近年來，國產化替代已經成為最重要的投資熱點之一。而長期以來，醫(yī)用內窺鏡一直是醫(yī)療器械國產化率較低的領域。
當前，國內內窺鏡市場基本由外資廠商壟斷，集中度較高。以軟式內窺鏡領域為例，由于技術壁壘較高，日本品牌奧林巴斯、賓得、富士三家廠商占據了統(tǒng)治地位。然而，來自蘇州的一家創(chuàng)新企業(yè)正在打破這一局面。
科沁微視十萬級GMP工廠正式啟用儀式
2月24日，已經獲得1500萬A輪投資的蘇州科沁微視醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“科沁微視”），正式啟用其新落成的十萬級“科沁GMP工廠”。在當天的開業(yè)慶典活動中，科沁微視創(chuàng)始人韓沁馳表示，“新工廠將聚焦一次性內窺鏡的研發(fā)和生產，以自動化產線替代傳統(tǒng)的加工方式，并布局數字化車間，預計在2024年日產能可達到1000條。”
據了解，科沁微視成立于2020年7月24日，是一家在微創(chuàng)、微顯、可視化技術領域方面具有較強技術優(yōu)勢的高科技企業(yè)。公司專注于一次性內窺鏡的研發(fā)和技術創(chuàng)新，應用于微創(chuàng)手術，基于此布局了包括神經外科、呼吸科、消化科、泌尿科等科室在內的多個產品管線。目前，公司已授權發(fā)明專利證書2項，實用新型專利證書25項，外觀專利4項。
科沁微視創(chuàng)始人韓沁馳
科沁微視創(chuàng)始人韓沁馳是蘇州工業(yè)園區(qū)第十五屆科技領軍人才稱號獲得者，擁有15年工業(yè)內窺鏡研發(fā)背景、以及10年醫(yī)用內窺鏡研發(fā)背景，以及豐富的醫(yī)療器械相關產品研發(fā)生產資源。
傳統(tǒng)內窺鏡結構復雜，很難徹底清洗和消毒，因而造成復用式內窺鏡很容易導致交叉感染。韓沁馳表示，“內窺鏡使用安全已經成為不可回避的問題，科沁人選擇在微創(chuàng)一次性內窺鏡領域深耕細作走過了十年的路程，可以說是逢山開路、遇水架橋，十年磨一劍！目前，公司自主設計研發(fā)一次性內窺鏡數十款，實現(xiàn)了內窺鏡內部耗材化和低成本，具有高清分辨率和微型化等優(yōu)勢，徹底解決了交叉感染問題。”
科沁微視十萬級GMP工廠實景
韓沁馳表示，“下一步，科沁還將在內窺鏡下的空腔疾病診斷和治療方向重點突破。即通過內窺鏡，在無需取活檢的情況下幫助完成病理分析，并且科沁正致力于將其內窺鏡與微創(chuàng)手術導航、手術機器人、CT、超聲波等技術相融合，推動實現(xiàn)內窺鏡下的微創(chuàng)手術、光動力治療等解決方案。”
此外，科沁微視還充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，廣泛開展對外技術研發(fā)合作。江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司正是科沁微視典型合作伙伴之一。該公司董事長徐福寧表示，“科沁微視在業(yè)內擁有深厚的技術積累和研發(fā)能力優(yōu)勢，基于此我們決定合作開發(fā)新產品。項目開展以來，我們與科沁微視的合作非常愉快，產品研發(fā)進度也完美達到了我們的預期。”
科沁微視投資方代表，陜西九恒藥房管理有限公司合伙人朱士山表示，“面對未來的市場競爭，科沁微視已取得諸多優(yōu)勢，尤其是在高品質量產能力方面，科沁微視已經聯(lián)合25家合作伙伴，建立了國內首條完整的內窺鏡產業(yè)鏈（科沁一次性內窺鏡產業(yè)聯(lián)盟），形成供應鏈閉環(huán)，技術完全自主可控。”
聯(lián)盟成員還在相關微加工、微裝配技術和工藝上已實現(xiàn)諸多創(chuàng)新和突破。“這將使得科沁微視有能力以更低的成本、更高的技術指標為市場帶來更好的產品。”韓沁馳舉例，“超細內窺鏡的超細電纜方面，我們的成本僅為日本壟斷企業(yè)的1/10,但技術指標性能大大領先。”
目前，科沁微視已經實現(xiàn)相關一次性內窺鏡產品量產化，并正在推進自動化量產升級，相關產品產量、性價比及品質將進一步快速提升。
