隨著我國人口老齡化和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快，以及生態(tài)環(huán)境、生活行為方式等變化，慢性非傳染性疾病已成為我國居民的主要死亡原因和疾病負(fù)擔(dān)。其中，惡性腫瘤作為嚴(yán)重威脅人民健康的重要公共衛(wèi)生問題，是“健康中國2030”的主要攻克目標(biāo)之一。根據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的報(bào)告顯示，我國目前每年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人，死亡約233.8萬人，發(fā)病率及死亡率呈逐年上升趨勢，防控形勢十分嚴(yán)峻。
盡管當(dāng)下新興的靶向治療、免疫治療、廣譜治療等極大地豐富了腫瘤的治療手段，且在提高患者生存率及生存質(zhì)量方面取得了長足進(jìn)展，但這些治療方案的選擇離不開精準(zhǔn)的病理診斷。近年來，病理學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展在提升整個(gè)國家的醫(yī)療水平中扮演著愈加重要的角色。
病理診斷推進(jìn)腫瘤醫(yī)療跨越式發(fā)展
作為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，病理診斷對活檢或手術(shù)切除的人體組織樣本進(jìn)行分析，是目前任何手段都無法替代的終末診斷。自21世紀(jì)以來，病理診斷進(jìn)入了飛速發(fā)展時(shí)期，從傳統(tǒng)的器官病理學(xué)步入組織分型和分子分型并存階段，由傳統(tǒng)的判別腫瘤良惡性質(zhì)、明確病變分類及分級分期等向預(yù)測性診斷、精準(zhǔn)診斷轉(zhuǎn)變。
隨著對腫瘤發(fā)生機(jī)制研究的深入，“一種疾病，一種藥物”的傳統(tǒng)治療策略已是過去式，針對特定突變基因的靶向治療和以PD-1/ PD-L1為代表的免疫治療成為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的主要發(fā)展方向。所有此類獲批上市的藥物都必須與相應(yīng)的伴隨診斷聯(lián)合使用。醫(yī)生通過伴隨診斷檢測患者腫瘤組織中特定的蛋白或基因的表達(dá)水平，篩選出合適的用藥人群，從而提高療效、保證治療安全性的同時(shí)，降低不必要的醫(yī)療開支。
科技進(jìn)步為病理診斷帶來變革性改變
病理診斷涉及取材、包埋、固定、染色、判讀、報(bào)告等多個(gè)復(fù)雜步驟，過去高度依賴人工完成的情況下對病理診斷的效率和質(zhì)量帶來了巨大限制。直至上世紀(jì)80年代，美國Thomas Grogan博士創(chuàng)辦的VENTANA醫(yī)療集團(tuán)發(fā)明了世界上首臺(tái)自動(dòng)化組織診斷設(shè)備，這大大減少了手工操作步驟，在加快報(bào)告時(shí)間的同時(shí)，提高了結(jié)果的準(zhǔn)確性。從“手工”到“自動(dòng)”的里程碑式的變革，為病理診斷的高速發(fā)展打下了基礎(chǔ)。
如今，病理實(shí)驗(yàn)室從傳統(tǒng)的顯微鏡讀片轉(zhuǎn)為以常規(guī)蘇木素-伊紅（HE）染色制片技術(shù)為基礎(chǔ)，聯(lián)合特殊染色、免疫組織化學(xué)/原位雜交（IHC/ISH）、分子病理學(xué)、分子遺傳學(xué)和液基細(xì)胞學(xué)等輔助技術(shù)的多元化時(shí)代，使病理學(xué)的研究和診斷更加全面、深入。
自2008年羅氏收購VENTANA后，2009年，羅氏診斷攜手VENTANA正式進(jìn)入中國市場，并成立了羅氏診斷組織診斷部，先后帶來了250多種高醫(yī)學(xué)價(jià)值的抗體檢測，包括覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、膀胱癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)癌腫的伴隨診斷。此外，羅氏診斷近年來還推出了全球首創(chuàng)的“單獨(dú)滴染”HE 600染色系統(tǒng)、結(jié)合人工智能的DP 200數(shù)字病理、以及行業(yè)領(lǐng)先的以Vantage精益工作流程解決方案為核心的組織診斷精益醫(yī)療咨詢服務(wù)等，旨在助力中國病理醫(yī)師實(shí)現(xiàn)高水平的自動(dòng)化、規(guī)范化、精益化的實(shí)驗(yàn)室管理，持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，并進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)病理遠(yuǎn)程診斷、多學(xué)科聯(lián)合會(huì)診等模式，惠及更多中國患者。
羅氏診斷中國組織診斷部高管史子江先生介紹道：“十年來，羅氏診斷致力于推進(jìn)中國病理診斷水平的持續(xù)提升，以期為數(shù)以萬計(jì)的患者創(chuàng)造最大的臨床獲益。未來，羅氏診斷將繼續(xù)專注創(chuàng)新，追求卓越，推出全球領(lǐng)先的病理診斷解決方案，引領(lǐng)數(shù)字化診療方向，同時(shí)持續(xù)加強(qiáng)與國內(nèi)病理醫(yī)師的合作，造福更多中國患者。”
