樣品管理作為日常質量管理工作中的重要一環,為確保樣品滿足檢驗要求,充分反映產品的質量特性和可追溯性,降低檢驗風險,樣品的嚴格控制及科學規范的樣品管理是保證檢驗機構檢驗數據質量的前提,以保證后續實驗正常有序地開展,檢驗機構必須對樣品實施嚴格的管理。
結合檢驗檢測行業通用性、特殊性的業務需求及實驗室信息化管理系統應用需求,基于三維天地自主研發的核心技術框架,三維天地分行業、分領域打造產品化實驗室信息管理系統(LIMS)原型,滿足各類、各級檢驗機構應用。樣品管理,便是三維天地實驗室信息管理系統中的一個核心模塊,用于動態記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的樣品全生命周期。
樣品送至檢測機構后,檢驗業務受理人員可在系統中實時記錄樣品的送達時間、樣品包裝或封樣狀態、樣品當前狀態、是否與描述或規定的條件有偏離等。確認符合實驗室檢測要求的樣品進入受理環節,三維天地LIMS(SW-LIMS)支持自動/手動打印樣品標簽,樣品標簽支持根據各實驗室要求定制,支持應用條形碼、二維碼、RFID、刷數字等方式對樣品進行唯一性標識,便于檢驗檢測過程中樣品的傳遞和查詢。
SW-LIMS根據測試需要進行樣品的分版,支持檢驗用樣流轉至檢驗部門各相應崗位,檢驗部門通過使用手持掃碼設備掃描樣品標簽接收檢品,也可通過掃描標簽進行樣品制備、樣品領用等的管理。留樣交由留樣管理員進行儲存與保管,以及后期的樣品復測、退樣、樣品廢棄等管理。
SW-LIMS提供對實驗室各類資源(如樣品、試劑耗材、標準物質、危化品等)存儲位置管理功能,相關人員可對實驗室資源存儲位置進行統一編碼,編碼完成后系統支持打印存儲位置標簽。
檢驗部門收到樣品,如需對樣品暫存,可掃描存放位置(樣品待檢區)標簽與樣品標簽,實現樣品與存放位置的關聯;留樣管理員可通過掃描存放位置(樣品庫房貨架)標簽與留樣標簽,實現留樣樣品與存放位置的關聯。樣品存儲時,SW-LIMS可自動通過樣品存放位置與所屬實驗室環境監控進行關聯,實現樣品存儲過程中各樣品存放環境記錄的實時監控與記錄。
SW-LIMS同時提供對樣品流轉(包含實驗室內部調樣、外部實驗室調樣)、檢驗剩余樣品退回及存儲管理、分包樣品追蹤等業務申請及審批流程的線上管理。相關管理業務流程均支持用戶按照實驗室程序文件要求進行定義與配置。
留樣管理時,不同類別的樣品有不同的留樣規定,其留樣期限、處置方式、處理程序可以在留樣期限設置模塊按照質量手冊中樣品處置程序進行預先設置。設置完成,系統自動計算留樣期限,待留樣到期時,系統將自動提醒相關人員進行處置,提供批量處置及留樣處置申請線上審批管理功能。待樣品處置之后,系統自動標識為已銷毀狀態,支持記錄處置時間、處置人、處置方式等信息。
三維天地秉承為用戶提供專業化產品及服務的理念,基于以上基礎功能,深入挖掘用戶實際需求并打造可視化資源管理平臺。
三維天地可視化資源管理系統以3D可視化技術為基礎,通過構建檢驗機構庫房的逐級可視,集成實驗室樣品、試劑耗材、標準物質、危化品等資源入庫、存儲、出庫過程中的信息并整合到三維模型中,構建數字化、標準化、智慧化、一體化的3D可視化資源管理平臺,實現庫房、樣品、標準物質、試劑耗材、危化品等實驗室資源的可視化儲存與管理功能,實現方便快捷的實驗室資源管理與互享,為實驗室提供強有力的管理支撐。
樣品是檢驗機構開展檢驗檢測工作的主體,檢驗樣品的代表性、完整性和有效性會直接影響檢驗結果的準確及可靠。對于檢驗機構而言,借助現代化管理應用LIMS可以更加科學嚴格地做好樣品管理和質量保證工作,有效提升檢驗檢測業務及服務質量,提高檢測數據的可信度。