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近日,頂級科學期刊《Science》上發表的一項NMN人體臨床實驗結果引起轟動。但其實NMN的人體臨床正在進行中的或已經發表結果也不少,而之所以這次被稱為全球首個發布結果的NMN人體臨床實驗實驗取得了積極結果且采取了隨機對照雙盲機制的科學實驗方法,因此更具參考價值。

 

從全球各大臨床實驗網站上查詢到,目前已注冊的NMN臨床試驗共有19項,主要分布在美國、日本,大多數規模不到100人,其中2020年注冊的臨床實驗最多。這19項已注冊的人體臨床實驗中有11項是已經完成招募正在進行中或發布結果的,其中采用隨機雙盲對照方法,規模最大的NMN臨床實驗是中國科技部重點專項,由廣州體育學院主導,美國賽立復受邀參與。

 

 

今天我們就來盤點一下已完成招募的11項NMN臨床試驗的進展情況。

 

 

1、日本NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2021年1月

相關單位:制藥食品國際有限公司

參與人數:32人

參與對象:20-65歲,男性和女性

實驗方法:隨機雙盲

實驗目的:人類過量攝入含NMN食物的安全性評估的驗證研究

結果完成時間:2021年3月

實驗結果:未公布

 

 

 

招募32位年齡在20 - 65歲之間的健康男性和女性,分為兩組,一組連續4周每天一次攝入推薦攝入量五倍以上的NMN,另一組連續4周每天服用一次不含NMN的安慰劑,目的是為了評估健康人群過量使用NMN的安全性。

 

 

2、日本NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2020年12月

相關單位:日本臨床試驗協會

參與人數:15人

參與對象:35-59歲,健康女性

實驗方法:平行隨機

實驗目的:含人體干細胞成分及NMN美容精華的抗皺作用

結果完成時間:2021年2月

實驗結果:未公布

 

 

招募35-59歲,左右眼角皺紋等級為1至3的受試者,一側面部連續4周使用含人體干細胞和NMN成分的美容精華,另一側面部,連續4周沒有使用,評估NMN對成年女性皺紋的影響。

 

 

3、全球采用隨機雙盲法、規模最大的NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2020年11月

相關單位:廣州體育學院、賽立復線粒體醫學研究院

參與人數:100人

參與對象:50-80歲,糖尿病前期男女各半

實驗方法:隨機雙盲安慰劑對照

實驗目的:NMN對糖尿病前期患者的影響

實驗結果:未公布

 

 

該實驗共招募100名糖尿病前期受試者,采用隨機雙盲對照法,分兩個階段進行,驗證NMN對糖尿病前期人群代謝、衰老指標的影響。第一階段受試者按性別年齡分層隨機分為:安慰劑組(男女各半)、中低劑量 NMN 組(450 mg/日,男女各半)、中高劑量 NMN 組(1000 mg/日,男女各半)。第二階段,40人分為運動干預組和營養干預組,各進行12周的干預,以監測運動和營養補充結合對糖尿病前期人群的影響。這是目前為止規模最大的正在進行中的采用隨機雙盲對照法的NMN人體臨床實驗。

 

 

4、中國NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2020年8月

相關單位:廣州體育學院

參與人數:40人

參與對象:40-70歲,健康男性和女性

實驗方法:隨機平行對照

實驗目的:運動結合NMN補充對心肺耐力影響

實驗結果:未公布

 

 

 

招募空腹血糖6.0-7.0 mmol/L或糖化血紅蛋白≥5.7,OGTT試驗2小時血糖在7.8-11.1 mmol/L之間的受試者,分為健康人僅運動訓練組(10人);運動訓練同時補充不同劑量NMN補充組(30人),探討運動結合NMN補充對心肺耐力影響。 

 

 

5、美國NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2020年1月

相關單位:音芙上海有限公司

參與人數:66人

參與對象:40-65歲,男性和女性

實驗方法:平行、隨機、雙盲

實驗目的:評估NMN的有效性和安全性

實驗結果:未公布

 

 

 

 

在這項雙盲、隨機、安慰劑對照的研究中,66名健康的40歲至65歲(成年人、老年人)受試者按1:1的比例接受試驗產品NMN或安慰劑的治療。所有受試者被分為兩組,一組連續60天每天早餐后服用一次300 mg NMN,另一組則服用安慰劑膠囊,最終通過查看和收集患者日記、安全數據和藥物調節,在基線、第30天和第60天進行NMN療效和安全性評估。

 

 

6、日本NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2019年11月

相關單位:日本富山大學

參與人數:33人

參與對象:20-65歲,男性和女性,健康

實驗方法:平行、隨機

實驗目的:含NMN的酵母提取物的安全性評價

結果完成日期:2019年12月

實驗結果:未公布

 

 

 

受試者分為兩組,一組連續12周每天口服2.8g(14粒,每天2次,早晚),含NMN酵母提取物的NMN含量250mg,另一組連續12周每天服用安慰劑,從而對NMN的安全性和代謝動態進行確認。

 

 

7、日本NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2019年6月

相關單位:東京大學醫院糖尿病和代謝病科

參與人數:42人

參與對象:65歲以上,男性,健康

實驗方法:隨機雙盲

實驗目的:評價NMN對老年人身體的影響

結果完成日期:2019年9月

實驗結果:未公布

 

 

 

招募65歲以上的男性受試者,分為兩組,一組連續12周每天接受250毫克NMN,另一組接受為期12周的安慰劑治療,進而評價NMN口服對老年人身體的影響。

 

 

8、日本NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2017年12月

相關單位:日本慶應大學醫學院

參與人數:30人

參與對象:40-60歲,男性,健康

實驗方法:單臂非隨機

實驗目的:NMN的安全性評估

實驗結果:未公布

 

 

 

通過體檢和實驗室檢查對健康受試者長期服用NMN(8周)的安全性進行評估,并檢查煙酰胺的代謝動力學以及每日服用NMN對葡萄糖代謝的影響。

 

 

9、首個發布實驗結果的隨機雙盲NMN人體臨床試驗

 

注冊時間:2017年5月

相關單位:華盛頓大學醫學院

參與人數:25人

參與對象:55-75歲,糖尿病前期女性

實驗方法:隨機雙盲安慰劑對照

實驗目的:NMN對心血管代謝功能的影響

結果發布時間:2021年4月

實驗結果:NMN可以增強受試人群肌肉組織的胰島素敏感性

 

 

 

該項臨床試驗,招募25位超重或肥胖的中老年女性(55-75歲)作為測試對象,連續口服NMN膠囊10周后(每日250 mg,隨早餐服用),受試者的AKT蘇氨酸308和絲氨酸473磷酸化水平出現了大幅提升,暗示NMN顯著提升了骨骼肌的再生和恢復能力。受試者骨骼肌中高達31%的胰島素敏感性提升。

 

 

10、日本NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2017年1月

相關單位:日本廣島大學

參與人數:20人

參與對象:50-70歲,男性和女性,健康

實驗方法:單臂非隨機

實驗目的:長期口服NMN對人體健康的影響

結果完成時間:2019年3月

實驗結果:未公布

 

 

 

受試者在24周內每天分別接受100 mg、200 mg NMN,作為一項探索性試驗,評估長期口服NMN對不同激素水平的影響,以及NMN的安全性和有效性。

 

11、日本NMN人體臨床實驗

 

注冊時間:2016年3月

相關單位:日本慶應大學醫學院

參與人數:10人

參與對象:40-60歲,男性,健康

實驗方法:單臂非隨機

實驗目的:臨床試驗評估代謝綜合征相關參數,開發NMN作為功能宣稱食品

結果完成時間:2019年3月

實驗結果:在健康男性中單次口服NMN是安全的,并且高效代謝不會引起任何明顯的有害影響。因此,發現口服NMN是可行的,這意味著減輕人類衰老相關疾病的有潛力的治療策略。

 

 

 

日本-美國研究小組對10名年齡在40至60歲之間的健康男性進行臨床試驗。在六個月內,受試者單次口服100、250和500 mg不同劑量的NMN進行一個單臂非隨機干預。NMN的臨床發現和參數以及藥代動力學每次干預后5小時檢查代謝產物。

 

NMN作為全球最具潛力的抗衰老物質,一直以來被寄予厚望,但因為市場過度炒作,人體臨床實驗缺乏,一直是NMN行業的痛點。從全球NMN臨床試驗的進展來看,NMN的臨床實驗規模越來越大,實驗方法也逐漸趨向科學,隨著越來越多臨床實驗結果的披露,相信NMN發揮更大的潛力,也會讓更多人享受前沿科技帶來的紅利。

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標簽:盤點 各項 人體 臨床實驗 NMN
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