隨著國家對制藥行業(yè)監(jiān)管加強以及企業(yè)信息化需求的增加，目前國內(nèi)制藥企業(yè)信息化建設(shè)正如火如荼展開，具有代表性的GxP系統(tǒng)包括ERP、WMS、MES、LIMS、QMS、DMS、TMS以及其它日常管理系統(tǒng)，如OA、EHS等。各系統(tǒng)之間相互集成，以達到信息互通提升生產(chǎn)效率的效果，制藥LIMS在參與常用GxP系統(tǒng)集成建設(shè)方面將發(fā)揮諸多優(yōu)勢。
北京三維天地科技股份有限公司（簡稱：三維天地）作為專業(yè)的LIMS供應(yīng)商，可高效發(fā)揮制藥LIMS優(yōu)勢，助力制藥領(lǐng)域GxP系統(tǒng)集成建設(shè)，其呼吁更多制藥領(lǐng)域企事業(yè)單位關(guān)注LIMS建設(shè)在構(gòu)建GxP系統(tǒng)中的重要作用，共同促進制藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
在制藥質(zhì)量信息化過程中，制藥LIMS會作為質(zhì)量核心系統(tǒng)與GxP系統(tǒng)進行深度集成，如下圖是目前制藥企業(yè)各GxP系統(tǒng)集成的示意圖。
（制藥企業(yè)各GxP系統(tǒng)集成示意圖，制藥LIMS發(fā)揮作用）
WMS與制藥LIMS
從上圖可知：ERP把采購計劃或生產(chǎn)計劃下達到WMS與MES后，WMS在接收到物料入庫時可以通過制藥LIMS與WMS的集成接口把物料的請驗信息推送到LIMS中，制藥LIMS在執(zhí)行完檢驗檢測之后把檢驗結(jié)果推送回WMS中，最后在WMS中根據(jù)物料的檢驗結(jié)果以及其它信息來判斷是否要對物資進行入庫放行。
MES與制藥LIMS
同樣MES在投料生產(chǎn)過程中，對于中間產(chǎn)品或成品要進行檢驗，也是把樣品的檢驗信息發(fā)送到LIMS，制藥LIMS檢測完成之后把結(jié)果返回給MES,MES根據(jù)檢驗結(jié)果以及生產(chǎn)記錄來判斷是否對中間產(chǎn)品或成品進行放行。
制藥LIMS與ERP及QMS
而LIMS與ERP的物料主要是對主數(shù)據(jù)物資信息的同步，庫存試劑的領(lǐng)用等。其中LIMS、MES、WMS也都會與QMS進行集成，以實現(xiàn)全廠質(zhì)量事件、培訓(xùn)以及文件的管理。
因此，LIMS作為質(zhì)量管理的核心系統(tǒng)是企業(yè)質(zhì)量信息化的基石。物料的入庫、產(chǎn)品的放行都離不開LIMS的質(zhì)量數(shù)據(jù)作為支撐，所以作為標(biāo)準(zhǔn)LIMS，至少會提供以下標(biāo)準(zhǔn)化接口用于與其它信息化系統(tǒng)進行業(yè)務(wù)集成。
（LIMS標(biāo)準(zhǔn)化接口與集成對象列表）
制藥LIMS在制藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用，從上表可知，LIMS與第三方GxP系統(tǒng)有固定的集成業(yè)務(wù)，三維天地提供的LIMS建設(shè)具備以上功能和標(biāo)準(zhǔn)集成接口，并且在實施過程中對個性化集成需求可通過簡單接口字段配置完成系統(tǒng)集成工作，做到“即插即用，方便可靠”，高效集成助力制藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
制藥LIMS在參與常用GxP系統(tǒng)集成建設(shè)方面發(fā)揮重要作用，并提供諸多便利，未來，LIMS系統(tǒng)參與GxP系統(tǒng)建設(shè)或?qū)⒊蔀椴豢苫蛉钡囊画h(huán)。
