文 | 健識局 王小楠

編 | 健識局 嚴冬雪

本文來源于《財經天下》周刊合作伙伴大健康品牌“健識局”，未經許可，嚴禁轉載

7月8日，國家藥監局發布通告稱，17種藥品由處方藥轉化為非處方藥。其中，疏清顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊等12款藥品被納入到了甲類OTC，消疲靈顆粒、十滴水膠丸、六味地黃咀嚼片、百令片、八珍片等被納入到了乙類OTC。（詳情請見文末表格）

健識局梳理發現，這一批轉化為非處方藥，共涉及95家藥企，其中太極集團、片仔癀藥業、四川科倫、綠葉制藥等眾多知名藥企。

此前，國家醫保局今年4月在《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》中曾明確指出，醫保目錄中不納入保健藥品、乙類OTC等。這也就意味著，上述藥物將會逐漸退出國家醫保的報銷體系。

事實上，據不完全統計，自2015年前起來，已有超過140種藥品由處方藥轉成OTC。業內人士普遍認為，隨著醫保基金的不斷收緊，更多臨場效果不明顯的藥物將進入零售市場。

近年來，我國OTC市場規模增長較快。米內網數據顯示，2002年我國OTC市場僅為399億元，2019年卻已增長至2914.2億元，近20年增長了7倍之多。

不過，亦有業內人士提醒，此番上述藥物轉化OTC轉戰零售渠道，將直接影響部分藥企的營銷策略，也對基層醫療機的用藥習慣產生一定影響。

限時3個月

17個重磅品種轉為OTC

OTC（又稱“非處方藥”），是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛生行政部門規定或審定后，不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品。

縱觀此次17種轉化OTC的品種，均是中成藥，其中也不乏諸多暢銷品種。健識局獲悉，白令片與百令膠囊同為中美華東制藥的重點產品。米內網數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端兩款產品的銷售額超過29億元。

而藿香正氣膠囊的生產企業已有38家，在城市公立醫院、縣級公立醫院和城市社區市場中，藿香正氣相關產品的銷售額合計超過2.9億元。

根據《公告》要求，請相關企業在2020年10月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

圖/ 視覺中國

這也就意味著，在3個月的時間里，藥企不光要修改說明書并進行備案，更為關鍵的是要擴展零售的銷售渠道。

眾所周知，處方藥轉化為OTC之后，相關藥企就可在零售藥店以及互聯網的平臺上進行銷售，今后將會有更多機會直接接觸到消費者。有數據顯示，2019年網絡銷售OTC的市場規模是138億。

業內普遍認為，處方藥轉OTC搭建零售渠道，盡管能擴大產品的銷售渠道，但由醫生推薦轉變為公眾自主選擇，無疑將加劇原有市場的競爭。

更為關鍵的是，醫院渠道已經不是唯一出路，零售渠道從單體營銷逐漸進入連鎖直供，因此藥企要轉變營銷思路，應對市場終端的變化，做好渠道和終端的把控，才能在市場上立于不敗之地。

藥企面臨渠道挑戰

乙類OTC或將無緣納醫保目錄

對于轉OTC的企業而言，產品在拓展零售渠道的同時，或許也將會失去進入醫保目錄的資格。

4月29日，國家醫保局發布了一份《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》明確，醫保目錄中不納入保健藥品、乙類OTC等。

按照國家醫保目錄每天調整一次的原則，今后乙類OTC被納入目錄的幾率會非常小。特別是以中成藥為主的乙類OTC成分復雜，臨床療效無法明確，今后肯定將無緣醫保目錄。

地方醫保局的工作人員曾向媒體表示，醫保是用來保障治療性用藥的。像中成藥，外敷膏藥等沒有激素的乙類OTC藥品實行自費，就不會存在為了囤藥而造成的醫保基金浪費的現象。

盡管然上述政策并未完全實施，乙類OTC尚在醫保目錄之內，但廢止地方增補品種，并要求3年內全部消化已提上日程。有分析人士認為，屆時將有大批OTC整體退出醫保報銷體系。

無疑，相關藥企將會面臨醫藥市場上的全新挑戰。業內普遍認為，隨著新藥不斷上市，醫保目錄的數量要保持穩定，只要是臨床療效不明顯或藥物經濟學不佳的藥物都將會逐漸調出目錄。

僅靠醫保目錄就能生存的日子，早已一去不復返。今后，藥企如何合理定價，如何營銷宣傳，要在零售藥店、醫療機構、基層社區等多渠道布局的同時，還要突出自己產品的特點，讓廣大的消費者接受，都是各家藥企不得不要面對的難題。

隨著新一輪醫保目錄調整進入倒計時，此前曾被多次爭議的OTC產品剝離醫保問題再度成為討論熱點。業內普遍認為，無論未來政策如何變化，相關藥企應及早應對，否則將會錯失未來市場轉型的機會。