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今日(7月4日),上海醫藥陽光采購網發布《關于本市做好第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)有關工作的通知》,宣布上海自即日起執行第六批國家集采(胰島素專項)中選結果。至此,全國均已落地實施胰島素集采。

據悉,胰島素專項集采于去年11月產生中選結果。此次集采首年采購需求量2.1億支,涉及金額170億,中選產品價格平均降幅 48%,最高降幅73%。據估算,集采之后每年能節省胰島素費用約90億元,將進一步為超過1000多萬需要長期甚至終生注射胰島素的患者減輕用藥負擔。

為進一步保障胰島素集采中選結果在全國順利落地,國家醫保局采取了哪些舉措?而隨著我國醫療保障制度改革腳步不斷向前,還有哪些其他改革舉措能夠為藥品集采提供更多支撐?為此,中國醫療保險進行了以下梳理——

31省全面落地!國家醫保局多項舉措保障胰島素集采落地實施

為了落實好國家集采,

醫保有哪些配套措施?

醫保配套措施是保障國家組織藥品集采順利落地實施的關鍵。從“4+7”試點以來,國家醫保局就及時出臺了醫保配套措施相關政策文件(《國家醫療保障局關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》),從醫?;痤A付、醫保支付標準、建立集采考核機制等多個層面,指導地方做好中選結果落地實施。

加強醫?;痤A付。首先,要求醫保部門根據集中采購中選藥品的采購價格、各醫療機構與企業約定的采購品種及采購數量測算帶量采購藥費金額,并在醫?;痤A算中明確該專項采購預算。其次,要求醫保經辦機構按照不低于專項采購預算的30%提前預付醫療機構。最后,要求醫保經辦機構與醫療機構之間、醫療機構與企業之間及時結算,而根據國家醫保局2020年5月發布的《關于印發全國醫療保障經辦政務服務事項清單的通知》,醫療機構與企業之間的結算時限要求應為30個工作日。此外,在落實醫療機構采購結算主體責任的前提下,鼓勵有條件的地區探索通過在省級藥品集中采購機構設立藥品電子結算中心等方式,推進醫?;鹋c醫藥企業直接結算。,這一要求在2021年發布的《“十四五”全民醫療保障規劃》也有明確提及。

促進醫保支付標準與采購價協同。首先,明確了中選品種采購價格即為醫保支付標準,原則上同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥均按此標準進行結算。其次,明確了患者使用價格與支付標準有差額的藥品時,差價部分的處理方式(具體見下表);使用價格低于支付標準的藥品,按實際價格支付。最后,明確了非中選品種價格與支付標準差距較大時,應當采取漸進式調整方式,在2-3年內調整到位,但未通過一致性評價的仿制藥不設置過渡期。

表 非中選品種價格高于、低于支付標準時的醫?;鸷突颊叻謸绞?/p>31省全面落地!國家醫保局多項舉措保障胰島素集采落地實施

完善對醫療機構的激勵機制。首先,對因集中帶量采購節約的醫保資金,給予醫療機構結余留用激勵。其次,在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫療機構多的情況下,要開展醫療服務價格動態調整評估,符合條件的及時調整醫療服務價格。這一措施在2021年8月國家醫保局等八部委發布的《深化醫療服務價格改革試點方案》中也有明確提及,即“建立醫療服務價格專項調整制度”,根據實際需要啟動醫療服務價格專項調整工作,以推動落實藥品和醫用耗材集中帶量采購等重大改革任務。完善醫保支付方式。一是完善“結余留用、超支合理分擔”的激勵約束機制和風險分擔機制,鼓勵醫療機構使用中選藥品。二是醫保部門制定年度醫?;鹂傤~控制指標時,對合理使用中選品種、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點醫療機構,不因集中采購品種藥品費用下降而降低總額控制指標。三是在推進DRG、DIP付費等“打包式”支付方式改革時,對使用集中采購藥品的治療,首年不因藥品費用下降而降低病種(病組)支付標準。

建立醫院集中采購考核機制。醫保部門應針對醫療機構使用中選品種建立考核機制,按照“按月監測、年度考核”的方式,監測定點醫療機構執行情況,并將其納入醫保定點醫療機構協議管理和醫保費用考核。對采購結果執行周期內未正常完成中選品種采購量的醫療機構,相應扣減下一年度醫保費用額度;對中選品種處方量下降明顯的醫生,進行專項約談。

31省全面落地!國家醫保局多項舉措保障胰島素集采落地實施

胰島素專項集采落地的配套政策,

有哪些特殊之處?

相比于化學藥品,胰島素產品具有用藥黏性更強、生產準入壁壘較高、質量和療效評價體系尚不完善、存在給藥裝置差異等特殊性。因此在整個帶量采購的實施過程中,不僅要在采購規則的設置上需要進行調整,其落地實施的配套政策也在化藥產品的基礎上,針對胰島素產品的特殊性做了一些補充。今年4月,國家醫保局、國家衛健委聯合發布的《關于完善國家組織藥品(胰島素專項)集中帶量采購和使用配套措施的通知》,對相關政策進行了明確。

其一是考慮到了胰島素的給藥裝置差異。即要求中選產品按中選價格在各省級醫藥集中采購平臺掛網的同時,允許預填充、特充、暢充型胰島素產品在同企業同品種筆芯型胰島素產品中選價格基礎上每支可增加3元。同時,在落實中選企業的產品供應責任時,也要確保其按協議供應注射用具,保障臨床使用。

其二是考慮到了胰島素臨床療效的穩定性。在加強中選胰島素合理使用管理的基礎上,進一步加強醫務人員培訓,規范臨床用藥行為,提升用藥水平。一方面,要求區域內糖尿病診療能力強的醫療機構,要會同相關學術團體加強對區域內胰島素的用藥指導、教育培訓和質量控制;另一方面,對在上級醫療機構開具處方、基層醫療機構用藥的,上級醫療機構要加強指導和用藥銜接。

其三是考慮到了患者用藥黏性。糖尿病患者的長期用藥需求會使得其對不同廠家產品的品牌轉換態度傾向于保守,因此對患者加強科學用藥指導和中選胰島素產品使用宣教,也是確保胰島素集采落地的配套舉措之一。

《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》提出:要繼續開展藥品集中帶量采購工作,擴大采購范圍,力爭每個省份國家和地方采購藥品通用名數合計超過350個。截至目前,國家組織藥品集采已開展6批、共采購234種藥品。而隨著第六批胰島素專項集采在的中選品種陸續在各地落地實施,下一步,相關部門的工作重點就將轉移到第七批58個品種國家集采的籌備中。而上述配套保障政策,也將持續發揮對集采中選品種落地實施的保障作用,確保廣大參保人能夠用上更多質優、價廉的好藥。

作者 | 夢瑤

來源 | 中國醫療保險

編輯 | 楊紫萱 買曉飛

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