3月25日-26日,“2021-2022年中藥質量與安全風險防控論壇暨中國中藥協會中藥質量與安全專業委員會、中國中藥協會中藥數字化專業委員會學術年會”在北京會議中心成功舉辦。北京三維天地科技股份有限公司受邀參會并作主題演講。
此次論壇以“聚焦質量安全·防控行業風險”為主題,三維天地副總裁張金平女士受邀參加,并作《實驗室合規高效的數智化風險預警策略》主題演講。
張金平女士認為,目前中藥質量檢測實驗室在合規和效率方面均存在管理風險。例如中藥材種類繁多,國家藥品檢驗質量標準收載的不全面;中藥材質量標準不夠科學;分析員和質量監督員的專業能力不能覆蓋中藥所涉及的檢測領域;檢驗報告發布不及時,分析員計算和修約錯誤風險等。
對此,她認為,中藥質量檢測實驗室應盡早進行數智化改革,通過軟件和硬件的結合,最終實現從科研端,到質控管理、到質量保證等數智化,不僅解決了最重要的合規問題,還同時兼具高效和數據安全。
對于質量管理數智化的具體實施落地方面,她建議遵循總體規劃、分步實施、成熟優先、適用先行的原則進行實施,可以將整個建設過程根據小步快跑的方式從經典的質控實驗室數智化、全面科研管理、質量體系數字化再到質量智能應用數智化四大階段。
通過演講,與會人員一致對三維天地合規高效的全面質量管理系統對中醫藥行業高質量發展的促進作用進行了充分肯定,并對中醫藥質量管理數智化趨勢達成行業共識。先進的智能化一體化全面質量管理平臺不僅能在質控管理合規高效方面發揮出巨大的作用,還可以更好地利用產品檢測質量數據進行智能分析和預警,以全面提升企業產品質量創新與發展。
三維天地作為深耕醫藥行業二十余年的檢驗檢測質量信息化領域軟件開發服務商,始終以技術創新為核心驅動,在質量管理和實驗室數智化領域提供全方位的專業項目咨詢與實施服務。三維天地高度關注并緊跟醫藥行業領域政策法規與管理要求,致力于質量管理和實驗室的合規高效發展與數智化的全面建設與推廣,驅動企業質量管理的變革。
三維天地為制藥科研部門研發的全面質量管理一體化平臺,不僅能促進研發部門的研發效率與科研信息共享,還能為QC質控實驗室提供全業務覆蓋的質量管控,為QA提供文件管理、培訓管理、GMP質量事件、供應商管理、風險管理、自檢管理、質量回顧、質量智能分析和預警的全方位解決方案。目前該平臺已在藥品研發及生產實驗室累計150+合作伙伴,在藥檢院及第三方實驗室累計400+合作伙伴,受到了業界的廣泛認可。
三維天地展臺
伴隨著人工智能、大數據,云計算、元宇宙等新興技術的發展,未來的中醫藥行業必將朝著數字化、信息化、智能化加速邁進,三維天地將繼續深耕醫藥行業,與各位同仁一道,積極應對醫藥企業數智化轉型中的各項挑戰,為促進中醫藥產業高質量發展貢獻三維方案、三維智慧、三維力量。
