人民名家專訪綠谷制藥:國產創新藥九期一讓更多阿爾茨海默病患者受益
在第十三屆健康中國論壇上,綠谷制藥九期一®榮登“十大新藥(國內)”榜單。在接受主辦方人民日報健康客戶端專訪時,上海綠谷制藥有限公司常務副總經理李金河博士表示:“綠谷的宗旨始終是只做人類最期盼的藥物,我們的目標也是不變的,希望能夠使有效的藥讓更多的患者受益。”
年齡越大,罹患阿爾茨海默病的風險就越高,患者與家屬需要提高對此疾病的認知。阿爾茨海默病要盡早治療,若沒有及時治療和規范用藥,不僅患者會失去能力,失去尊嚴,甚至會在最終失去生命。
同時,患者要養成規范治療用藥的習慣。“久九關愛——阿爾茨海默病患者慈善援助項目”有助于緩解患者經濟壓力,改善患者生活質量。綠谷制藥作為項目支持方,無償援助甘露特鈉膠囊(商品名:九期一®),以讓更多患者獲益。
李金河博士還在專訪中透露:“九期一®國際多中心III期臨床試驗正在加速推進,一共涉及2046位患者,在北美、歐洲和中國等14個國家和地區分別設立約200家臨床中心,計劃在2024年完成臨床研究,2025年完成全球注冊。”
以下為完整專訪實錄
Q:李總您好,感謝您接受我們采訪,九期一獲得健康中國年度十大新藥榜單,請您分享一下獲獎感言。
A:首先感謝主辦方和所有同行的支持和認可,對我們來說是很重要的。綠谷的宗旨始終是做人類最期盼的藥物,我們的目標也是不變的,永遠希望能夠使有效的藥讓更多的患者受益,尤其是九期一讓更多的患者受益。
Q:九期一是2019年年底在國內獲批,經過一年多的時間,想了解一下,目前九期一在全國落地覆蓋的情況。
A:現在我們在全國所有的省份都有病人在用,很多反饋是非常好的。目前我們正在做深入跟蹤調查,真實世界研究,進一步搜集信息,更好讓患者受益。
Q:目前九期一做國際多中心臨床試驗,請您介紹一下國際多中心臨床的規劃,目前有沒有小小的進展給我們分享一下。
A:當然,我們國際多中心臨床試驗一共涉及2046位患者,這些患者來自200個臨床中心,分布在14個國家和地區,大概計劃2024年完成研究,2025年完成全球注冊。去年10月底啟動患者篩選入組,目前入組速度比我們預期的快。
Q:根據最近阿爾茨海默病調研數據,很多患者在三年以上都沒有辦法能夠堅持用藥,您覺得在患者教育方面要做好哪些?
A:第一是患者怎么能夠意識到這個病,有了病需要怎么治療。隨著媒體的報道與科普,現在患者和家屬逐漸開始意識到,阿爾茨海默病是一個挺嚴重的病,而且需要盡早治理。
老年癡呆或者阿爾茨海默病是和衰老相關的,嚴格意義上講,90歲以上的人將近50%都會得這個病,這一點我們應該做更多的工作,讓大眾更了解,尤其是患者和家屬知道這個病是需要盡早治療,如果沒有及時治療和規范用藥,患者不僅僅失去能力,失去尊嚴,最終會失去生命。
第二,怎么讓病人堅持用藥,有效維持治療,我們做了很多工作,我們參加了由中國初級衛生保健基金會和紅棉公益基金會主辦的“久九關愛——阿爾茨海默病患者慈善援助項目”,我們無償捐助藥物給患者,一方面解決患者的經濟壓力,再一個方面鼓勵患者堅持用藥。阿爾茨海默病最大特點是進展緩慢,要堅持用藥,堅持治療。