基于去年疫情期間的試點以及一年左右的不斷迭代和完善，近日，在由阿里健康和杉互健康聯合舉辦的2021第四屆中國IRT論壇現場，阿里健康“碼上放心”平臺正式推出用于新藥研發的臨床試驗藥物編盲與數字化管理產品。
一款新藥上市前，隨機雙盲臨床試驗的安全可靠、實時監測對于新藥后續研發及應用的準確性尤為重要，但目前我國臨床試驗用藥還主要靠人工記錄的方法進行管理，導致臨床試驗用藥的準備、分組，以及患者用藥、回收、銷毀等過程信息是割裂的，難以實現系統化管理、實時監測和全程追溯。此外，傳統人工編盲的方式，還經常會出現盲底提前泄露，導致實驗失敗等問題。
事實上，阿里健康“碼上放心”去年已切入新藥研發臨床試驗領域，今年根據需求開發出了更成熟可高效應用的產品，使以上問題得到了有效緩解。具體來說，在臨床試驗用藥時，“碼上放心”平臺為每一盒臨床試驗用藥都賦予了一個唯一的20位追溯碼，相當于一個專用的“電子身份證”，并在試驗藥和對照藥上分別貼上追溯碼標簽，使用掃碼編盲加密設備分區掃碼后生成盲底，然后進行區塊鏈存證，并將與之關聯的冷鏈儲運設備的溫度數據一起上傳至“碼上放心”平臺，全程實現一藥一碼，來源可查、去向可追、溫度可控。
值得注意的是，該產品利用追溯碼技術使得掃碼加密編盲、區塊鏈存證、揭盲管理、遠程管理、臨床隨訪等流程一碼貫穿，更加方便和安全，同時通過與菜鳥國際合作，實現了藥品國內外全程的流向、溫度、位置可追溯，為藥企海外臨床試驗按下了數字化的加速鍵。
“通過追溯碼實現臨床試驗藥物的全程流向和溫度追溯，編盲更靈活，也完全符合最新版GCP對臨床試驗藥物管理的要求。”北京大學第一醫院醫學統計室主任，北京大學臨床研究所副所長姚晨教授表示，傳統臨床試驗過程中，人工編盲需要投入較多的人力、物力，花費較長的時間，而現在利用追溯碼進行臨床試驗用藥物的編盲（或編號），不僅可以做到試驗用藥的全程追溯和過程監管，也可以很好提升臨床試驗效率和質量。
阿里健康追溯碼總經理洪雅娟表示，將“碼上放心”平臺上市后的追溯能力和技術用于臨床試驗藥物管理，科技成就未來，創新打造智能，希望追溯碼的技術可以真正幫助臨床試驗這個行業解決新藥研發過程藥物管理的問題。
據悉，阿里健康“碼上放心”平臺是阿里健康數字新基建的重要服務系統，且已成為國內最大的第三方追溯平臺。目前，全國已有超過98%的藥品生產企業入駐阿里健康“碼上放心”平臺，且該平臺的服務也已延伸到除新藥臨床試驗外的生鮮食品追溯、跨境醫藥電商等多個領域，為阿里健康做好“照顧你和家人健康的行家里手”夯實了地基。
