近日，一場力度空前的反腐風(fēng)暴正在醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行，在整個(gè)合規(guī)大體系下，醫(yī)藥企業(yè)急需整體解決方案與落地手段，決策易與匯聯(lián)易也正是基于這樣的背景與思路之下形成了高度融合，以合規(guī)為核心、業(yè)財(cái)一體化的整體解決方案。
9月12日晚，決策易聯(lián)合創(chuàng)始人趙祝維與匯聯(lián)易聯(lián)合創(chuàng)始人蘇鵬德兩位行業(yè)專家，在小瑞學(xué)苑生命科學(xué)行業(yè)合規(guī)專場從業(yè)財(cái)一體化角度深入探討如何確定合規(guī)轉(zhuǎn)型路徑與實(shí)施方案。
藥企營銷模式不同，合規(guī)問題的爆發(fā)點(diǎn)不同，藥企的關(guān)注點(diǎn)自然不同。招商業(yè)務(wù)由cso虛開帶來的輸入風(fēng)險(xiǎn)較大，自營對涉及商業(yè)賄賂帶來的體系合規(guī)質(zhì)疑風(fēng)險(xiǎn)較大，所以實(shí)踐上著眼點(diǎn)會(huì)感覺不同。
招商關(guān)注業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)和支付體系，更關(guān)注證據(jù)鏈，因此由財(cái)務(wù)主導(dǎo)的多。自營更多關(guān)注銷售體系，以及對應(yīng)的激勵(lì)體系，業(yè)務(wù)口為主的多。因此看上去財(cái)務(wù)合規(guī)和業(yè)務(wù)合規(guī)好像是兩件事，但實(shí)際上是一回事情，都是業(yè)務(wù)體系與財(cái)務(wù)反應(yīng)，財(cái)務(wù)合規(guī)其實(shí)是業(yè)務(wù)合規(guī)的財(cái)務(wù)表述。反之，就需要加工，作假，對業(yè)務(wù)造成高成本與管理的漏洞，綜合成本很高，這是基本觀點(diǎn)。
醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)，重點(diǎn)考察是否會(huì)影響醫(yī)療決策的獨(dú)立性，及是否會(huì)影響處方醫(yī)生對于處方的決策性。援引《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》以及《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)藥行業(yè)形成了相關(guān)的管理辦法及行業(yè)規(guī)范，包括《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》、《藥品注冊管理辦法》、《RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則》以及《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》等。主要的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)包括：
1、業(yè)務(wù)招待、禮品等應(yīng)酬費(fèi)用的使用，是否涉及到醫(yī)生、監(jiān)管人員等；
2、差旅及報(bào)銷，不得無故為醫(yī)生等提供差旅及報(bào)銷，不得虛假報(bào)銷；
3、推廣會(huì)議與活動(dòng)，是否是真實(shí)的，具有學(xué)術(shù)推廣意義的，是否具有完整的證據(jù)鏈來支撐業(yè)務(wù)的真實(shí)性；
4、講課費(fèi)等支付給醫(yī)療衛(wèi)生人士的勞務(wù)費(fèi)，是否有合理的標(biāo)準(zhǔn)，是否有真實(shí)的勞務(wù)服務(wù)發(fā)生，經(jīng)得起飛行檢查等；
5、市場咨詢與調(diào)研，即市場咨詢調(diào)研支出的實(shí)質(zhì)與費(fèi)用合理性；
6、贊助與捐贈(zèng)，即通過學(xué)會(huì)與基金會(huì)捐贈(zèng)的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
7、推廣商（CSO）管理，即與CSO合作的合同要素、結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)算支持性文件的要求；
8、患者教育，要能夠確保患者數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)，等等。
僅代表個(gè)人看法，供參考。8月15日國家衛(wèi)生健康委就全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作發(fā)布有關(guān)問答，對廣大醫(yī)藥及醫(yī)療工作者的工作成效給予明確的肯定，其中明確了一個(gè)觀點(diǎn)：醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì)議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗(yàn)分享、促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺。按照國家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范開展的學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)是要大力支持、積極鼓勵(lì)的。
從政策導(dǎo)向來看，對于正常的符合相關(guān)規(guī)定的講課費(fèi)、服務(wù)費(fèi)和勞務(wù)費(fèi)等這些合理的支出是沒有問題的。8月15日的發(fā)布會(huì)多次強(qiáng)調(diào)“關(guān)鍵少數(shù)”，利用手中特權(quán)謀取私利，這些是重點(diǎn)整治對象。所以，未來的學(xué)術(shù)推廣、學(xué)術(shù)交流依然是醫(yī)藥推廣的重要平臺，但是一定要合理。
從8月15日的發(fā)布，對于這類費(fèi)用也有明確的指示，需要整治的是那些無中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì)議的名頭，進(jìn)行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學(xué)術(shù)會(huì)議贊助費(fèi)私分的不法行為，所以企業(yè)一定要在合規(guī)的形勢下處理這類業(yè)務(wù)以及相關(guān)費(fèi)用。
對于這些費(fèi)用的支付，一定要有相關(guān)的證據(jù)支撐，說明學(xué)術(shù)活動(dòng)的意義、學(xué)術(shù)活動(dòng)的真實(shí)性，根據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》的指引，對于各類學(xué)術(shù)會(huì)議的證據(jù)材料有明確的約定：
事先規(guī)劃：活動(dòng)申請應(yīng)當(dāng)寫明本次互動(dòng)交流的必要性、主要議程、擬邀請的HCP及人數(shù)、需要支付的費(fèi)用及標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容；
1、參會(huì)人員：邀請參加業(yè)務(wù)交流活動(dòng)的HCP應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)相關(guān)知識，邀請HCP的人數(shù)應(yīng)符合會(huì)議的規(guī)模；企業(yè)需要管理合格講者；
2、會(huì)議地點(diǎn)：不得在與活動(dòng)無關(guān)的地點(diǎn)，例如旅游景點(diǎn)、高檔消費(fèi)場所；
3、證據(jù)資料：要有會(huì)議召開的相關(guān)的證據(jù)資料，而且這些資料經(jīng)得起推敲和審計(jì)，包括會(huì)議邀請函，會(huì)議照片，會(huì)議簽到表，會(huì)議結(jié)項(xiàng)報(bào)告等；
4、財(cái)稅合規(guī)：這些費(fèi)用應(yīng)該繳納個(gè)人所得稅，按照稅法規(guī)定，在會(huì)計(jì)期間內(nèi)支付的服務(wù)費(fèi)的總額按照臨時(shí)勞務(wù)代繳個(gè)人所得稅；
5、資料存檔：支付的憑證、證據(jù)資料要報(bào)關(guān)，方便外部審計(jì)。
關(guān)于禮品、贈(zèng)送物的金額，《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)規(guī)范》當(dāng)中也有相關(guān)指引，如果與醫(yī)療服務(wù)無關(guān)的禮物，最好單人不得超過100元；贈(zèng)送醫(yī)療用品等輔助醫(yī)療設(shè)備，不得超過500元。
關(guān)于服務(wù)費(fèi)、講課費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)具體的支付金額，目前還沒有明確的規(guī)定。但我認(rèn)為逐漸會(huì)進(jìn)行明確，比如美國2010年的《醫(yī)生報(bào)酬陽光法案》規(guī)定，醫(yī)生參加企業(yè)資助的學(xué)術(shù)活動(dòng)，需要公開申報(bào)；醫(yī)生與藥企之間單筆支付價(jià)值超過10美元。一年之內(nèi)醫(yī)生與藥企的經(jīng)濟(jì)來往總額超過100美元，都需要上報(bào)。
但國內(nèi)也有一些可以參考的標(biāo)準(zhǔn)，例如很多藥企會(huì)按照《中央和國家機(jī)關(guān)培訓(xùn)費(fèi)管理辦法》中的規(guī)定，給醫(yī)生、專家講課費(fèi)。標(biāo)準(zhǔn)是：副高級技術(shù)職稱專業(yè)人員每學(xué)時(shí)不超過500元，正高級技術(shù)職稱專業(yè)人員每學(xué)時(shí)不超1000元，院士、全國知名專家每學(xué)時(shí)一般不超1500元。
參訓(xùn)人員也有參會(huì)費(fèi)，每人每天最高不超過760元。國家民政部也制定過一份專家咨詢的支付標(biāo)準(zhǔn)：高級專業(yè)技術(shù)人員職稱人員的專家咨詢費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1500—2400元/人天（稅后）；其他專業(yè)人員的專家咨詢費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為900—1500元/人天（稅后）。比起上一條，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)生專家人群相對更有參考價(jià)值。
這個(gè)提問已經(jīng)包含了一些假設(shè)——有效的銷售必須是有利益輸送的，代金銷售一定是有效的，這個(gè)假設(shè)其實(shí)是不對的。代金的有效性也是需要證明的，并且很難證明，當(dāng)然SFE的有效性證明也不容易。
但數(shù)據(jù)基礎(chǔ)好，具體分析依舊是結(jié)果過程的因果性分析，確定銷售資源的性質(zhì)。其次就是銷售行為有效性分析，分銷售動(dòng)作看相關(guān)性，不斷的總結(jié)新的銷售實(shí)踐，并且體系化。
對合規(guī)趨勢的判斷，首先要看清合規(guī)監(jiān)管的背景，基本上醫(yī)保支付壓力、民生輿情、反腐敗和反商業(yè)賄賂。不同時(shí)間段，矛盾焦點(diǎn)會(huì)有不同，監(jiān)管的著眼點(diǎn)會(huì)有不同，這個(gè)就是要研判政策形式，敏感于輿情熱點(diǎn)。
但有個(gè)麻煩，就是今天這個(gè)傳媒高度突發(fā)事件很難預(yù)期，所以盡量讓合規(guī)邏輯和業(yè)務(wù)邏輯一致，是合規(guī)成本最低的，反之合規(guī)成本就會(huì)很高，企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)很高。
拿風(fēng)險(xiǎn)博營收和增長，這就看企業(yè)的選擇了，環(huán)境不同，選擇一定不同。這里提醒下，合規(guī)成本很高，通常還伴隨著管理盲點(diǎn)，以及隨之而來的信任問題，這點(diǎn)其實(shí)銷售口的管理者都很清楚，銷售管理者一定要多考慮。
以上為直播上半場內(nèi)容，詳細(xì)了解更多合規(guī)相關(guān)內(nèi)容~
