為促進制劑企業之間的交流，了解藥物制劑最近前沿動態，推進在藥品質量、新制劑開發等方面的合作，6月16-17日，由中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會、中國藥科大學、中國醫藥企業管理協會、中國技術創業協會生物醫藥園區工作委員會、重慶市經濟和信息化委員會指導，藥智網和中國藥業雜志社聯合主辦的“2023大健康產業高質量發展大會暨第八屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI）”在重慶成功舉辦。
醫藥監管領域領導、高等院校、科研院所、制藥企業、研發單位等眾多精英人士齊聚一堂，圍繞制劑創新、法規政策、質量安全、工藝優化、新設備新技術等熱點進行專題報告、深度交流，為制劑創新轉型和產業發展貢獻一份力量。
會議現場
除了制劑發展之外，關于藥企數字化轉型的主題，醫藥研發實驗數據的規范化管理問題也在數字化分論壇上被充分討論。魔方網表的創始人，魔方軟件的CEO邵蘇毅接受了藥智網的高端訪談，介紹了魔方網表企業數字神經系統給藥企的數字化轉型帶來的突破性的創新解決方案，給藥企數字化帶來了新機遇。
邵蘇毅介紹了目前醫藥行業數字化轉型遇到的主要挑戰。首先，目前通常的數據管理方式都有不理想的地方，比如使用excel管理數據。雖然excel的方式比較靈活，但是缺乏數據的集中 共享在線管理，缺乏權限，缺乏流程，而且面臨數據質量差，數據的可信度低難于合規的問題。第二，如果買現成的套裝軟件，這種方式主要的問題是軟件不夠靈活，不能靈活的根據業務的變化進行調整。第三就是根據自身需求定制開發一套系統，這種方式的問題是成本非常高，失敗率也很高，不是一般企業能負擔的方式。而且軟件上線以后也會面臨不夠靈活的問題。同時藥企數字化尤其特殊的地方，一是面臨著合規要求。醫藥行業比較特殊，藥企面臨著嚴格的GLP，GMP，GCP，GSP等GXP規范。目前市面上已經通過GXP驗證的套裝軟件，選擇較少，沒辦法滿足藥企的個性化要求；除此之外醫藥行業的政府監管與GXP規范總是不斷升級，買來的系統也難以適用不斷升級的監管要求。二是符合GXP要求的信息系統，按照GAMP5都要進行計算機化系統CSV驗證。對醫藥行業來說，定制軟件屬于GAMP 5定義的第5類定制軟件，需要第三方專業機構的權威驗證，驗證周期長，價格昂貴。而且就算定制開發的軟件通過了合規驗證，每次實現了新的業務場景或者做了新的功能升級都需要重新驗證。所以，醫藥企業在構建數字化系統的過程面臨著個性化需求開發難和計算機化系統驗證難的問題。
那么魔方網表是如何幫助藥企解決這些問題的呢？邵蘇毅接下來做了介紹。首先魔方網表是適用于醫藥行業的通用可配置化平臺，無需編寫代碼就可以搭建復雜的管理運營系統，它將GxP規范的各種要求以及GXP最佳實踐GAM5中的提到的各種細節，都內化成了平臺的基本特性和底層組件，用它搭建的系統天然符合GXP規范。并且魔方網表作為GAMP 5定義的第4類軟件，藥企只需自我驗證就能實現合規，魔方軟件還可以提供服務，協助藥企通過CSV驗證，大大節省了定制開發符合GXP規范的應用所需的時間成本資金成本，簡化了流程。
其次魔方網表滿足了藥企定制化配置服務的多樣化需求，魔方軟件依托其專業知識為客戶提供最前沿的數字化理念、方法及技術指導，基于客戶需求提供深度定制服務，并且可以對接集成并擴展已有系統的功能。
魔方網表是通過跨行業跨領域的通用方式配置業務應用，兼容excel的呈現和公式，使用類excel函數來描述業務邏輯。業務人員不懂編程也能在幾小時內學會基本配置操作，立刻就能參與系統搭建。這樣可以給業務部門賦能，讓他們也可以自行配置應用。不僅能減輕IT人員壓力，而且有效降低了溝通成本。同時通過公司內的共創，一個部門的模板可以被其他部門復用，大大提高了軟件的使用效率。真正做到醫藥妹子也能碾壓程序員，沒有程序員醫藥妹子也能助力藥企數字化。尤其值得肯定的是魔方網表提供了功能強大的永久免費的版本，不花一分錢就可以讓團隊先用起來，立刻提高團隊效率。
魔方網表在醫藥行業，尤其是CRO，CDMO等領域有著豐富的客戶成功案例，如泰楚生物、南模生物、民生醫藥、參天制藥，同和藥業，馬應龍藥業，藥某康某等。在其他行業魔方網表也有豐富的成功案例，比如華為，小米，中國人壽，海信，上證所等等，甚至上海商飛C919國產大客機的生產管理系統也是用魔方網表搭建的。下面簡單介紹幾個藥企的案例：
泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表數字神經系統的能力，泰楚集團除了搭建符合GLP規范的ELN系統，同時構建了集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐，涵蓋其CRO和CDMO業務。
全球市值最高的CRO行業巨頭藥某某德引入魔方網表，定位為DIPP數字信息處理平臺，幫助CRO業務進行數字化轉型。搭建了眾多實驗室運營場景：課題管理、樣品管理、項目管理、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等，并且還在持續擴大使用范圍。
南模生物，作為國內模式生物的龍頭企業，通過魔方網表建立公司業務管理系統，逐步完整實現公司所有業務的系統化。業務包含：細胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大動物管理，銷售管理，訂單管理，藥效學實驗庫，打靶克隆系統等等。多樣化的查詢篩選功能，能方便快捷的找到所需的信息，并自動生成合同，報告等文檔。
民生醫藥，構建了符合GMP規范的QMS質量管理系統，使用魔方網表數字神經系統用數字化的手段重構了符合他們個性化需求的質量管理系統。
