10月25日,上海發(fā)布官方消息稱,根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制工作部署,上海將對(duì)18歲及以上人群?jiǎn)?dòng)吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)加強(qiáng)免疫預(yù)約登記,自10月26日起啟動(dòng)加強(qiáng)免疫免費(fèi)接種程序。
上個(gè)月,中國(guó)批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入式新冠疫苗,由康希諾生物生產(chǎn)。截至10月25日收盤,康希諾A股(688185.SH)上漲3.8%,康希諾港股(6185.HK)在收盤前迅速拉漲,收盤漲幅近9%。
這也是吸入式疫苗自上個(gè)月獲得國(guó)家藥監(jiān)局緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)以來(lái)的首次大規(guī)模加強(qiáng)免疫接種。不過目前吸入式疫苗暫不用于基礎(chǔ)免疫接種。另?yè)?jù)國(guó)家有關(guān)要求,上海市民目前僅需接種1劑次同源加強(qiáng)免疫或序貫加強(qiáng)免疫接種。
康希諾7月29日在預(yù)印本網(wǎng)站發(fā)表最新疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該公司研發(fā)的吸入式新冠候選疫苗作為異源免疫加強(qiáng)劑,能夠有效應(yīng)對(duì)新冠奧密克戎BA.1變異株,并且可比同源免疫引發(fā)更高的抗體反應(yīng)。不過,目前還沒有針對(duì)吸入式疫苗對(duì)于目前全球流行的奧密克戎BA.4和BA.5變異株的中和作用進(jìn)行研究。
根據(jù)相關(guān)接種要求,吸入劑型每次用藥劑量為0.1mL。康希諾此前的研究顯示,在確保更強(qiáng)的免疫反應(yīng)前提下,與肌注疫苗相比,吸入式疫苗可以節(jié)省疫苗劑量。使用0.1mL或0.2mL吸入式疫苗作為加強(qiáng)的受試者產(chǎn)生的抗體反應(yīng)明顯高于肌注0.5mL滅活疫苗,其用量可低至滅活疫苗的20%。
此外,免疫持久性研究顯示,使用吸入用重組新冠病毒疫苗異源接種6個(gè)月后,依舊保持了高水平中和抗體。
據(jù)介紹,針對(duì)已全程接種國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的滅活疫苗以及康希諾生物股份公司生產(chǎn)的肌注式重組新冠疫苗(5型腺病毒載體)滿6個(gè)月的18歲及以上人群中,均可選擇使用吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)開展1劑次加強(qiáng)免疫接種。
腺病毒吸入式新冠疫苗的原理是利用對(duì)人體無(wú)害的腺病毒載體,將表達(dá)S蛋白的遺傳物質(zhì)遞送進(jìn)人體,利用霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒,通過吸入的方式經(jīng)口腔呼吸到達(dá)肺組織,激發(fā)黏膜、體液、細(xì)胞三重免疫。
專家表示,吸入式疫苗可能成為現(xiàn)有新冠疫苗的重要補(bǔ)充。與肌注疫苗相比,吸入式疫苗有望通過呼吸道黏膜免疫反應(yīng),守住病毒進(jìn)入人體的“第一道防線”,在黏膜組織中引發(fā)先天性和適應(yīng)性免疫來(lái)提供更多保護(hù)。
“如果把人體比作一座城堡,那么現(xiàn)在我們接種的肌肉注射疫苗可以視為保護(hù)城堡的內(nèi)部區(qū)域,一旦入侵者進(jìn)入,免疫防線就會(huì)啟動(dòng)。”一位病毒免疫學(xué)專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“但這時(shí)病毒已經(jīng)進(jìn)入人體,免疫啟動(dòng)的過程可以防止出現(xiàn)重癥;而如果能夠訓(xùn)練免疫系統(tǒng)在城堡門口就進(jìn)行防守,那么入侵者不僅將難以進(jìn)入,而且更難以在里面擴(kuò)散。”