財聯(lián)社8月3日訊（記者 王俊仙 盧阿峰）“超級抗癌藥物AOH1996來了！”今天，一則來自大洋彼岸的消息再度攪動起國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的風(fēng)云。而A股投資者中，有關(guān)這一“革命性進展”的“小論文”也紛紛刷屏。
不過，財聯(lián)社記者連夜采訪的專家學(xué)者們卻一致認(rèn)為，AOH1996只是前進到一期臨床的靶向化療藥物，剛剛完成動物模型驗證藥物可行性，距離真正成藥還有“十萬八千里”。在醫(yī)藥界，類似的代表著“癌癥終極解決方案”的希望曾出現(xiàn)過很多次，但大多隨后又默默熄滅。“我們應(yīng)該對AOH1996表示贊賞，但當(dāng)下，讓子彈再飛一會更為理智。”
周二，美國癌癥治療和研究機構(gòu)希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心發(fā)布了一則讓醫(yī)藥界和媒體圈沸騰的消息——在臨床前研究中，該機構(gòu)宣稱其科學(xué)家開發(fā)出一種能殺死所有實體惡性腫瘤（癌瘤）的靶向化療藥物（AOH1996）。公告所提及的臨床前研究，已經(jīng)以論文的形式發(fā)表在《細(xì)胞化學(xué)生物學(xué)》（CELL）期刊上。
來源：希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心官網(wǎng)
據(jù)悉，AOH1996是一款用來遏制腫瘤細(xì)胞增殖的口服小分子PCNA（增殖細(xì)胞核抗原）抑制劑。根據(jù)臨床實驗前研究的報告，研究人員在70多個癌細(xì)胞系和幾組正常細(xì)胞中測試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細(xì)胞在G2/M階段分裂，并阻止了在S階段復(fù)制錯誤的DNA。最終結(jié)果是，AOH1996引發(fā)了癌細(xì)胞的死亡（或者叫凋亡），同時并沒有中斷健康干細(xì)胞的繁殖周期。
特別的是，希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心官網(wǎng)寫到：“AOH1996在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌和肺癌的細(xì)胞的臨床前研究中已取得成效。”“而且AOH1996可以口服，且代謝穩(wěn)定，無論是作為單獨治療還是作為聯(lián)合治療，都可以抑制腫瘤生長，但不會引起可察覺的副作用。”（下圖標(biāo)識部分）
來源：希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心官網(wǎng)
目前，在動物模型驗證藥物可行性后，AOH1996也已進入Ⅰ期臨床試驗階段，該階段主要測試藥物的安全性和推薦使用劑量等。美國臨床試驗資料庫的數(shù)據(jù)顯示，這個階段的試驗預(yù)期在明年3月底前結(jié)束。
該消息迅速引爆國內(nèi)外媒體，結(jié)合此前“室溫超導(dǎo)材料”的傳播路徑，網(wǎng)友紛紛驚呼“人類醫(yī)學(xué)革命即將到來”“難道人類昨天實現(xiàn)能量自由，今天就實現(xiàn)壽命自由了？”
相比這些喧囂，國內(nèi)學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界卻異常冷靜。
上海交通大學(xué)藥學(xué)院教授馬步勇向財聯(lián)社記者指出，其實在CELL原文中，并未稱“能殺死所有實體癌瘤”，這一提法是研究機構(gòu)自身新聞有點被過度解讀了。該藥品機理和靶點較新，但和其他藥一樣后期能否成功上市現(xiàn)在難以預(yù)測。
河北澤運生物總經(jīng)理、資深醫(yī)藥行業(yè)專家齊正偉也對財聯(lián)社記者表示：關(guān)于癌癥的發(fā)病機制至今人類還沒有搞清楚；不同器官的癌癥，其發(fā)病機理也不盡相同；很多藥物的實驗，臨床前有效，實驗結(jié)果讓人很興奮，但進入臨床試驗后常常不盡人意，或因療效改變，或因毒副反應(yīng)不可承受等沒進入臨床Ⅲ期就被終止了，這也是創(chuàng)新藥研發(fā)“九死一生”的風(fēng)險所在。人類壽命長短并不全取決于癌癥的治愈效果，生命有始有終，哀老死亡不可避免，更不存在所謂的壽命自由。
財聯(lián)社記者隨后前往希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心官網(wǎng)和CELL官網(wǎng)核實發(fā)現(xiàn)，雖然相關(guān)期刊內(nèi)容確實存在，但在療效和意義的描述上，希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心官網(wǎng)或存一些過度解讀。
CELL官網(wǎng)期刊中的表述其實相對嚴(yán)謹(jǐn)和保守：“綜上所述，我們的研究已經(jīng)表征了這種現(xiàn)已進入1期臨床試驗的新藥的獨特分子機制，并且已經(jīng)驗證了該藥物的獨特作用機制，通過該機制抑制轉(zhuǎn)錄復(fù)制沖突的解決可能為選擇性殺死癌細(xì)胞開辟了新的治療途徑。”
尤為關(guān)鍵的是，CELL官網(wǎng)期刊“討論”章節(jié)中的這一句，表達了研究的局限性——“我們承認(rèn)，積極的動物研究結(jié)果并不總能轉(zhuǎn)化為治療癌癥患者的成功。未來的臨床研究需要確定其對癌癥治療的功效。”基本為該項藥物的目前所處的研究階段成果進行了定性。（下圖標(biāo)識部分）
來源：CELL官網(wǎng)
國內(nèi)一家三甲醫(yī)院的腫瘤科主任也告訴財聯(lián)社記者，這種故事一直很多，每隔一段時間就有這樣的新聞，不足為奇，需要觀察臨床研究的結(jié)果，起碼要等一期臨床研究結(jié)果才能做初步的判斷。
那么，該藥品是否會引起國內(nèi)企業(yè)的研究跟風(fēng)？
“醫(yī)藥行業(yè)從來不缺‘革命性’的好消息，都曾被寄予厚望，但最終都不太盡如人意，所以我判斷國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不會盲目跟風(fēng)。”齊正偉對財聯(lián)社記者舉例道，以曾經(jīng)備受期待的CAR-T療法為例，寄希望通過增強免疫T細(xì)胞的能力，達到消滅癌細(xì)胞的效果，當(dāng)初剛出現(xiàn)的時候，大家都說人類可能完全消滅癌癥，但隨著時間的推移，國內(nèi)外都有相關(guān)藥物上市，實踐證明，癌癥并沒有被消滅，反倒是癌細(xì)胞進化出了更強的“免疫逃脫”能力。
“國內(nèi)也有數(shù)款CAR-T療法藥物上市，前幾年還試圖通過談判進入醫(yī)保，但100多萬的費用決定了這款藥物在醫(yī)保面前只能碰壁，CAR-T藥物在普適性上也無法承載人類戰(zhàn)勝癌癥的希望。更別提剛進入臨床Ⅰ期的AOH1996，大家可以讓子彈先飛一會，鼓勵他們繼續(xù)開拓，但不需要太過于樂觀。”齊正偉總結(jié)道。
（編輯 曹婧晨）
