國家藥監(jiān)局近期對六味地黃制劑(包括丸劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、顆粒劑)說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行了統(tǒng)一修訂,六味地黃制劑非處方藥說明書修訂要求【不良反應(yīng)】項應(yīng)當(dāng)包括“監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應(yīng)報告”;【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括“對本品及所含成分過敏者禁用”的內(nèi)容;【注意事項】應(yīng)當(dāng)包括“忌辛辣、不易消化食物、感冒患者慎用、過敏體質(zhì)者慎用”等相關(guān)內(nèi)容。
六味地黃丸是人們耳熟能詳?shù)闹谐伤帲幏皆醋运未t(yī)錢乙所著的《小兒藥證直訣》,為滋陰補(bǔ)腎的代表方劑,以補(bǔ)陰為主,補(bǔ)中寓瀉。方中重用熟地滋陰補(bǔ)腎、填精補(bǔ)血為主藥,輔以山萸肉補(bǔ)養(yǎng)肝腎,山藥補(bǔ)脾固腎,是為“三補(bǔ)”,用以治本;佐以澤瀉利水,丹皮涼血,清瀉肝火,茯苓滲濕利水健脾,是為“三瀉”。此藥補(bǔ)瀉并用,甘淡和平,傳統(tǒng)上應(yīng)用于各種腎陰不足、虛火上炎引起的頭暈?zāi)垦!⒀ニ彳洝⒍@耳鳴、遺精盜汗、骨蒸潮熱等癥。
有人認(rèn)為六味地黃丸可以補(bǔ)腎,把其當(dāng)成保健食品長期服用,希望以此“延年益壽,強(qiáng)身健體”;一些家長用該藥來為孩子治療發(fā)育遲緩,希望通過服用此藥使孩子長高;還有人把它當(dāng)作降糖藥、降壓藥。殊不知,這一滋陰補(bǔ)腎名方是有適應(yīng)癥的,并不能包治百病,更不是保健食品。那么,哪些人不宜服用六味地黃丸呢?
腎陰虛但脾胃功能不好的患者 此藥有膩滯的性質(zhì),會影響消化系統(tǒng)功能,容易導(dǎo)致脾胃不振,加重不適感,特別是老年人,一般脾胃功能較弱,更應(yīng)慎用。
腎陰虛又感冒腹瀉的患者 感冒發(fā)燒期間、急性腸胃炎腹痛腹瀉時,即使有腎陰虛癥狀,也暫時不宜服用六味地黃丸。因為外感疾病的治療原則是“散”,而六味地黃丸中多滋膩藥物,主“收”,易使外感邪氣留于體內(nèi),疾病不易治愈,須待邪祛病愈后再服。
濕熱體質(zhì) 六味地黃丸是補(bǔ)益的藥物,體內(nèi)濕熱重的人群典型特征是舌苔厚而黃、大便不成形。這類人群不宜服用此藥,否則會加重病情。
腎陽虛者 腎陽虛表現(xiàn)為面色蒼白或黧黑、腰膝疲軟、精神萎靡、形寒肢冷、男子陽痿、婦女宮寒不孕、大便久瀉不止、五更泄瀉或飯后泄瀉、浮腫等。腎陽虛患者如長時間服用六味地黃丸,會導(dǎo)致病情更嚴(yán)重。
患者一定要在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下用藥,根據(jù)身體狀況,確定是否應(yīng)該服用六味地黃丸以及用藥劑量,千萬不可將它當(dāng)成保健食品服用,以免適得其反,造成不良后果。
(周滿茹 作者單位:天津中新藥業(yè)集團(tuán)有限公司)