3 月 20 日，由北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會發(fā)起“天智顆粒治療輕/中度血管性癡呆伴肝陽上亢證臨床應(yīng)用指導(dǎo)意見( 2021 版)” 第二次專家討論會，在鄭州召開。
北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會會長、首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院畢齊教授，北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會秘書長、北醫(yī)三院海淀院區(qū)于逢春教授，河南省人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)分會全國常委張杰文教授，河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院常務(wù)副院長、中華中醫(yī)藥學(xué)會腦病分會全國副主委趙敏，鄭州大學(xué)第一醫(yī)院精神醫(yī)學(xué)科主任、 河南醫(yī)學(xué)會精神分會主任委員，鄭州大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)主任、中國微循環(huán)學(xué)會神經(jīng)變性病河南主委朱紅燦，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)分會四川主任委員、四川省人民醫(yī)院孫紅斌教授，四川省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任、中華中醫(yī)藥情志分會全國副主任委員楊東東教授，廣東醫(yī)學(xué)會基層委員副主委周道友教授，深圳總醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)中心主任、中華醫(yī)學(xué)會康復(fù)分會教育組副組長宋魯平，甘肅省人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任、老年醫(yī)學(xué)會AD常委張毅教授，吉大一院神經(jīng)內(nèi)科副主任、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)分會癡呆與認(rèn)知學(xué)組委員孫莉，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任、黑龍江醫(yī)師協(xié)會眩暈分會主任委員潘永惠，山東腦血管病防治協(xié)會認(rèn)知障礙防治分會主任委員屈傳強(qiáng)教授，山東大學(xué)第二醫(yī)院副院長、山東醫(yī)學(xué)會神經(jīng)分會副主任委員畢建忠教授，南京腦科醫(yī)院老年病主任、江蘇醫(yī)學(xué)會精神分會老年學(xué)組組長張向榮教授，上海交通大學(xué)附屬第六醫(yī)院中醫(yī)科主任王兵教授、天壇醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)中心認(rèn)知障礙性疾病科主任、北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會癡呆與認(rèn)知分會主任委員張巍，天壇醫(yī)院神經(jīng)精神醫(yī)學(xué)科主任、北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會精神醫(yī)學(xué)分會主任委員王春雪，安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦病中心神經(jīng)內(nèi)科主任、安徽省中醫(yī)藥科學(xué)院腦病研究所副所長謝道俊，濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科暨全軍神經(jīng)內(nèi)科專科中心主任、第二軍醫(yī)大學(xué)神經(jīng)內(nèi)科學(xué)教授曹秉振，甘肅省人名醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科教授、中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會認(rèn)知障礙分會第二屆委員會委員張雅敏，共 20 多位專家教授通過線上線下參與討論。
河南電視臺《健康同行》欄目提供線上參會技術(shù)服務(wù)及全程直播，仲景健康視頻號全程同步直播。
張杰文教授為會議主席并主持。仲景宛西制藥股份有限公司副總經(jīng)理馬云致辭。
會議首先由畢齊教授介紹天智顆粒四期臨床研究項(xiàng)目及“天智顆粒治療輕/中度血管性癡呆伴肝陽上亢證臨床應(yīng)用指導(dǎo)意見(2021)”討論稿的主要內(nèi)容。
天智顆粒四期臨床研究為國家“十二五”科技重大專項(xiàng)及重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院牽頭，東直門醫(yī)院田金洲教授指導(dǎo)，從 2012 到 2016 年共投入 2500 萬左右，在全國 44 家醫(yī)學(xué)中心共納入病例 1515 例，對照用藥為臨床一線進(jìn)口專利藥鹽酸多奈哌齊及安慰劑。試驗(yàn)在天智顆粒的有效性、安全性研究方面取得重要成果。在國內(nèi)外發(fā)表多篇學(xué)術(shù)文獻(xiàn)，其中指南 3 篇、專家共識 4 篇，Mata分析 4 篇，RCT研究 2 篇，其中北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院田金洲教授團(tuán)隊(duì)撰寫的英文文獻(xiàn)：天智顆粒治療血管性癡呆認(rèn)知功能及BPSD的隨機(jī)對照研究，收錄于SCI期刊(Journal of Translational Medicine IF=4.22)。
天智顆粒是國內(nèi)首個獲批的用于治療血管性癡呆的純中藥制劑，適應(yīng)輕中度血管性癡呆、輕度老年性癡呆、認(rèn)知功能障礙、腦外傷引起的神經(jīng)功能缺失與智能障礙引起的頭暈?zāi)垦！㈩^痛失眠、煩躁易怒、口苦咽干、腰膝痠軟、智能減退、思維遲緩、定向性差等癥狀。
老齡化社會面對越來越多的腦血管病及認(rèn)知障礙性疾病。血管性癡呆作為認(rèn)知障礙領(lǐng)域內(nèi)的一個重要亞型，日益受到重視。臨床應(yīng)用指導(dǎo)意見，目的是為醫(yī)生在臨床應(yīng)用中提供具體規(guī)范的指導(dǎo)和幫助，宗旨是提高中成藥治療血管性癡呆的循證醫(yī)學(xué)水平，促進(jìn)臨床醫(yī)生更加深入和正確理解天智顆粒治療血管性癡呆的有效性與安全性，提高臨床用藥的規(guī)范性與科學(xué)性。
參會專家分別就討論稿的核心內(nèi)容：適應(yīng)病證、適用人群、治療指標(biāo)、服用周期以及與化學(xué)藥聯(lián)合應(yīng)用等方面，結(jié)合神經(jīng)內(nèi)科、腦病科、精神科、康復(fù)科等，從中醫(yī)、西醫(yī)不同角度，各抒己見暢所欲言。張杰文教授表示，還是人多力量大，收到了一些非常有見地的好建議。
畢齊教授認(rèn)真記錄匯集了各位專家的建議，并在最后總結(jié)時對一些共性的問題進(jìn)行了解答，并強(qiáng)調(diào)指出，本次討論的核心是基于天智顆粒已有的文獻(xiàn)，是一次嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯繒h，對于超出文獻(xiàn)的部分，也可考慮建議企業(yè)能繼續(xù)投入做研究;他還指出現(xiàn)在是北京神經(jīng)內(nèi)科學(xué)會牽頭在這個指導(dǎo)意見，也歡迎有興趣的學(xué)會或?qū)＜乙瞾砑尤胱鲂┭芯俊?/p>
