隨著全球生物技術突破與產業化快速演進，以細胞治療為代表的新技術，已成為近年來生物醫藥產業發展的重要動力。目前全球間開展的干細胞治療臨床備案項目已超千項、疾病數百種，涉及腫瘤、血液系統疾病、內分泌系統疾病、自身免疫性疾病、神經系統疾病等多個領域。《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術。而細胞作為細胞治療領域的重要載體，其安全、規范培養和研究一直是行業關注的重點。在技術、政策、市場等驅動下，行業對細胞制備相關設備和服務的需求不斷增加，對細胞制備工藝有了更高要求。
立足細胞治療及生物技術發展前沿，海爾生物醫療將物聯網、大數據、人工智能、5G等數智技術創新融入細胞制備各環節，打造出包含產品追溯體系、智能自動化細胞培養制備平臺（站）、智能存儲方案、數據監控平臺、信息共享平臺等在內的智慧細胞制備全場景解決方案。該方案通過整合物聯與環境監測設備，不僅可對實驗室、設備、樣品信息、細胞制備數據和細胞自動化制備狀態等進行實時監測和記錄，更是實現細胞從供體的采集、運輸、接收、檢測、制備、質控、儲存、到受體的應用回輸等全流程數據標準化、可視化、智慧化和可追溯，為生物制藥企業、高校、科研院所等用戶帶來科學、標準、安全、高效的數據安全方案保障。基于此，海爾生物醫療聯合吉美瑞生，共創國內首個智能細胞自動化產業創新中心，通過產學研深度融合，加速細胞治療產業化落地，助力細胞治療產業高質量發展。
信息化、自動化、智能化，推動細胞制備標準化
在推動細胞治療研究向臨床轉化及產業化過程中，細胞制備是至關重要的一環，實驗室人員需同時兼顧細胞制備各環節的安全、高效、高質量、低成本。然而，一方面由于細胞產品種類繁多、類型豐富，傳統細胞制備工藝又依賴人工操作，產品的均一性和一致性難以控制，且污染幾率偏高、效率低；同時因依賴高端人才，難以快速擴張，建設成本及運營成本居高不下。這不僅讓實驗室管理者頭疼，更重要的是影響到實驗進程和研究成果。另一方面，我國目前能夠覆蓋細胞制備全流程的高端裝備研發經營企業寥寥無幾，引進國外高端裝備及技術，存在裝備及配套耗材價格高昂、技術支持薄弱、服務水平低等痛點。
針對上述行業痛點，海爾生物醫療與吉美瑞生共同打造了基于R-Clone技術平臺的智能自動化細胞制備全景方案，共建智能細胞自動化產業創新中心，通過智慧化、數字化、自動化管理，實現從樣品采集、樣品處理、細胞制備、細胞質檢、細胞存儲等的全流程、全追溯、全可控。
走進位于吉美瑞生內的智能細胞自動化產業創新中心，正在進行細胞制備工作的海爾生物醫療智能自動化細胞培養制備平臺（站）尤為引人注目。據海爾生物醫療生物培養產品應用總監顏碩介紹，通過運用自動化、智能化、信息化、人工智能以及圖像處理等技術，智能自動化細胞制備平臺實現了從細胞接種、鋪板、觀察、換液、傳代、培養到收集一站式細胞制備工作，全程自動化操作解決了傳統模式下污染風險高、批次一致性差、生產效率低、成本高、通量低等人工培養弊端，讓細胞培養由傳統人工操作升級為標準化生產，不僅科學規范，且更加安全高效。
海爾生物醫療聯合吉美瑞生打造的智能自動化細胞制備平臺“仙荷一號”
吉美瑞生董事長、首席科學家左為教授表示，海爾生物醫療智能自動化細胞制備平臺具備標準化重復、規模化生產、自動化操作、環境可控性、低誤差率、高生產效率等優勢，同等條件遠超人工培養。由機器人取代人工，培養出的細胞批次間差異小，具備均一性和穩定性，避免了人工操作的不確定性，且效率顯著提升。同時，全封閉的細胞制備培養環境，風速、壓差、溫濕度、塵埃粒子、浮游菌等傳感器可實時監測可控，降低細胞污染風險，保障細胞培養安全；24小時不間斷工作，滿足了規模化生產需求，降低細胞培養成本。基于該方案，吉美瑞生旗下江西仙荷醫學與海爾生物醫療共創了“仙荷一號”細胞制備平臺，目前，采用“仙荷一號”制備的肺前體細胞，已成功在知名三甲醫院用于臨床研究中患者的治療。
全場景、全生命周期數智管理 助力細胞治療產業發展
吉美瑞生是我國再生醫學與干細胞治療領域的標桿企業，一直專注于前體細胞的人體器官再生醫學領域，致力于實現人體組織器官的修復、再生和增強。公司自研的核心產品肺前體細胞REGEND 001自體回輸制劑屬于全球首創，也是目前唯一的肺臟再生醫學產品。公司已獲得國家藥監局頒發的兩個藥物臨床試驗批件，均進入臨床Ⅱ期階段。為滿足當前臨床試驗和將來產業化生產的要求，建立一個穩健、可重復和可持續的細胞生產工藝尤為重要。
細胞生產的產業鏈條極長，包括細胞提取和存儲、質控檢驗、研發生產、臨床應用、冷鏈物流等不同環節，要保證產品安全可靠，每個環節都不可疏忽。作為生命科學與醫療創新數字化場景方案服務商，海爾生物醫療致力于為細胞治療領域生物制藥企業、醫療機構、科研院所等用戶提供覆蓋細胞生產全流程、全生命周期的數字化綜合解決方案。在智能細胞自動化產業創新中心，海爾生物醫療細胞制備全場景解決方案，圍繞細胞采集接收、檢測、培養制備、儲存、質控、運輸、應用及銷毀等全生命周期，通過標準化、可視化、智慧化的管理手段為用戶帶來的全方位安全保障。
通過打造智慧細胞大數據管理平臺，該方案實現了“人、機、料、法、環、細胞安全”的全流程數字化管理，覆蓋訂單管理、樣品接收、生產質控、樣本存儲、治療出庫等各個環節，保障細胞產業流程的全面可控。依托產品追溯體系，讓人（供體和受體）、細胞、環境、設備、物料等互聯互通，實現了細胞運輸過程及制備過程的雙向追溯，保證全生命周期有跡可循，溯源線隨時可查，細胞制備質控關鍵數據實時反饋，出現問題即時分析處理；電子記錄本完全替代紙質記錄，讓人員從繁瑣記錄工作中解放出來，還避免了人為差錯；細胞樣品可視化存儲展示，存儲設備利用率一目了然，細胞位置一鍵快速檢索，更高效管理；環境監測系統可實時掌握實驗環境及設備運行狀況，異常自動報警，便于及時維護，確保制備的細胞符合臨床應用級別。此外，通過信息共享平臺，則不僅方便用戶隨時隨地進行細胞制備情況查看管理，還實現了企業、醫療機構、患者、細胞庫間的無縫鏈接，讓臨床管理更合理高效。
智慧細胞大數據管理平臺
值得一提的是，海爾生物醫療針對實驗室關鍵環節打造的生物安全柜、二氧化碳培養箱、離心機、程序降溫儀、液氮系統等裝備，不僅為細胞制備全流程提供了技術支撐，同時設備運行及實驗數據實時上傳云端，保證從樣品處理到細胞存儲全程質控……海爾生物醫療“數字化+細胞制備”創新模式的應用，為生物醫藥、高校科研單位帶來專業化、標準化的細胞場景方案及服務，提速細胞產業發展。
細胞產業作為全球新一輪生物技術變革的重要領域，目前已成為各國重點支持發展的方向。下一步，海爾生物醫療將響應《“十四五”生物經濟發展規劃》，以創用戶最佳體驗為中心，加速數智技術與細胞治療產業鏈應用場景的融合創新，為生命科學、生物技術等生物經濟領域創新發展提供可持續迭代的新技術、新方案，助力健康中國建設，讓生命更美好。
