4月19日,業界期待已久的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版) 》(以下簡稱“指南”)在《中華糖尿病雜志》和《中華內分泌代謝雜志》同步發布,據了解,CDS自2003年起開始發布《中國2型糖尿病防治指南》,并且每3-4年修訂一次,迄今已發布了5版。
我國是糖尿病患病率增長最快的國家之一,其防治指南一直備受業界關注和重視,20版指南更加強調中國診治經驗及數據,也進一步明確了中醫藥在糖尿病防治中的重要地位和作用,并將第19章題目由原來的“糖尿病與中醫藥”修改為“糖尿病的中醫藥治療”,康弘藥業研制的治療糖尿病腎病的中成藥渴絡欣被推薦納入。本指南指出,渴絡欣膠囊:對于早期糖尿病腎病(氣陰兩虛兼血瘀癥),該藥改善臨床癥狀及腎臟功能、降低尿微量白蛋白。渴絡欣膠囊等中成藥納入糖尿病腎病(DKD)治療推薦。
糖尿病防治面臨三大困境
目前,在全球范圍內,糖尿病的患病率和發病率急劇攀升,已經成為嚴重的世界性公共衛生問題,我國是糖尿病患病率增長最快的國家之一。新版指南對我國糖尿病患者最新流調數據進行了更新,依WHO診斷標準,我國糖尿病患病率上升至11.2%。其中,T2DM占90%以上,1型糖尿病和其他類型糖尿病少見,男性高于女性(2015-2017年全國調查結果為12.1% 和10.3%),各民族的糖尿病患病率存在較大差異。經濟發達地區的糖尿病患病率高于中等發達地區和不發達地區。糖尿病知曉率(36.5%)、治療率(32.2%)和控制率(49.2%)雖然有所改善,但仍處于低水平。
“目前我國糖尿病防治面臨三大困境:其一,對于糖尿病的預防,急需找到除了生活方式干預外,有效且患者依從性好的糖尿病預防方案,以降低糖尿病發病率;其二,亟待提高糖尿病患者血糖控制達標率;其三,急需有效方式降低糖尿病慢性并發癥發病率,進而降低糖尿病并發癥導致的致殘、致死率。”指南編寫專家、中華中醫藥學會糖尿病專委會分會副主任委員、上海中醫藥大學附屬曙光醫院內分泌科主任陸灝教授指出。
中西醫并重 提供糖尿病全程保護
中醫藥防治糖尿病歷史悠久,積累了豐富經驗。在“中西醫并重”的國家戰略指導下,中醫藥納入國家糖尿病防治體系,逐步形成了我國特有的現代醫學與傳統醫學協調發展的糖尿病防治模式。國家醫保目錄納入了多個治療糖尿病的中成藥,中醫藥在我國糖尿病防治體系中發揮著獨特的作用.
20版在17版基礎上,基于循證醫學證據在繼承17版在循證醫學證據基礎上,進行相關藥物推薦。同時,更注重中醫特色的體現。指南中醫部分編寫專家之一,中華中醫藥學會糖尿病專委會分會副主任委員陸灝介紹到,20版指南在強調中醫辨證論治的同時,明確中醫藥在糖尿病防治中的作用:協同降糖、改善癥狀和體征、防治并發癥、提高生活質量及在三級預防中發揮作用。體現了中醫藥全程干預2型糖尿病的理念。辨證體系方面,涵蓋了目前臨床上常用的辨證方法體系,雖受限于篇幅,沒有詳細論述,但相較于17版應該說更為全面,且符合臨床實際。在藥物推薦方面,均在循證證據基礎上,針對糖尿病不同辨證分型及不同并發癥,進行了明確的藥物推薦,明確提出藥物針對的糖尿病及相關并發癥的分期,更方便臨床醫師操作。同時,對中醫適宜技術也有涉及。總之,20版在堅持17版總體原則的基礎上,較17版更具中醫特色,更符合臨床實際,更為全面。
對于中醫的臨床優勢上,陸灝教授介紹,中醫藥在糖尿病防治全程的不同階段扮演著不同的角色:治未病是中醫主要特色之一,在糖尿病前期,中醫藥有助于降低糖尿病發生風險;在糖尿病期,中醫藥聯合西藥治療,發揮協同作用,可延緩并發癥的發生;對于糖尿病并發癥,中醫藥也具有其特色和優勢,可為臨床無特效手段的患者提供更多選擇。
中成藥首次納入糖尿病腎病治療推薦
作為一個重大的非傳染性慢性病,糖尿病及其并發癥的防治工作已經成為健康中國行動的重要內容之一。據世界衛生組織統計,糖尿病并發癥高達100多種,是目前已知并發癥最多的一種疾病。我國約20%~40%的糖尿病患者合并糖尿病腎病,現已成為慢性腎臟病和終末期腎病的主要原因,糖尿病死亡者有10%是腎病變所致。
糖尿病腎病是糖尿病病人最重要的并發癥合并癥之一,規范性治療對于患者治療的意義重大,20版指南中首次將渴絡欣膠囊等中成藥納入糖尿病腎病的治療推薦,“隨著高質量研究成果的不斷涌現,中醫藥治療糖尿病腎病的臨床證據日漸增多。研究證實,渴絡欣膠囊具有益氣養陰、補益肝腎、活血通絡的作用,可改善微量白蛋白尿,保護腎功能,在指南中獲得推薦。”陸灝教授指出。
據悉,此次被納入的渴絡欣膠囊是康弘藥業自主研發的中國首先獲批治療DKD的中藥新藥,據了解,1996年康弘藥業以中成藥起家,開創了創新發展之路,并一直把推動中醫藥傳承創新高質量發展擺在重要位置,堅持“守正”與“創新”相結合,積極拓展新時代中醫藥事業發展之路。2009年,在柯尊洪董事長帶領下,康弘藥業自主研發的渴絡欣膠囊應運而生,為廣大糖尿病腎病患者帶來了高質量降尿蛋白藥物。截至目前,渴絡欣也是唯一一個獲批糖尿病腎病適應證的中成藥。
2019年,國務院印發了健康中國行動(2019-2030年),共有15個專項行動,其中糖尿病防治首次列入專項行動中,和糖尿病相關的防治專項行動有3個,足以說明全社會對糖尿病防治的緊迫和重要。新版指南依據國內外糖尿病臨床研究的最新成果并立足我國國情,具有很強的可操作性,充分體現了權威性、創新性、科學性、先進性和實用性的特色,我們相信,新版指南的發布,對進一步規范我國糖尿病及其并發癥的預防、診療、管理等方面具有積極推動作用。