與美國電子煙巨頭JUUL一“戰”后,鉑德在美國市場的份額不降反升。據鉑德公司開放日接待活動上,董秘透露:自去年下半年以來業務發展良好,保持了月復合增長30%的增速,其中很大一個原因在于在美國申請PMTA后產品可以在美國繼續合法銷售。
PMTA全稱為Premarket Tobacco Application,是指 2007 年 2 月 15 日后,任何新型煙草產品的合法上市都需要經過FDA(美國食品和藥物管理局)審批,該機構需要全方位考量這款產品是否有利于公共健康。三個關鍵合規科學領域包括:產品分析和制造研究、詳細評估產品毒理學和藥理特性的非臨床研究和人體臨床研究。
早于去年,鉑德就提交了 6 款煙油和 3 款硬件的審查,目前已經通過二次審核。為此鉑德花費了近1. 3 億的審查費用。而國內其他電子煙品牌,目前也沒有在PMTA上速度能夠與鉑德比肩的品牌。悅刻最快也需要到 2021 年底才能提交第一次審批,將涉及 1 款煙桿和 2 種口味的霧化彈,涉及產品數量是鉑德的三分之一。
受疫情影響,FDA沒有時間騰出手對美國電子煙市場進行整理。疫情緩和后,FDA重啟PMTA,要求在 2020 年 9 月 9 日截止日期之前,未提交PMTA的電子煙產品及時下架。
FDA當然不是說說而已。去年 12 月美國海關與邊境保護局分別查獲了 42 批從中國運至德克薩斯州各縣的貨物。這些貨物包括一次性調味電子煙產品,包括Puff XXL和Puff Flow。FDA還將繼續保持有限對電子煙市場進行執法。
這些舉措,反而為鉑德在美國市場的迅速擴張釋放了一定空間。緊抓這一機遇,鉑德合伙人兼CMO方輝近日表示,在煙油方面,鉑德旗下的中美自工廠都將繼續擴產。同時為了提升產能的供應能力,鉑德還將在供應鏈推行JIT系統,實現鉑德、EMS總裝廠和上百個物料供應商實時連線,柔性生產,實時交付,以極大的提高生產效率。
此外,近日美國食品和藥物管理局(FDA)正在著手為香煙和電子煙設置尼古丁上限。這對于不是自主把控技術和生產煙油的電子煙品牌又是一記重錘。事實上,美國市場也有大量品牌并不是自主生產煙油、設備。深圳是電子煙重要生產集散地,約占據全球90%的產量,出口至美國、歐洲為主的世界 100 多個國家和地區。
這意味著鉑德在海外市場的發展,或將迎來前所未有的機遇。據悉,在北美市場,作為中資企業的鉑德已經超過 30000 家門店,積極向JUUL、菲利普莫里斯、雷諾等國際巨頭靠攏。而提交PMTA的漫長準備期和審核期,也為鉑德進一步在海外市場擴張提供了足夠的空窗時間。