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近年來,國產(chǎn)化替代已經(jīng)成為最重要的投資熱點(diǎn)之一。而長期以來,醫(yī)用內(nèi)窺鏡一直是醫(yī)療器械國產(chǎn)化率較低的領(lǐng)域。

當(dāng)前,國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場基本由外資廠商壟斷,集中度較高。以軟式內(nèi)窺鏡領(lǐng)域?yàn)槔捎诩夹g(shù)壁壘較高,日本品牌奧林巴斯、賓得、富士三家廠商占據(jù)了統(tǒng)治地位。然而,來自蘇州的一家創(chuàng)新企業(yè)正在打破這一局面。

科沁微視十萬級GMP工廠正式啟用儀式

2月24日,已經(jīng)獲得1500萬A輪投資的蘇州科沁微視醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“科沁微視”),正式啟用其新落成的十萬級“科沁GMP工廠”。在當(dāng)天的開業(yè)慶典活動中,科沁微視創(chuàng)始人韓沁馳表示,“新工廠將聚焦一次性內(nèi)窺鏡的研發(fā)和生產(chǎn),以自動化產(chǎn)線替代傳統(tǒng)的加工方式,并布局?jǐn)?shù)字化車間,預(yù)計在2024年日產(chǎn)能可達(dá)到1000條。”

據(jù)了解,科沁微視成立于2020年7月24日,是一家在微創(chuàng)、微顯、可視化技術(shù)領(lǐng)域方面具有較強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢的高科技企業(yè)。公司專注于一次性內(nèi)窺鏡的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù),基于此布局了包括神經(jīng)外科、呼吸科、消化科、泌尿科等科室在內(nèi)的多個產(chǎn)品管線。目前,公司已授權(quán)發(fā)明專利證書2項(xiàng),實(shí)用新型專利證書25項(xiàng),外觀專利4項(xiàng)。

科沁微視創(chuàng)始人韓沁馳

科沁微視創(chuàng)始人韓沁馳是蘇州工業(yè)園區(qū)第十五屆科技領(lǐng)軍人才稱號獲得者,擁有15年工業(yè)內(nèi)窺鏡研發(fā)背景、以及10年醫(yī)用內(nèi)窺鏡研發(fā)背景,以及豐富的醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)資源。

傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)復(fù)雜,很難徹底清洗和消毒,因而造成復(fù)用式內(nèi)窺鏡很容易導(dǎo)致交叉感染。韓沁馳表示,“內(nèi)窺鏡使用安全已經(jīng)成為不可回避的問題,科沁人選擇在微創(chuàng)一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域深耕細(xì)作走過了十年的路程,可以說是逢山開路、遇水架橋,十年磨一劍!目前,公司自主設(shè)計研發(fā)一次性內(nèi)窺鏡數(shù)十款,實(shí)現(xiàn)了內(nèi)窺鏡內(nèi)部耗材化和低成本,具有高清分辨率和微型化等優(yōu)勢,徹底解決了交叉感染問題。”

科沁微視十萬級GMP工廠實(shí)景

韓沁馳表示,“下一步,科沁還將在內(nèi)窺鏡下的空腔疾病診斷和治療方向重點(diǎn)突破。即通過內(nèi)窺鏡,在無需取活檢的情況下幫助完成病理分析,并且科沁正致力于將其內(nèi)窺鏡與微創(chuàng)手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人、CT、超聲波等技術(shù)相融合,推動實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡下的微創(chuàng)手術(shù)、光動力治療等解決方案。”

此外,科沁微視還充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,廣泛開展對外技術(shù)研發(fā)合作。江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司正是科沁微視典型合作伙伴之一。該公司董事長徐福寧表示,“科沁微視在業(yè)內(nèi)擁有深厚的技術(shù)積累和研發(fā)能力優(yōu)勢,基于此我們決定合作開發(fā)新產(chǎn)品。項(xiàng)目開展以來,我們與科沁微視的合作非常愉快,產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度也完美達(dá)到了我們的預(yù)期。”

科沁微視投資方代表,陜西九恒藥房管理有限公司合伙人朱士山表示,“面對未來的市場競爭,科沁微視已取得諸多優(yōu)勢,尤其是在高品質(zhì)量產(chǎn)能力方面,科沁微視已經(jīng)聯(lián)合25家合作伙伴,建立了國內(nèi)首條完整的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈(科沁一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟),形成供應(yīng)鏈閉環(huán),技術(shù)完全自主可控。”

聯(lián)盟成員還在相關(guān)微加工、微裝配技術(shù)和工藝上已實(shí)現(xiàn)諸多創(chuàng)新和突破。“這將使得科沁微視有能力以更低的成本、更高的技術(shù)指標(biāo)為市場帶來更好的產(chǎn)品。”韓沁馳舉例,“超細(xì)內(nèi)窺鏡的超細(xì)電纜方面,我們的成本僅為日本壟斷企業(yè)的1/10,但技術(shù)指標(biāo)性能大大領(lǐng)先。”

目前,科沁微視已經(jīng)實(shí)現(xiàn)相關(guān)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品量產(chǎn)化,并正在推進(jìn)自動化量產(chǎn)升級,相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)量、性價比及品質(zhì)將進(jìn)一步快速提升。

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