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心血管疾病是全球第一大疾病,致病致死率居首位。在我國,約1 5的居民患有心血管疾病,這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈(冠脈)狹窄引起的心肌缺血,就是俗稱的冠心病,是最為常見的心血管疾病。

11月11日,記者從數(shù)坤科技獲悉,數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件(“數(shù)坤心血管AI”),正式獲批中國國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械三類證,這同時是心臟冠脈狹窄AI領(lǐng)域的首張醫(yī)療器械注冊證。

根據(jù)2017年9月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類目錄》中對診斷功能軟件的界定,國內(nèi)醫(yī)療AI現(xiàn)如今“持證才能上崗”。數(shù)坤心血管AI于2019年便作為國內(nèi)唯一心血管影像AI進(jìn)入了三類證創(chuàng)新通道,如今正式獲批。

心血管疾病是全球第一大疾病,致病致死率居首位。在我國,約1/5的居民患有心血管疾病,這意味著每個家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠狀動脈(冠脈)狹窄引起的心肌缺血,就是俗稱的冠心病,是最為常見的心血管疾病。

冠脈CTA檢查,是心血管疾病必要的常規(guī)檢查手段,但流程復(fù)雜,極度依賴高年資醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)。“好的AI,應(yīng)該是大家日常都在用的AI。”上海長征醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科主任、中華醫(yī)學(xué)會放射學(xué)分會候任主委劉士遠(yuǎn)教授介紹,“冠脈CTA智能診斷系統(tǒng),每個環(huán)節(jié)都可以很好地解決臨床的痛點(diǎn)。”

據(jù)悉,數(shù)坤科技的冠脈CTA產(chǎn)品顯然能夠滿足優(yōu)效性的要求。其人工智能能夠?qū)诿}CTA三維重建、判讀、評估、審核報(bào)告等流程進(jìn)行自動化處理,將過去30-40分鐘的醫(yī)生手動影像后處理過程縮短至無需人工介入的數(shù)分鐘內(nèi),減輕影像科醫(yī)生負(fù)擔(dān)。

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標(biāo)簽:拐點(diǎn) 心血管 三類 產(chǎn)業(yè)化 獲批 迎來 醫(yī)療 AI
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