zhàn)，尤其帶孩子四處看病，長期奔波，會給患者家屬帶來很大的心靈沖擊，在治療患者時，還應(yīng)關(guān)注患者家人的心理健康”。
羅華清教授指出，在治療過程中，對患者家屬的心理健康教育、疾病知識教育，藥物的教育也應(yīng)準備充分，此外，全病程管理的核心是要有一種安全有效的藥物，正確藥物的選擇非常重要，阿立哌唑口服溶液對于不愿吃藥（片劑）的患者可以起到很好的補充與安撫作用，提高患者依從性，更有利于治療。
關(guān)注兒童青少年精神健康 康弘藥業(yè)的責任與擔當
聽到阿立哌唑口服溶液獲批擴展適應(yīng)癥人群至13~17歲青少年精神分裂癥患者這個消息，有患者家屬欣喜地表示：“太好了，我經(jīng)常把片劑的藥磨碎了喂給孩子，即便如此他還是非常抗拒吃藥，有了口服溶液，孩子吃藥要方便多了。”
康弘藥業(yè)集團總裁柯瀟在接受采訪時表示，作為一家以促進人類健康事業(yè)進步為己任的公司，康弘藥業(yè)一直致力于精神疾病領(lǐng)域治療藥物的開拓與發(fā)展，為精神疾病診療水平的長遠進步貢獻力量。自1998年以來，康弘藥業(yè)在國內(nèi)上市博思清、博樂欣、伊坦寧等多個品種，臨床應(yīng)用廣泛，造福了千萬精神疾病相關(guān)患者。
同時，康弘藥業(yè)積極踐行民族企業(yè)的責任與擔當。去年疫情期間，康弘藥業(yè)緊急籌措戰(zhàn)疫一線最緊缺的醫(yī)用防護用品，累計捐款捐物超千萬元；并聯(lián)合中華醫(yī)學會精神醫(yī)學分會、中華醫(yī)學會心身醫(yī)學分會、《醫(yī)師報》社發(fā)起了“守護心靈 白衣戰(zhàn)士關(guān)愛公益行動”計劃，通過發(fā)起“行動倡議書”、搭建“心理疏導(dǎo)通道”、開展“抗疫網(wǎng)絡(luò)課堂”等系列策劃，守護白衣戰(zhàn)士們的心靈健康，覆蓋醫(yī)護人員41萬余人。在3.21世界睡眠日，康弘聯(lián)合陸林院士等權(quán)威專家和知名媒體，共同啟動了“健康心理 健康中國”國民健康心理促進行動，通過科普宣教、學術(shù)直播、線下義診等多種方式，關(guān)愛醫(yī)護睡眠健康，推進醫(yī)師群體及大眾對心理健康知識的傳播。康弘藥業(yè)還攜手中華社會救助基金會成立了“朗視界 沐光明”醫(yī)護關(guān)愛基金，推動眼科醫(yī)護人員關(guān)愛行動，攜手專業(yè)學會助力提高眼科醫(yī)療服務(wù)技能，推動中國眼科醫(yī)學事業(yè)發(fā)展。
近年來，兒童青少年精神心理健康問題和防護體系建設(shè)日益受到社會大眾的關(guān)注，博思清口服溶液的上市、新適應(yīng)癥獲批恰逢其時，作為一家有社會責任感的企業(yè)，康弘藥業(yè)希望為兒童青少年的心理健康事業(yè)貢獻力量，用實際行動詮釋中國民族醫(yī)藥企業(yè)的責任和擔當。
