獸藥也稱獸用藥或動物用藥,狹義指家畜家禽用藥,廣義指防治除人類以外所有動物疾病及促進其生長繁育的藥品。獸藥與人藥在研究與開發中是相互促進,同步發展的。獸藥的檢測可以保障獸藥質量,打擊假劣獸藥的同時,保障獸藥生產行業健康發展。
北京三維天地科技股份有限公司(簡稱:三維天地)憑借多年來行業深耕的實踐經驗,結合獸藥單位業務發展的具體需要和管理需求,搭建了一套成熟、先進的實驗室一體化的信息管理平臺(SW-LIMS),其涵蓋檢測業務、檢驗標準管理、人員管理、儀器管理、材料試劑耗材管理、文件管理、質量管理、獸藥抽檢信息化管理及對外業務服務等維度,可以全面有效地提升獸藥單位內部和對外業務管理的綜合信息化水平。
系統在符合ISO/IEC17025-2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS認可要求)和RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》(CMA認證要求)、RB/T028-2020《實驗室信息管理系統管理規范》、RB/T029-2020《檢測實驗室信息管理系統建設指南》、ISO9000-2015質量管理體系以及現行法律法規要求的基礎上,細化了實驗室質量管理體系,提升了實驗室化驗和質量管理工作水平,為實驗室提供準確的質量信息。
(一)實驗室檢驗業務管理
實驗室檢驗業務管理作為LIMS系統的核心功能之一,主要可實現:
(1)業務預受理:委托單位送樣人員通過給定的賬號登錄系統,將單位信息、樣品信息等錄入到系統中,錄完并確認無誤后提交至質檢管理員確認。
(2)業務預受理確認:質檢管理員核對客戶填寫的信息是否正確,確認無誤后提交并打印委托書供客戶確認簽字。
(3)業務受理:質檢管理員添加檢驗項目及標準,檢驗項目可單獨添加,也可通過檢品模板錄入。
(4)任務指派:實驗室主任可查看各檢驗員的工作量,方便實驗室主任合理分配檢驗任務。
(5)樣品發放和接收:樣品管理員根據實驗室主任分配情況進行發放樣品,指定的檢驗員接收樣品。
(6)結果錄入:檢驗員被分配檢驗任務后,系統可進行檢驗任務提醒。檢驗員調用事先維護好并審核過的檢驗記錄模板進行檢驗記錄的錄入,填寫儀器使用記錄、培養基使用記錄、標準物質使用記錄,譜圖等以附件的形式上傳,檢驗員也可根據需要進行發起留樣調用、分包、偏離、非法添加流程,系統會根據不同的檢驗生成相對應的原始報告。
(7)結果復核:復核員可對檢驗員提交的檢驗記錄、檢驗結果、儀器使用記錄、培養基使用記錄、標準物質使用記錄進行校核。當發現問題和計算錯誤時予以退回修改,確認無誤的復核通過,原始報告會帶上復核員的電子簽名。
(8)實驗室主任審核:實驗室主任對檢驗記錄、檢驗結果進行審核,發現問題時退回至檢驗員進行修改,確認無誤的提交至報告編制。
(9)報告編制:質檢管理員對實驗室提交的原始檢驗報告內容、執行標準和結果判定進行審核,編制外發報告。系統可根據檢驗類型調用對應的報告模板自動生成檢驗報告。
(10)報告審核簽發:系統支持報告的多級審核和審批,報告審核/簽發人可通過預覽的方式,審核流入本環節的檢驗報告。報告的審批過程可通過系統的工作流進行定義,每完成一步審核,在報告的相應位置要會體現審核人的電子簽名以及審核時間等內容。
(二)人員管理
SW-LIMS可建立人員的檔案信息庫,可以對人員基本信息進行管理。提供培訓管理功能,包括對員工的上崗培訓、年度計劃培訓和計劃外培訓,從培訓計劃的發起、審核、實施,進行培訓效果評價,發放上崗證等,實現了體系內人員培訓的全過程管理。
(三)儀器設備管理
SW-LIMS可建立儀器設備臺賬,從儀器的維修、降級、停用、期間核查、檢定校準等進行全程記錄。
(四)材料試劑管理
SW-LIMS可建立試劑、培養基、標準物質、滴定液的庫存管理,從材料的使用,培養基的驗收評價和質量控制,滴定液的標定記錄等進行全程記錄。
(五)文件管理
SW-LIMS對管理體系的質量手冊、程序文件、表格、操作規程等文件進行版本控制,確保用戶能夠查詢到相應文件的現行有效版本。對文件的發放回收,更換修訂進行全程記錄。
(六)檢驗標準管理
SW-LIMS可建立檢驗標準庫,對標準的上傳、審核、作廢進行管理,方便檢驗員查看現行有效的檢驗標準。
(七)質量管理
SW-LIMS可對管理評審、內審、不符合項、預防措施、改進措施、風險措施、人員監督、質量監督、內部質量控制、投訴、新項目申請等流程進行管理,線上記錄、審核、審批,相關表單自動生成,更加便捷規范。
(八)獸藥抽檢信息化管理
用戶將檢驗結果進行上傳匯總,管理員根據需要選擇不同的統計報表,通過不同的條件組合查詢得出需要的統計數據,統計數據準確高效。
(九)對外業務服務化平臺
送檢單位可根據回執單上的查詢碼、校驗碼,在網上查詢樣品的檢驗狀態,可確保送檢單位實時掌握送檢樣品的檢驗情況。
三維天地堅持以人為本、共同發展的理念,已與多家政府機構、事業單位以及第三方檢測實驗室達成緊密合作。未來,將持續與各行業客戶攜手共進,砥礪前行,合力打造高質量檢測體系,樹立行業典范。