胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。體內升血糖的激素很多,降血糖的激素有且僅有胰島素一種,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。胰島素于1921年由加拿大醫生F.G.班廷和C.H.貝斯特首先發現并提取分離,用于臨床后,使過去不治的糖尿病患者得到挽救。
2020年4月28日,由滕衛平教授牽頭的最新一項流行病學調查結果在線發表于BMJ雜志(WeipingTeng, BMJ. 2020; 369: m997.),根據調查結果,中國大陸糖尿病患者總數估計為1.298億。對于糖尿病患者,當胰島β細胞失去功能,當多種口服藥仍不能控制好血糖和糖化血紅蛋白,引起其他并發癥時,胰島素輸注是醫患可選的好方案。而胰島素泵在穩定控制血糖和提高患者生活質量方面,是優于每日多針皮下注射方案的。
但是胰島素誕生100年,在中國當糖友需要使用胰島素時,選擇胰島素泵、甚至知道胰島素泵的人還是不多?有什么品牌的胰島素泵可供選擇?阻礙患者選擇胰島素泵的價格,各品牌又是如何的?今天就讓我們一起來對中國市場的胰島素泵品牌及價格進行一次盤點
首先,進口組老大哥,美敦力
美敦力是通過收購Minimed進入了胰島素泵領域,而Minimed是第一個通過FDA的胰島素泵產品。美敦力可以說也是最早進入中國市場的胰島素泵品牌,早期中國醫生和患者了解到胰島素泵也是通過美敦力胰島素泵。但美敦力在國內只銷售技術落后的老款系列品牌,包括712EWS、712WWS和722WWS,而這國內在售的三款美敦力胰島素泵在其原產地美國是已經都停產退市的。而這樣在原產地美國已經退市的產品,在國內這么多年價格仍然是居高不下,三款分別是39800、59800、89800,甚至比一輛電動新能源汽車都貴。這樣的產品和價格,影響的是:1)中國患者在用高昂的價格使用著落后的產品;2)這樣的價格讓很多本可以使用胰島素泵改善生活的患者望而卻步,無法承受高昂的使用成本。
再看看美敦力在國外的價格,在國外的MiniMed Paradigm7系產品基本除了中國和東南亞少數幾個國家外,已經全部被6系產品取代。 最新的670G帶CGM的價格在原產地美國是7000美金(包括CGM),折合人民幣約46000元,這個產品目前沒有在國內上市,而國內的722(半閉環系統)價格為89800、 712胰島素泵的價格為59800,價格卻是國外最新產品的1~2倍。
其次,進口組次席,丹納
丹納胰島素泵是韓國的產品,韓國思密達說丹納是全世界第一個便攜式胰島素泵研發生成者,這個跟美敦力的爭先糾纏我們并不確定。不過丹納確實也是做胰島素泵很久的,丹納在顏色選擇上很多樣,從最初代到現在的產品一直都追求便攜小巧。但胰島素泵的便攜已經是現在的必備條件,丹納在國內一直走代理模式,國內主推的型號是丹納2S和丹納R兩款胰島素泵,價格分別為29800和39800。也是非常高昂的價格。
而在國外的胰島素泵丹納DANA Diabecare R(帶內置血糖儀的遙控器),在英國的價格約1900英鎊,相當于人民幣17000元,國內同型號淘寶報價39800元,去除可能的折扣,差不多是國外價格的2倍。
從這里就可以看出,兩家進口產品,雖然歷史悠久并且進入中國久,但一個在賣國外已經退市的老產品,一個在國內走代理模式,并且價格都居高不下,這可能就是國內胰島素泵在廣大人群中知曉度和接受度還不高的一個重要原因。
但是“舊時王謝堂前燕,飛入尋常百姓家”,一個好的療法工具,應該也必然會讓更多人用得好、用得起。就像曾經的汽車、電腦、智能手機一樣,會隨著國貨的自強,胰島素泵國產替代進口的歷程,能讓更多糖尿病患者受益的進程正在展開。
第一,國內胰島素泵的杰出新秀,凱聯樂泵
凱聯樂泵是經過多中心臨床驗證的一款胰島素泵產品,在多中心研究中對照的就是美敦力廣泛使用的712,研究結論表明,凱聯樂泵在控糖有效性和安全性上與進口產品相當,可進行進口替代。品質有了出色保證,凱聯樂泵的設計也走在國際新一代胰島素泵產品的前沿,基礎率和大劑量輸注的簡捷、搭載藍牙技術進行數據管理、云管理平臺支撐醫患共享、OLED彩色屏幕方便老人孩子、觸摸操作提高耐用性等都在國內是領先的產品設計,尤其在藍牙和云管理上,也為搭建閉環提供了基礎。在產品定價上也十分親民,、只有15800,是進口產品的一半價格卻在臨床驗證的品質上與進口產品相當。據悉凱聯樂泵核心團隊來自于美敦力胰島素泵最早的核心管理層、中國最早推廣胰島素泵和CGM的團隊和國產第一臺胰島素泵研發團隊,這么個硬核團隊理念就是要做一款中國人用得好且用得起的胰島素泵,妥妥的良心國貨。
第二,瑞宇醫療的優泵
優泵胰島素泵是瑞宇公司研發,這家產品的研發可以說是吸收借鑒眾家之長,經過優化升級,功能設計比較符合國人習慣,整體屏幕字體顯示比較大,也比較實用,只是技術研發團隊的出走多少讓其后續有些乏力。
優泵也有宣傳彩色屏幕,不過是把屏幕背景變成了不同顏色的,頗有些像最初的藍屏、綠屏、黃屏手機時代的“彩屏”,和我們現在理解的OLED手機彩屏還真不是一回事。
而且優泵據說已經也搭載了藍牙技術,但不清楚是因為數據傳輸穩定性原因還是其他問題,遲遲未見真的售賣和使用。
優泵的價格也是國貨中親民些的,淘寶等電商標價18800。
第三,微創生命科技的火鳳凰泵
說到了微創,最近火爆的消息應該是微創心通在港股上市。微創醫療的主營業務在心臟介入、骨科等領域還是非常強勢的,主營業務之外可開拓了一些小領域,其中就有微創生命科技這邊的內分泌領域,但也因為不是主營業務,管理層變動、團隊動蕩、研發停滯已是多年的常態。
但火鳳凰泵還是國內胰島素泵曾經歷史篇章上不能缺少的,火鳳凰E泵在市場上獲得了一定認可度。可能由于最近主業務上市,胰島素泵走起了機器色彩繽紛路線并且轟轟烈烈開始價格大跳水,從以前的2-3萬的價格,在2021年3月降到17800的網絡標價,近期更是有醫院公開招標價到了13600。不知道這是不是微創甩賣火鳳凰的開始。
第四,具有迷惑性質頂點醫療的智凱泵、艾派樂泵、穩糖泵等
為什么到這里會這么說,因為大家如果仔細查看,就會發現智凱泵、艾派樂泵、穩糖泵都是來自同一家,無錫頂點醫療,是同一張CFDA證的產品。艾派樂重點在網絡銷售型號為TruCare I,智凱是TruCare II型略側重于醫院銷售,穩糖則是頂點新進與穩糖APP合作的貼牌泵,顯示界面都還是Apex Medical。穩糖屬于合作定制款,我們不談,只看看艾派樂和智凱兩個。
頂點的核心優勢在于,它的胰島素泵跟美敦力的組件、技術以及算法都是一樣的。參數跟美敦力712是完全一致的,是國產仿制進口的典范,耗材也可以和美敦力通用,一定程度上讓患者使用美敦力泵的耗材成本降低了。艾派樂重點宣傳CE認證產品,不提及其實為頂點的TruCare I型。頂點可以一定程度替代美敦力泵的耗材,產品也相近,但是在定價上,卻沒有足夠為患者考量,依然高價,兩款艾派樂(I型)和智凱(II型)電商售價分別為25800和38000。基本對齊進口丹納的價格,作為國貨,又是比照美敦力712模仿的產品,這樣的定價……
第五,邁世通
邁士通胰島素泵的創始人是馬博士,他早期是在美國研究糖尿病的,馬博士回國的目的就是為了打造一款國人能使用的胰島素泵,是個非常有情懷的科學家。不過可惜的就是,馬博士推出的第一款胰島素泵只有單項技術在支撐,其它技術和生產工藝這方面不夠完善,所以導致推出的第一款胰島素泵性能不穩定,導致口碑滑鐵盧。不過好在,經過多年的研發,推出了整體性能相對較穩定的胰島素泵,不過算法和功能上,都是在參照美敦力和丹納做的。總體也是挺完善的。就是價格這方面也是比較高,電商價格在33800,也堪比進口胰島素泵的價格了。
第六,福尼亞
來自于珠海福尼亞醫療,出到了第六代,外觀、功能、操作都與之前一致,只是方便購買電池了。福尼亞胰島素泵也是國內比較早研發和銷售胰島素泵的廠商,但每一代的產品變化都不大,也是說明在研發上的能力受限。主要受制于福尼亞公司整體的業務發展主營是麻醉類的輸液泵和耗材,胰島素泵已經不再是該公司的核心業務,也是發生了研發人員及核心團隊流失的問題,算是行業內非常可惜的老牌廠商了。最近在電商渠道已經找不到蹤跡,只有些小配件還在賣。官網也是僅展示I、II、IV代三款產品了。
來張匯總表給大家一目了然: