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綠茵生技牛樟芝菌絲體原料獲美國FDA NDI 核準上市

臺灣生技傳捷報!綠茵生技4月12日舉行「臺灣牛樟芝產業國際發展與臨床應用研討會」,宣布該公司旗下「牛樟芝菌絲體」取得美國食品藥品監督管理局(FDA)新膳食補充成分(New Dietary Ingredients, NDI)安全性無意見回復,核準于美國市場上市,為牛樟芝產品獲得美國FDA認證全球首例,不但讓臺灣生技產業氣勢大振,預料此一核準認證勢必帶動臺灣牛樟芝產業更加蓬勃,激勵各家產業搶進全球百億美元保健食品市場。

牛樟芝是臺灣特有的食用真菌,生長在保育類的牛樟木上面,是極具臺灣特色的原材料,也具有護肝、解酒、抗疲勞、提升免疫等保健的功用,被喻為是臺灣的「紅寶石」。

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中國醫藥大學高尚德醫師(中) 與義守大學洪哲穎教授(左),與綠茵生技合作發表Antromax®輔助應用在隨機雙盲的B肝臨床試驗結果,以及不同劑型Antromax的生物利用度研究。

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不同劑型Antromax® ─ 滴丸、菌絲體粉、水溶粉

獲美FDA認證 牛樟芝進軍國際

綠茵生技執行長羅藼表示,牛樟芝是臺灣特有種,對世界各國來說都是全新的原料,過去歐美缺乏牛樟芝相關的食用與應用歷史,認證取得一直相當困難,這次獲得美國新膳食原料的許可,綠茵生技也相當驚訝,認為是臺灣牛樟芝產品進軍國際的重要里程碑。「我們希望能拋磚引玉,邀請臺灣牛樟芝業者一起來打國際杯。」

綠茵生技研發長徐榜奎則指出,牛樟芝在野外長到三年生才能吃,牛樟木又屬保育類植物,導致牛樟芝量產困難。現在透過綠茵生技獨家專利固態發酵技術,運用科學式的發酵,可以在三個月內培養出近似野生三年生的牛樟芝有效成分,「一來可達到保育的目的,二來可降低生產成本,幫助民眾以合理價格取得牛樟芝食品。」

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綠茵生技二廠

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Antromax® 牛樟芝菌絲體膠囊獲得臺灣護肝健康食品認證(左),以及牛樟芝水溶粉做為復方飲品的商品化展示(右)。

牛樟芝保健功效卓越

此次研討會并邀請到中國醫藥大學附設醫院尚德主治師分享「牛樟芝對B肝臨床之輔助治療應用」,以及義守大學醫學院洪哲穎副院長分享「牛樟芝多元劑型對利用率及功效之影響」,經實驗研究發現,牛樟芝菌絲體在B肝臨床試驗中并用B肝藥物具有輔助效果,可有效改善肝指數,且對各項血液、尿液生化值無直接不良影響。不同劑型型態下的牛樟芝菌絲體,同樣對肝臟功能有輔助結果,降低肝指數、肝臟脂肪堆積、提升抗氧化酵素活性及改善酒精性肝損傷效果卓越。

目前綠茵生技的發酵制程已獲得8張專利,在中部科學園區設立國際標準廠房,年產量可達幾十噸,供應國際市場無虞。徐榜奎表示,「綠茵生技目前先鎖定美國市場,第二波可能會鎖定亞洲如日本、澳洲及東南亞區塊。」看準美國近3000億草本類膳食補充劑市場,綠茵生技領航臺灣食品生技業者,預料可將牛樟芝推上國際,成為另類的臺灣之光。

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標簽:搶攻 臺灣 食品市場 美元 保健
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